- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07541677
Undersökning av prevalens och riskfaktorer för sarkopeni bland vuxna som söker behandling för fetma
Undersökning av förekomst och riskfaktorer för sarkopeni bland vuxna som söker behandling för fetma
Sarkopeni, ett tillstånd där individer förlorar muskelmassa och styrka, är förknippat med sämre hälsa och funktion. Medan åldrande är en välkänd orsak till sarkopeni, erkänns fetma i allt högre grad som en betydande faktor. När sarkopeni och fetma förekommer tillsammans kan det leda till allvarligare hälsoproblem. Detta är särskilt oroande eftersom viktminskning, behandlingen för fetma, kan ytterligare minska muskelmassan och potentiellt förvärra situationen. Trots detta är det okänt hur vanlig sarkopeni är bland personer med fetma, eftersom endast ett fåtal studier har undersökt detta med de mest precisa diagnostiska kriterierna, vilka visar en prevalens på 4–13 %.
I denna studie kommer forskarna att undersöka förekomsten av sarkopeni hos 300 vuxna med fetma vid ett specialiserat Fetmacenter. Forskarna förväntar sig att hitta en högre prevalens bland asiatiska deltagare på grund av skillnader i kroppssammansättning jämfört med andra etniska grupper.
Forskarna kommer också att utforska olika faktorer som kan vara kopplade till sarkopeni hos dessa individer, såsom ålder, kön, ras, kroppsmassaindex, rökning och alkoholanvändning, medicinska tillstånd, läkemedel, fysisk aktivitet, aerob kapacitet och proteinintag i kosten. Några av dessa faktorer skulle kunna hjälpa till att identifiera de som löper risk för sarkopeni och skulle kunna vara måltavlor för framtida behandlingar.
För närvarande är screening för sarkopeni inte en standarddel av rutinmässig fetmavård eftersom det kräver specialutrustning och utbildad personal. Genom att fastställa hur vanlig sarkopeni är hos personer med fetma kommer denna studie att hjälpa vårdgivare att bättre förstå problemet och fördela resurser effektivt. Att identifiera faktorer förknippade med sarkopeni kommer också att hjälpa till att effektivisera diagnos och övervakning för dem som löper risk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Tan Dr, MBBS
- Telefonnummer: +6581239629
- E-post: sarah.tan.y.t@singhealth.com.sg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kroppsmassaindex ≥ 27,5 kg/m²
- kan lämna informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- kan inte genomgå de fysiska funktionstesterna (handgreppsstyrketest och stoluppståndningstester)
- gravida kvinnor
- tidigare genomgångna bariatriska ingrepp eller operationer
- tar läkemedel för behandling av fetma (glukagonlik peptid-1 receptoragonister, fentermin, naltrexon-bupropion eller orlistat)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sarkopeni
Tidsram: Utfallsmått kommer endast att registreras vid baslinjen.
|
Skelettmuskelmassa Skelettmuskelmassa mäts genom bioimpedansanalys med hjälp av TANITA MC 780 MA Multi-frequency Segmental Body Composition Analyser.
Låg skelettmuskelmassa definieras som procentandel skelettmuskelmassa dividerat med kroppsvikt på ≤ 37 % för män och ≤ 27,6 % för kvinnor.
|
Utfallsmått kommer endast att registreras vid baslinjen.
|
|
Handgreppskraft
Tidsram: Utfallsmått kommer endast att registreras vid baslinjen.
|
Handstyrka kommer att mätas med Jamar-handstyrkemätaren.
Två försök kommer att utföras för varje hand, och den maximala styrkan kommer att användas för diagnos.
|
Utfallsmått kommer endast att registreras vid baslinjen.
|
|
5-gångers stolstest
Tidsram: Utfallsmått kommer endast att registreras vid baslinjen.
|
Tid (sekunder) för att utföra 5 upprepningar av sit-to-stand
|
Utfallsmått kommer endast att registreras vid baslinjen.
|
|
30-sekunders sit-to-stand-test
Tidsram: Utfallsmått kommer att registreras endast vid baslinjen.
|
Antal sit-to-stand-upprepningar utförda på 30 sekunder
|
Utfallsmått kommer att registreras endast vid baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet
Tidsram: Vid baslinjen
|
Studien kommer att använda en validerad icke-träningsprediktionsmodell som omfattar ett fysisk aktivitetsformulär för att uppskatta maximal syreupptagning, VO2 milliliter/kg/minut (ml/kg/min).
Detta enkla fysiska aktivitetsformulär består av ålder, kön, längd, vikt, uppskattad maximal puls, träningsfrekvens, tid för varje träningspass, intensitet för varje träningspass, midjemått och vilopuls.
Det kommer att vara självadministrerat eller administrerat med hjälp av den kliniska forskningskoordinatorn om det behövs.
|
Vid baslinjen
|
|
Fysisk aktivitetsenkät
Tidsram: Vid baslinjen
|
Antalet minuter per vecka som ägnas åt måttlig till intensiv fysisk aktivitet kommer att registreras
|
Vid baslinjen
|
|
Kostfrågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen
|
En 72-timmars kostrecall-enkät kommer att administreras och kostens makronäringssammansättning kommer att beräknas
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sarcopenicobesity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .