- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07541677
Studio sulla Prevalenza e i Fattori di Rischio della Sarcopenia tra gli Adulti in Cerca di Trattamento per l'Obesità
Indagine sulla prevalenza e sui fattori di rischio della sarcopenia tra gli adulti che cercano un trattamento per l'obesità
La sarcopenia, una condizione in cui gli individui perdono massa muscolare e forza, è associata a una salute e a una funzionalità peggiori. Mentre l'invecchiamento è una causa ben nota della sarcopenia, l'obesità è sempre più riconosciuta come un fattore significativo. Quando la sarcopenia e l'obesità si verificano insieme, possono risultare problemi di salute più gravi. Questo è particolarmente preoccupante perché la perdita di peso, il trattamento per l'obesità, può ulteriormente ridurre la massa muscolare e potenzialmente peggiorare la situazione. Nonostante ciò, non è noto quanto sia comune la sarcopenia tra le persone con obesità, poiché solo pochi studi hanno esaminato questo aspetto utilizzando i criteri diagnostici più accurati, mostrando una prevalenza del 4-13%.
In questo studio, i ricercatori esamineranno la prevalenza della sarcopenia in 300 adulti con obesità presso un Centro Obesità specializzato. I ricercatori si aspettano di trovare una prevalenza più alta tra i partecipanti asiatici a causa delle differenze nella composizione corporea rispetto ad altri gruppi etnici.
I ricercatori esploreranno anche vari fattori che potrebbero essere collegati alla sarcopenia in questi individui, come età, genere, razza, indice di massa corporea, uso di tabacco e alcol, condizioni mediche, farmaci, attività fisica, capacità aerobica e assunzione proteica alimentare. Alcuni di questi fattori potrebbero aiutare a identificare quelli a rischio di sarcopenia e potrebbero essere mirati per futuri trattamenti.
Attualmente, lo screening per la sarcopenia non è una parte standard delle cure di routine per l'obesità in quanto richiede attrezzature specializzate e personale formato. Determinando quanto sia comune la sarcopenia nelle persone con obesità, questo studio aiuterà i fornitori di assistenza sanitaria a comprendere meglio il problema e ad allocare le risorse in modo efficace. Identificare i fattori associati alla sarcopenia aiuterà anche a semplificare la diagnosi e il monitoraggio per quelli a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Singapore General Hospital
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Contatto:
- Sarah Tan Dr, MBBS
- Numero di telefono: +6581239629
- Email: sarah.tan.y.t@singhealth.com.sg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- indice di massa corporea ≥ 27,5 kg/m²
- in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- incapace di sottoporsi ai test di funzionalità fisica (test della forza di presa e test di alzata dalla sedia)
- donne in gravidanza
- storia di procedure o interventi di chirurgia bariatrica
- in terapia con farmaci per il trattamento dell'obesità (agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone, fentermina, naltrexone-bupropione, orlistat)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sarcopenia
Lasso di tempo: Le misure di esito verranno registrate solo al basale.
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La massa muscolare scheletrica La misurazione della massa muscolare scheletrica sarà ottenuta tramite analisi bioimpedenziometrica utilizzando l'analizzatore di composizione corporea segmentale multifrequenza TANITA MC 780 MA.
Una bassa massa muscolare scheletrica sarà definita da una percentuale di massa muscolare scheletrica divisa per il peso corporeo di ≤ 37% nei maschi e ≤ 27,6% nelle femmine.
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Le misure di esito verranno registrate solo al basale.
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Forza della presa
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno registrate solo al basale.
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La forza della presa verrà misurata utilizzando il dinamometro Jamar per la presa manuale.
Verranno eseguite due prove per ciascuna mano e la forza massima verrà utilizzata per la diagnosi.
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Le misure di esito saranno registrate solo al basale.
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Test del sollevamento dalla sedia 5 volte
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno registrate solo al basale.
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Tempo impiegato (secondi) per eseguire 5 ripetizioni da seduto a in piedi
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Le misure di esito saranno registrate solo al basale.
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Test di alzarsi e sedersi in 30 secondi
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno registrate solo al basale.
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Numero di ripetizioni seduto-in-piedi eseguite in 30 secondi
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Le misure di esito saranno registrate solo al basale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: Al basale
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Lo studio utilizzerà un modello di previsione validato non basato sull'esercizio fisico, comprendente un questionario sull'attività fisica, per stimare il picco di assorbimento di ossigeno, VO2 millilitri/kg/minuto (ml/kg/min).
Questo semplice questionario sull'attività fisica include età, sesso, altezza, peso, frequenza cardiaca massima stimata, frequenza dell'esercizio, durata di ogni allenamento, intensità di ogni allenamento, diametro della circonferenza vita e frequenza cardiaca a riposo.
Sarà autosomministrato o somministrato con l'assistenza del coordinatore della ricerca clinica se necessario.
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Al basale
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Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: Alla baseline
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Verrà registrato il numero di minuti settimanali dedicati all'attività fisica da moderata a vigorosa
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Alla baseline
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Questionario dietetico
Lasso di tempo: Al basale
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verrà somministrato un questionario di richiamo dietetico di 72 ore e verrà calcolata la composizione dietetica dei macronutrienti
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Al basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sarcopenicobesity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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