- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07541677
Undersøkelse av forekomsten og risikofaktorene for sarkopeni blant voksne som søker behandling for fedme
Undersøkelse av forekomst og risikofaktorer for sarkopeni blant voksne som søker behandling for fedme
Sarkopeni, en tilstand der individer mister muskelmasse og styrke, er forbundet med dårligere helse og funksjon. Selv om aldring er en velkjent årsak til sarkopeni, blir fedme i økende grad anerkjent som en betydelig faktor. Når sarkopeni og fedme oppstår sammen, kan det føre til mer alvorlige helseproblemer. Dette er spesielt bekymringsfullt fordi vekttap, behandlingen for fedme, kan redusere muskelmassen ytterligere og potensielt forverre situasjonen. Til tross for dette er det ukjent hvor vanlig sarkopeni er blant personer med fedme, da bare noen få studier har undersøkt dette ved bruk av de mest nøyaktige diagnostiske kriteriene, som viser en prevalens på 4-13%.
I denne studien vil forskerne undersøke forekomsten av sarkopeni hos 300 voksne med fedme ved et spesialisert Fedmesenter. Forskerne forventer å finne en høyere forekomst blant asiatiske deltakere på grunn av forskjeller i kroppssammensetning sammenlignet med andre etniske grupper.
Forskerne vil også utforske ulike faktorer som kan være knyttet til sarkopeni hos disse personene, som alder, kjønn, rase, kroppsmasseindeks, røyking og alkoholbruk, medisinske tilstander, medisiner, fysisk aktivitet, aerob kapasitet og proteininntak i kosten. Noen av disse faktorene kan bidra til å identifisere de som er i risiko for sarkopeni og kan være målrettet for fremtidige behandlinger.
For øyeblikket er screening for sarkopeni ikke en standard del av rutinemessig fedmebehandling, da det krever spesialisert utstyr og trent personale. Ved å fastslå hvor vanlig sarkopeni er hos personer med fedme, vil denne studien hjelpe helsepersonell å bedre forstå problemet og allokere ressurser effektivt. Identifisering av faktorer forbundet med sarkopeni vil også bidra til å strømlinjeforme diagnostisering og overvåking for de som er i risiko.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Singapore General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sarah Tan Dr, MBBS
- Telefonnummer: +6581239629
- E-post: sarah.tan.y.t@singhealth.com.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks ≥ 27,5 kg/m²
- i stand til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- ikke i stand til å gjennomgå de fysiske funksjonstestene (håndgrepstest og stol-stå-test)
- gravide kvinner
- tidligere fedmekirurgi eller operasjoner
- medisinering for behandling av fedme (glukagon-lignende peptid-1-reseptoragonister, fentermin, naltrekson-bupropion eller orlistat)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sarkopeni
Tidsramme: Utfallsmål vil bli registrert kun ved baseline.
|
Skjelettmuskelmasse Måling av skjelettmuskelmasse vil bli oppnådd via bioimpedansanalyse ved bruk av TANITA MC 780 MA Multi-frequency Segmental Body Composition Analyser.
Lav skjelettmuskelmasse vil bli definert ved prosentandel av skjelettmuskelmasse delt på kroppsvekt på ≤ 37 % hos menn og ≤ 27,6 % hos kvinner.
|
Utfallsmål vil bli registrert kun ved baseline.
|
|
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Utfallsmål vil bli registrert kun ved utgangspunktet.
|
Håndgrepstyrke vil bli målt med Jamar håndgrep dynamometer.
To forsøk vil bli utført for hver hånd, og maksimal styrke vil bli brukt for diagnose. |
Utfallsmål vil bli registrert kun ved utgangspunktet.
|
|
5-gangers stolreise test
Tidsramme: Utfallsmål vil bli registrert kun ved baseline.
|
Tid (sekunder) brukt på å utføre 5 oppreist-sittende repetisjoner
|
Utfallsmål vil bli registrert kun ved baseline.
|
|
30-sekunders oppreist-sittende-test
Tidsramme: Utfallsmålene vil bli registrert kun ved baseline.
|
Antall sete-til-stå repetisjoner utført på 30 sekunder
|
Utfallsmålene vil bli registrert kun ved baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: Ved utgangspunktet
|
Studien vil bruke en validert ikke-treningsprediksjonsmodell som inkluderer et fysisk aktivitetskartleggingsskjema for å estimere topp oksygenopptak, VO2 milliliter/kg/minutt (ml/kg/min).
Dette enkle fysisk aktivitetskartleggingsskjemaet består av alder, kjønn, høyde, vekt, estimert maksimal hjertefrekvens, treningsfrekvens, varighet for hver treningsøkt, intensitet for hver treningsøkt, midjemål og hvilepuls.
Det vil bli selvadministrert eller administrert med bistand fra klinisk forskningskoordinator om nødvendig.
|
Ved utgangspunktet
|
|
Spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Antall minutter per uke som brukes på moderat til kraftig fysisk aktivitet vil bli registrert
|
Ved baseline
|
|
Ernæringsspørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
|
Et 72-timers kostholdsminne spørreskjema vil bli administrert, og kostholdets makronæringsstoff-sammensetning vil bli beregnet
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sarcopenicobesity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .