- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07541677
Investigação da Prevalência e Fatores de Risco para Sarcopenia entre Adultos que Procuram Tratamento para a Obesidade
Investigação da Prevalência e Fatores de Risco de Sarcopenia em Adultos que Procuram Tratamento para a Obesidade
A sarcopenia, uma condição em que os indivíduos perdem massa e força muscular, está associada a uma saúde e função mais precárias. Embora o envelhecimento seja uma causa bem conhecida da sarcopenia, a obesidade é cada vez mais reconhecida como um fator significativo. Quando a sarcopenia e a obesidade ocorrem em conjunto, podem resultar em problemas de saúde mais graves. Isto é especialmente preocupante porque a perda de peso, o tratamento para a obesidade, pode reduzir ainda mais a massa muscular e potencialmente agravar a situação. Apesar disso, não se sabe quão comum é a sarcopenia entre pessoas com obesidade, uma vez que apenas alguns estudos investigaram isto utilizando os critérios de diagnóstico mais precisos, mostrando uma prevalência de 4-13%.
Neste estudo, os investigadores irão examinar a prevalência da sarcopenia em 300 adultos com obesidade num Centro de Obesidade especializado. Os investigadores esperam encontrar uma prevalência mais elevada entre os participantes asiáticos devido a diferenças na composição corporal em comparação com outros grupos étnicos.
Os investigadores também irão explorar vários fatores que podem estar ligados à sarcopenia nestes indivíduos, como idade, género, etnia, índice de massa corporal, consumo de tabaco e álcool, condições médicas, medicação, atividade física, capacidade aeróbica e ingestão de proteínas na dieta. Alguns destes fatores poderão ajudar a identificar aqueles em risco de sarcopenia e poderão ser alvo de tratamentos futuros.
Atualmente, o rastreio da sarcopenia não faz parte padrão dos cuidados de rotina da obesidade, uma vez que requer equipamento especializado e pessoal treinado. Ao determinar quão comum é a sarcopenia em pessoas com obesidade, este estudo ajudará os prestadores de cuidados de saúde a compreender melhor o problema e a alocar recursos de forma eficaz. Identificar fatores associados à sarcopenia também ajudará a simplificar o diagnóstico e monitorização para aqueles em risco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
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Contato:
- Sarah Tan Dr, MBBS
- Número de telefone: +6581239629
- E-mail: sarah.tan.y.t@singhealth.com.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- índice de massa corporal ≥ 27,5kg/m2
- capaz de fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- incapaz de realizar os testes de função física (teste de força de preensão manual e teste de levantar da cadeira)
- mulheres grávidas
- histórico de procedimentos ou cirurgias bariátricas
- em medicação para tratamento da obesidade (agonistas do recetor do péptido-1 semelhante ao glucagon, fentermina, naltrexona-bupropião, orlistate)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sarcopenia
Prazo: As medidas de resultado serão registadas apenas na linha de base.
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A massa muscular esquelética A medição da massa muscular esquelética será obtida através de análise de bioimpedância utilizando o analisador de composição corporal segmentar multi-frequência TANITA MC 780 MA.
Uma baixa massa muscular esquelética será definida pela percentagem de massa muscular esquelética dividida pelo peso corporal de ≤ 37% nos homens e ≤ 27,6% nas mulheres.
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As medidas de resultado serão registadas apenas na linha de base.
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Força de preensão manual
Prazo: As medidas de resultado serão registadas apenas na linha de base.
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A força de preensão será medida com o dinamômetro de preensão Jamar.
Serão realizados dois testes para cada mão, e a força máxima será utilizada para o diagnóstico.
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As medidas de resultado serão registadas apenas na linha de base.
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Teste de levantar da cadeira 5 vezes
Prazo: As medidas de resultado serão registadas apenas na linha de base.
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Tempo (segundos) para realizar 5 repetições de sentar e levantar
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As medidas de resultado serão registadas apenas na linha de base.
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Teste de sentar e levantar em 30 segundos
Prazo: Os resultados das medidas serão registados apenas na linha de base.
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Número de repetições de sentar e levantar realizadas em 30 segundos
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Os resultados das medidas serão registados apenas na linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade aeróbica
Prazo: Na linha de base
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O estudo utilizará um modelo de previsão não-exercício validado que inclui um questionário de atividade física para estimar o consumo máximo de oxigénio, VO2 mililitro/kg/minuto (ml/kg/min).
Este questionário simples de atividade física consiste em idade, género, altura, peso, frequência cardíaca máxima estimada, frequência de exercício, duração de cada treino, intensidade de cada treino, diâmetro da cintura e frequência cardíaca em repouso.
Será auto-administrado ou administrado com a assistência do coordenador de investigação clínica, se necessário.
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Na linha de base
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Questionário de atividade física
Prazo: Na linha de base
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Será registado o número de minutos por semana dedicados a atividade física moderada a vigorosa
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Na linha de base
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Questionário alimentar
Prazo: Na linha de base
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Será administrado um questionário de recordatório alimentar de 72 horas e será calculada a composição de macronutrientes da dieta
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sarcopenicobesity
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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