Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forekomsten og risikofaktorene for sarkopeni blant voksne som søker behandling for fedme

16. april 2026 oppdatert av: Singapore General Hospital

Undersøkelse av forekomst og risikofaktorer for sarkopeni blant voksne som søker behandling for fedme

Sarkopeni, en tilstand der individer mister muskelmasse og styrke, er forbundet med dårligere helse og funksjon. Selv om aldring er en velkjent årsak til sarkopeni, blir fedme i økende grad anerkjent som en betydelig faktor. Når sarkopeni og fedme oppstår sammen, kan det føre til mer alvorlige helseproblemer. Dette er spesielt bekymringsfullt fordi vekttap, behandlingen for fedme, kan redusere muskelmassen ytterligere og potensielt forverre situasjonen. Til tross for dette er det ukjent hvor vanlig sarkopeni er blant personer med fedme, da bare noen få studier har undersøkt dette ved bruk av de mest nøyaktige diagnostiske kriteriene, som viser en prevalens på 4-13%.

I denne studien vil forskerne undersøke forekomsten av sarkopeni hos 300 voksne med fedme ved et spesialisert Fedmesenter. Forskerne forventer å finne en høyere forekomst blant asiatiske deltakere på grunn av forskjeller i kroppssammensetning sammenlignet med andre etniske grupper.

Forskerne vil også utforske ulike faktorer som kan være knyttet til sarkopeni hos disse personene, som alder, kjønn, rase, kroppsmasseindeks, røyking og alkoholbruk, medisinske tilstander, medisiner, fysisk aktivitet, aerob kapasitet og proteininntak i kosten. Noen av disse faktorene kan bidra til å identifisere de som er i risiko for sarkopeni og kan være målrettet for fremtidige behandlinger.

For øyeblikket er screening for sarkopeni ikke en standard del av rutinemessig fedmebehandling, da det krever spesialisert utstyr og trent personale. Ved å fastslå hvor vanlig sarkopeni er hos personer med fedme, vil denne studien hjelpe helsepersonell å bedre forstå problemet og allokere ressurser effektivt. Identifisering av faktorer forbundet med sarkopeni vil også bidra til å strømlinjeforme diagnostisering og overvåking for de som er i risiko.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med fedme som søker behandling på Singapore General Hospital Fedmesenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kroppsmasseindeks ≥ 27,5 kg/m²
  • i stand til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • ikke i stand til å gjennomgå de fysiske funksjonstestene (håndgrepstest og stol-stå-test)
  • gravide kvinner
  • tidligere fedmekirurgi eller operasjoner
  • medisinering for behandling av fedme (glukagon-lignende peptid-1-reseptoragonister, fentermin, naltrekson-bupropion eller orlistat)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeni
Tidsramme: Utfallsmål vil bli registrert kun ved baseline.
Skjelettmuskelmasse Måling av skjelettmuskelmasse vil bli oppnådd via bioimpedansanalyse ved bruk av TANITA MC 780 MA Multi-frequency Segmental Body Composition Analyser. Lav skjelettmuskelmasse vil bli definert ved prosentandel av skjelettmuskelmasse delt på kroppsvekt på ≤ 37 % hos menn og ≤ 27,6 % hos kvinner.
Utfallsmål vil bli registrert kun ved baseline.
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Utfallsmål vil bli registrert kun ved utgangspunktet.
Håndgrepstyrke vil bli målt med Jamar håndgrep dynamometer.
To forsøk vil bli utført for hver hånd, og maksimal styrke vil bli brukt for diagnose.
Utfallsmål vil bli registrert kun ved utgangspunktet.
5-gangers stolreise test
Tidsramme: Utfallsmål vil bli registrert kun ved baseline.
Tid (sekunder) brukt på å utføre 5 oppreist-sittende repetisjoner
Utfallsmål vil bli registrert kun ved baseline.
30-sekunders oppreist-sittende-test
Tidsramme: Utfallsmålene vil bli registrert kun ved baseline.
Antall sete-til-stå repetisjoner utført på 30 sekunder
Utfallsmålene vil bli registrert kun ved baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapasitet
Tidsramme: Ved utgangspunktet
Studien vil bruke en validert ikke-treningsprediksjonsmodell som inkluderer et fysisk aktivitetskartleggingsskjema for å estimere topp oksygenopptak, VO2 milliliter/kg/minutt (ml/kg/min). Dette enkle fysisk aktivitetskartleggingsskjemaet består av alder, kjønn, høyde, vekt, estimert maksimal hjertefrekvens, treningsfrekvens, varighet for hver treningsøkt, intensitet for hver treningsøkt, midjemål og hvilepuls. Det vil bli selvadministrert eller administrert med bistand fra klinisk forskningskoordinator om nødvendig.
Ved utgangspunktet
Spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline
Antall minutter per uke som brukes på moderat til kraftig fysisk aktivitet vil bli registrert
Ved baseline
Ernæringsspørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
Et 72-timers kostholdsminne spørreskjema vil bli administrert, og kostholdets makronæringsstoff-sammensetning vil bli beregnet
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere