Badanie rozpowszechnienia i czynników ryzyka sarkopenii wśród dorosłych osób poszukujących leczenia otyłości
Sarkopenia, stan, w którym osoby tracą masę mięśniową i siłę, jest związana z gorszym zdrowiem i funkcjonowaniem. Chociaż starzenie się jest dobrze znaną przyczyną sarkopenii, otyłość jest coraz częściej uznawana za istotny czynnik. Kiedy sarkopenia i otyłość występują razem, może to prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych. Jest to szczególnie niepokojące, ponieważ utrata wagi, leczenie otyłości, może dodatkowo zmniejszyć masę mięśniową i potencjalnie pogorszyć sytuację. Mimo to nie wiadomo, jak powszechna jest sarkopenia wśród osób z otyłością, ponieważ tylko kilka badań przyjrzało się temu przy użyciu najdokładniejszych kryteriów diagnostycznych, wykazując rozpowszechnienie na poziomie 4–13%.
W tym badaniu badacze zbadają rozpowszechnienie sarkopenii u 300 dorosłych z otyłością w wyspecjalizowanym Centrum Otyłości. Badacze spodziewają się wyższego rozpowszechnienia wśród uczestników azjatyckich ze względu na różnice w składzie ciała w porównaniu z innymi grupami etnicznymi.
Badacze zbadają również różne czynniki, które mogą być związane z sarkopenią u tych osób, takie jak wiek, płeć, rasa, wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu i spożycie alkoholu, schorzenia, leki, aktywność fizyczna, wydolność tlenowa i spożycie białka w diecie. Niektóre z tych czynników mogą pomóc w identyfikacji osób zagrożonych sarkopenią i mogą być celem przyszłych terapii.
Obecnie przesiewanie w kierunku sarkopenii nie jest standardową częścią rutynowej opieki nad otyłością, ponieważ wymaga specjalistycznego sprzętu i wykwalifikowanego personelu. Ustalenie, jak powszechna jest sarkopenia u osób z otyłością, pomoże dostawcom opieki zdrowotnej lepiej zrozumieć problem i efektywnie alokować zasoby. Identyfikacja czynników związanych z sarkopenią pomoże również usprawnić diagnozowanie i monitorowanie osób zagrożonych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Tan Dr, MBBS
- Numer telefonu: +6581239629
- E-mail: sarah.tan.y.t@singhealth.com.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wskaźnik masy ciała ≥ 27,5 kg/m2
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do przejścia testów funkcji fizycznych (test siły uścisku dłoni i test wstawania z krzesła)
- kobiety w ciąży
- przebyte zabiegi lub operacje bariatryczne
- przyjmowanie leków stosowanych w leczeniu otyłości (agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu 1, fentermina, naltrekson-bupropion, orlistat)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sarkopenia
Ramy czasowe: Pomiary wyników będą rejestrowane tylko na początku badania.
|
Masa mięśni szkieletowych Pomiar masy mięśni szkieletowych zostanie uzyskany za pomocą analizy bioimpedancji z wykorzystaniem analizatora składu ciała TANITA MC 780 MA Multi-frequency Segmental.
Niska masa mięśni szkieletowych zostanie zdefiniowana jako procent masy mięśni szkieletowych podzielony przez masę ciała ≤ 37% u mężczyzn i ≤ 27,6% u kobiet.
|
Pomiary wyników będą rejestrowane tylko na początku badania.
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Pomiary wyników będą rejestrowane tylko na początku badania.
|
Siłę chwytu dłoni zmierzy się za pomocą dynamometru Jamar.
Dla każdej dłoni wykonane zostaną dwa próbne uściski, a maksymalna siła zostanie wykorzystana do diagnozy.
|
Pomiary wyników będą rejestrowane tylko na początku badania.
|
|
5-krotny test wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Wskaźniki wynikowe będą rejestrowane tylko na początku badania.
|
Czas (w sekundach) potrzebny na wykonanie 5 powtórzeń wstawania z krzesła
|
Wskaźniki wynikowe będą rejestrowane tylko na początku badania.
|
|
30-sekundowy test wstawania z krzesła
Ramy czasowe: Pomiary wyników będą rejestrowane tylko na początku badania.
|
Liczba powtórzeń siadania i wstawania wykonana w ciągu 30 sekund
|
Pomiary wyników będą rejestrowane tylko na początku badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność tlenowa
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Badanie wykorzysta zwalidowany model predykcyjny bez ćwiczeń, obejmujący kwestionariusz aktywności fizycznej, aby oszacować szczytowy pobór tlenu, VO2 mililitr/kg/minutę (ml/kg/min).
Ten prosty kwestionariusz aktywności fizycznej składa się z wieku, płci, wzrostu, wagi, szacowanej maksymalnej częstości akcji serca, częstotliwości ćwiczeń, czasu trwania każdego treningu, intensywności każdego treningu, obwodu talii oraz spoczynkowej częstości akcji serca.
Będzie on wypełniany samodzielnie lub z pomocą koordynatora badań klinicznych, jeśli zajdzie taka potrzeba.
|
Na początku badania
|
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Liczba minut tygodniowo spędzonych na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej będzie rejestrowana
|
Na początku badania
|
|
Kwestionariusz żywieniowy
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Kwestionariusz 72-godzinnego wywiadu żywieniowego zostanie przeprowadzony, a skład makroskładników odżywczych w diecie zostanie obliczony
|
Na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sarcopenicobesity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .