- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07541677
Untersuchung der Prävalenz und Risikofaktoren für Sarkopenie bei Erwachsenen, die eine Behandlung wegen Adipositas suchen
Sarkopenie, ein Zustand, bei dem Menschen Muskelmasse und -kraft verlieren, ist mit einer schlechteren Gesundheit und Funktion verbunden. Während das Altern eine bekannte Ursache für Sarkopenie ist, wird Fettleibigkeit zunehmend als ein bedeutender Faktor erkannt. Wenn Sarkopenie und Fettleibigkeit zusammen auftreten, kann dies zu schwerwiegenderen Gesundheitsproblemen führen. Dies ist besonders besorgniserregend, weil Gewichtsverlust, die Behandlung von Fettleibigkeit, die Muskelmasse weiter reduzieren und die Situation möglicherweise verschlimmern kann. Trotzdem ist nicht bekannt, wie häufig Sarkopenie bei Menschen mit Fettleibigkeit ist, da nur wenige Studien dies mit den genauesten Diagnosekriterien untersucht haben, die eine Prävalenz von 4-13% zeigen.
In dieser Studie werden die Forscher die Prävalenz von Sarkopenie bei 300 Erwachsenen mit Fettleibigkeit in einem spezialisierten Adipositas-Zentrum untersuchen. Die Forscher erwarten, bei asiatischen Teilnehmern eine höhere Prävalenz zu finden, aufgrund von Unterschieden in der Körperzusammensetzung im Vergleich zu anderen ethnischen Gruppen.
Die Forscher werden auch verschiedene Faktoren untersuchen, die mit Sarkopenie bei diesen Personen in Verbindung stehen könnten, wie Alter, Geschlecht, Rasse, Body-Mass-Index, Rauchen und Alkoholkonsum, Krankheiten, Medikamente, körperliche Aktivität, aerobe Kapazität und Proteinaufnahme durch die Ernährung. Einige dieser Faktoren könnten helfen, Personen mit einem Risiko für Sarkopenie zu identifizieren und könnten für zukünftige Behandlungen gezielt angegangen werden.
Derzeit ist das Screening auf Sarkopenie kein Standardteil der routinemäßigen Adipositas-Versorgung, da es spezielle Ausrüstung und geschultes Personal erfordert. Indem diese Studie feststellt, wie häufig Sarkopenie bei Menschen mit Fettleibigkeit ist, wird sie Gesundheitsdienstleistern helfen, das Problem besser zu verstehen und Ressourcen effektiv zuzuweisen. Die Identifizierung von Faktoren, die mit Sarkopenie assoziiert sind, wird auch helfen, die Diagnose und Überwachung für Risikopersonen zu vereinfachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- Singapore General Hospital
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Kontakt:
- Sarah Tan Dr, MBBS
- Telefonnummer: +6581239629
- E-Mail: sarah.tan.y.t@singhealth.com.sg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index ≥ 27,5 kg/m²
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, die körperlichen Funktionstests (Handgriffkrafttest und Stuhl-Stand-Tests) durchzuführen
- schwangere Frauen
- Vorgeschichte von bariatrischen Eingriffen oder Operationen
- Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Adipositas (GLP-1-Rezeptoragonisten, Phentermin, Naltrexon-Bupropion oder Orlistat)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sarkopenie
Zeitfenster: Ergebnisparameter werden nur zum Ausgangszeitpunkt erfasst.
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Skelettmuskelmasse Die Messung der Skelettmuskelmasse erfolgt mittels Bioimpedanzanalyse mit dem TANITA MC 780 MA Multifrequenz-Segment-Körperzusammensetzungsanalysator.
Eine geringe Skelettmuskelmasse wird definiert durch den Prozentsatz der Skelettmuskelmasse geteilt durch das Körpergewicht von ≤ 37 % bei Männern und ≤ 27,6 % bei Frauen.
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Ergebnisparameter werden nur zum Ausgangszeitpunkt erfasst.
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Handkraft
Zeitfenster: Die Ergebnisparameter werden ausschließlich zum Ausgangszeitpunkt erfasst.
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Die Handgriffstärke wird mit dem Jamar-Handgriff-Dynamometer gemessen.
Für jede Hand werden zwei Versuche durchgeführt, und die maximale Kraft wird für die Diagnose verwendet.
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Die Ergebnisparameter werden ausschließlich zum Ausgangszeitpunkt erfasst.
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5-Mal-Stuhl-Aufsteh-Test
Zeitfenster: Outcome-Maßnahmen werden ausschließlich zum Basiszeitpunkt erfasst.
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Zeit (in Sekunden) für 5 Wiederholungen des Aufstehens vom Stuhl
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Outcome-Maßnahmen werden ausschließlich zum Basiszeitpunkt erfasst.
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30-Sekunden-Aufsteh-Test
Zeitfenster: Ergebnisparameter werden ausschließlich zum Ausgangszeitpunkt erfasst.
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Anzahl der Sitz-Aufsteh-Wiederholungen in 30 Sekunden
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Ergebnisparameter werden ausschließlich zum Ausgangszeitpunkt erfasst.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Die Studie wird ein validiertes Nicht-Bewegungs-Vorhersagemodell verwenden, das einen körperlichen Aktivitätsfragebogen umfasst, um die maximale Sauerstoffaufnahme, VO2 Milliliter/kg/Minute (ml/kg/min), zu schätzen.
Dieser einfache körperliche Aktivitätsfragebogen besteht aus Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, geschätzter maximaler Herzfrequenz, Häufigkeit der Bewegung, Dauer jedes Trainings, Intensität jedes Trainings, Taillenumfang und Ruheherzfrequenz.
Er wird selbst durchgeführt oder bei Bedarf mit Unterstützung des klinischen Studienkoordinators durchgeführt.
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Zu Studienbeginn
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Die Anzahl der Minuten pro Woche, die für mäßige bis intensive körperliche Aktivität aufgewendet wird, wird aufgezeichnet.
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Zu Studienbeginn
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Ernährungsfragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Der 72-Stunden-Ernährungsrückruf-Fragebogen wird durchgeführt und die makronährstoffzusammensetzung der Ernährung wird berechnet
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Zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sarcopenicobesity
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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