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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07541677
Étude sur la prévalence et les facteurs de risque de la sarcopénie chez les adultes en recherche de traitement contre l'obésité
Étude de la prévalence et des facteurs de risque de la sarcopénie chez les adultes en recherche de traitement pour l'obésité
La sarcopénie, une condition où les individus perdent de la masse et de la force musculaires, est associée à une santé et une fonctionnalité détériorées. Bien que le vieillissement soit une cause bien connue de la sarcopénie, l'obésité est de plus en plus reconnue comme un facteur significatif. Lorsque la sarcopénie et l'obésité surviennent ensemble, cela peut entraîner des problèmes de santé plus graves. Cela est particulièrement préoccupant car la perte de poids, le traitement de l'obésité, peut réduire davantage la masse musculaire et potentiellement aggraver la situation. Malgré cela, on ignore à quel point la sarcopénie est fréquente chez les personnes obèses, car seulement quelques études ont examiné cela en utilisant les critères diagnostiques les plus précis, montrant une prévalence de 4 à 13 %.
Dans cette étude, les investigateurs examineront la prévalence de la sarcopénie chez 300 adultes obèses dans un Centre de l'Obésité spécialisé. Les investigateurs s'attendent à trouver une prévalence plus élevée chez les participants asiatiques en raison des différences de composition corporelle par rapport à d'autres groupes ethniques.
Les investigateurs exploreront également divers facteurs qui pourraient être liés à la sarcopénie chez ces individus, tels que l'âge, le sexe, l'origine ethnique, l'indice de masse corporelle, le tabagisme et la consommation d'alcool, les conditions médicales, les médicaments, l'activité physique, la capacité aérobie et l'apport en protéines alimentaires. Certains de ces facteurs pourraient aider à identifier ceux à risque de sarcopénie et pourraient être ciblés pour des traitements futurs.
Actuellement, le dépistage de la sarcopénie ne fait pas partie standard des soins de routine de l'obésité car il nécessite un équipement spécialisé et un personnel formé. En déterminant à quel point la sarcopénie est fréquente chez les personnes obèses, cette étude aidera les prestataires de soins de santé à mieux comprendre le problème et à allouer les ressources efficacement. L'identification des facteurs associés à la sarcopénie aidera également à rationaliser le diagnostic et la surveillance pour ceux à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- Singapore General Hospital
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Contact:
- Sarah Tan Dr, MBBS
- Numéro de téléphone: +6581239629
- E-mail: sarah.tan.y.t@singhealth.com.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- indice de masse corporelle ≥ 27,5 kg/m²
- capable de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- incapable de subir les tests de fonction physique (tests de force de préhension et tests de lever de chaise)
- femmes enceintes
- antécédents de procédures ou chirurgies bariatriques
- sous médicaments pour le traitement de l'obésité (agonistes des récepteurs du GLP-1, phentermine, naltrexone-bupropion, orlistat)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sarcopénie
Délai: Les mesures de résultat seront enregistrées uniquement au départ.
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La masse musculaire squelettique La mesure de la masse musculaire squelettique sera obtenue par analyse d'impédance bioélectrique à l'aide de l'analyseur de composition corporelle segmentaire multifréquence TANITA MC 780 MA.
Une faible masse musculaire squelettique sera définie par un pourcentage de masse musculaire squelettique divisé par le poids corporel de ≤ 37 % chez les hommes et ≤ 27,6 % chez les femmes.
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Les mesures de résultat seront enregistrées uniquement au départ.
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Force de préhension
Délai: Les mesures de résultats seront enregistrées uniquement au début de l'étude.
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La force de préhension sera mesurée à l'aide du dynamomètre à poignée Jamar.
Deux essais seront effectués pour chaque main, et la force maximale sera utilisée pour le diagnostic.
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Les mesures de résultats seront enregistrées uniquement au début de l'étude.
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Test de la chaise 5 répétitions
Délai: Les mesures de résultats seront enregistrées uniquement au départ.
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Temps nécessaire (secondes) pour effectuer 5 répétitions assis-debout
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Les mesures de résultats seront enregistrées uniquement au départ.
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Test de lever de chaise de 30 secondes
Délai: Les mesures de résultat seront enregistrées uniquement au départ.
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Nombre de répétitions assis-debout réalisées en 30 secondes
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Les mesures de résultat seront enregistrées uniquement au départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité aérobie
Délai: Au départ
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L'étude utilisera un modèle de prédiction validé sans exercice comprenant un questionnaire d'activité physique pour estimer la consommation maximale d'oxygène, VO2 millilitre/kg/minute (ml/kg/min).
Ce simple questionnaire d'activité physique comprend l'âge, le sexe, la taille, le poids, la fréquence cardiaque maximale estimée, la fréquence de l'exercice, la durée de chaque séance d'entraînement, l'intensité de chaque séance d'entraînement, le diamètre du tour de taille et la fréquence cardiaque au repos.
Il sera auto-administré ou administré avec l'aide du coordinateur de recherche clinique si nécessaire.
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Au départ
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Questionnaire d'activité physique
Délai: Au départ
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Le nombre de minutes par semaine consacrées à une activité physique modérée à vigoureuse sera enregistré
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Au départ
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Questionnaire alimentaire
Délai: Au départ
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Le questionnaire de rappel alimentaire de 72 heures sera administré et la composition en macronutriments du régime alimentaire sera calculée
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sarcopenicobesity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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