Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forekomst og risikofaktorer for sarkopeni blandt voksne, der søger behandling for overvægt

16. april 2026 opdateret af: Singapore General Hospital

Undersøgelse af forekomsten og risikofaktorerne for sarkopeni blandt voksne, der søger behandling for fedme

Sarkopeni, en tilstand hvor individer mister muskelmasse og styrke, er forbundet med dårligere helbred og funktion. Selvom aldring er en velkendt årsag til sarkopeni, anerkendes fedme i stigende grad som en betydelig faktor. Når sarkopeni og fedme forekommer sammen, kan det resultere i mere alvorlige helbredsproblemer. Dette er især bekymrende, fordi vægttab, behandlingen for fedme, yderligere kan reducere muskelmasse og potentielt forværre situationen. Trods dette er det ukendt, hvor almindelig sarkopeni er blandt mennesker med fedme, da kun få undersøgelser har undersøgt dette ved hjælp af de mest præcise diagnostiske kriterier, som viser en forekomst på 4-13%.

I denne undersøgelse vil forskerne undersøge forekomsten af sarkopeni hos 300 voksne med fedme på et specialiseret Fedme Center. Forskerne forventer at finde en højere forekomst blandt asiatiske deltagere på grund af forskelle i kropsammensætning sammenlignet med andre etniske grupper.

Forskerne vil også udforske forskellige faktorer, der kan være forbundet med sarkopeni hos disse individer, såsom alder, køn, race, body mass index, rygning og alkoholforbrug, medicinske tilstande, medicin, fysisk aktivitet, aerob kapacitet og proteinindtag i kosten. Nogle af disse faktorer kunne hjælpe med at identificere dem, der er i risiko for sarkopeni, og kunne være målrettet for fremtidige behandlinger.

I øjeblikket er screening for sarkopeni ikke en standard del af rutinemæssig fedmepleje, da det kræver specialiseret udstyr og uddannet personale. Ved at fastslå, hvor almindelig sarkopeni er hos mennesker med fedme, vil denne undersøgelse hjælpe sundhedsydere med bedre at forstå problemet og allokere ressourcer effektivt. Identifikation af faktorer forbundet med sarkopeni vil også hjælpe med at strømline diagnosticering og overvågning for dem, der er i risiko.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med overvægt, der søger behandling på Singapore General Hospitals Overvægtscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • body mass index ≥ 27,5 kg/m²
  • i stand til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • ikke i stand til at gennemgå de fysiske funktionstests (håndstyrketest og stolrejsetest)
  • gravide kvinder
  • tidligere bariatriske procedurer eller operationer
  • i behandling med medicin mod overvægt (glucagon-lignende peptid-1 receptoragonister, phentermin, naltrexon-bupropion eller orlistat)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeni
Tidsramme: Outcomemål vil kun blive registreret ved baseline.
Skeletmuskelmasse Skeletmuskelmassemåling vil blive opnået via bioimpedansanalyse ved hjælp af TANITA MC 780 MA Multi-frequency Segmental Body Composition Analyser. Lav skeletmuskelmasse vil blive defineret ved procentdel af skeletmuskelmasse divideret med kropsvægt på ≤ 37 % hos mænd og ≤ 27,6 % hos kvinder.
Outcomemål vil kun blive registreret ved baseline.
Håndstyrke
Tidsramme: Resultatmål vil kun blive registreret ved baseline.
Håndgrebets styrke måles ved hjælp af Jamar-håndgreb-dynamometeret. To forsøg udføres for hver hånd, og den maksimale styrke bruges til diagnose.
Resultatmål vil kun blive registreret ved baseline.
5-gange stolrejsetest
Tidsramme: Outcomemål vil kun blive registreret ved baseline.
Tid (sekunder) til at udføre 5 sæde-til-stående gentagelser
Outcomemål vil kun blive registreret ved baseline.
30-sekunders sid-til-stå-test
Tidsramme: Resultatmål vil kun blive registreret ved baseline.
Antal gentagelser af siddende-til-stående udført på 30 sekunder
Resultatmål vil kun blive registreret ved baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet
Tidsramme: Ved baseline
Undersøgelsen vil anvende en valideret ikke-træningsbaseret forudsigelsesmodel, der omfatter et fysisk aktivitetsspørgeskema til at estimere peak iltoptagelse, VO2 milliliter/kg/minut (ml/kg/min).
Dette enkle fysisk aktivitetsspørgeskema består af alder, køn, højde, vægt, estimeret maksimal puls, hyppighed af motion, varighed af hver træningssession, intensitet af hver træningssession, taljemål og hvilepuls.
Det vil blive selvadministreret eller administreret med assistance fra den kliniske forskningskoordinator, hvis det er nødvendigt.
Ved baseline
Spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline
Antal minutter om ugen brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet vil blive registreret
Ved baseline
Spørgeskema om kost
Tidsramme: Ved baseline
Der vil blive administreret et 72-timers kostrecall-spørgeskema, og den diætetiske makronæringsstofsammensætning vil blive beregnet
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner