Zkoumání prevalence a rizikových faktorů sarkopenie u dospělých vyhledávajících léčbu obezity
Zkoumání prevalence a rizikových faktorů pro sarkopenii u dospělých vyhledávajících léčbu obezity
Sarkopenie, stav, kdy jedinci ztrácejí svalovou hmotu a sílu, je spojena se zhoršeným zdravím a funkcí. Zatímco stárnutí je dobře známou příčinou sarkopenie, obezita je stále více uznávána jako významný faktor. Když se sarkopenie a obezita vyskytnou společně, může to vést k závažnějším zdravotním problémům. To je obzvláště znepokojivé, protože úbytek hmotnosti, léčba obezity, může dále snížit svalovou hmotu a potenciálně situaci zhoršit. Přesto není známo, jak častá je sarkopenie u lidí s obezitou, protože jen několik studií se na to zaměřilo pomocí nejpřesnějších diagnostických kritérií, které ukazují prevalenci 4-13 %.
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat prevalenci sarkopenie u 300 dospělých s obezitou ve specializovaném centru pro obezitu. Výzkumníci očekávají vyšší prevalenci u asijských účastníků kvůli rozdílům v tělesné kompozici ve srovnání s jinými etnickými skupinami.
Vyšetřovatelé také prozkoumají různé faktory, které mohou být spojeny se sarkopenií u těchto jedinců, jako je věk, pohlaví, rasa, index tělesné hmotnosti, kouření a konzumace alkoholu, zdravotní stavy, léky, fyzická aktivita, aerobní kapacita a příjem bílkovin ve stravě. Některé z těchto faktorů by mohly pomoci identifikovat osoby ohrožené sarkopenií a mohly by být cílem budoucích léčebných postupů.
V současné době není screening na sarkopenii standardní součástí rutinní péče o obezitu, protože vyžaduje specializované vybavení a proškolený personál. Stanovením, jak častá je sarkopenie u lidí s obezitou, tato studie pomůže poskytovatelům zdravotní péče lépe pochopit problém a efektivně alokovat zdroje. Identifikace faktorů spojených se sarkopenií také pomůže zefektivnit diagnostiku a monitorování u ohrožených osob.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Tan Dr, MBBS
- Telefonní číslo: +6581239629
- E-mail: sarah.tan.y.t@singhealth.com.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti ≥ 27,5 kg/m²
- schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- neschopnost absolvovat testy fyzické funkce (testy síly stisku ruky a testy vstávání ze židle)
- těhotné ženy
- anamnéza bariatrických výkonů nebo operací
- užívání léků k léčbě obezity (agonisté receptoru glukagonu podobného peptidu 1, fentermin, naltrexon-bupropion, orlistat)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sarkopenie
Časové okno: Výsledné ukazatele budou zaznamenány pouze na začátku.
|
Svalová hmota Skeletální svalová hmota bude měřena pomocí bioimpedanční analýzy za použití analyzátoru tělesného složení TANITA MC 780 MA Multi-frequency Segmental Body Composition Analyser.
Nízká svalová hmota bude definována procentuálním podílem svalové hmoty děleným tělesnou hmotností ≤ 37 % u mužů a ≤ 27,6 % u žen.
|
Výsledné ukazatele budou zaznamenány pouze na začátku.
|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Výsledné ukazatele budou zaznamenány pouze na začátku studie.
|
Síla stisku ruky bude měřena pomocí dynamometru Jamar.
Pro každou ruku budou provedeny dva pokusy a pro diagnózu bude použita maximální síla.
|
Výsledné ukazatele budou zaznamenány pouze na začátku studie.
|
|
Test 5× vstávání ze židle
Časové okno: Výsledné ukazatele budou zaznamenány pouze při výchozím měření.
|
Doba (v sekundách) potřebná k provedení 5 opakování sed-leh
|
Výsledné ukazatele budou zaznamenány pouze při výchozím měření.
|
|
30sekundový test vstávání ze sedu
Časové okno: Výsledné ukazatele budou zaznamenány pouze na začátku.
|
Počet opakování sed-leh provedených za 30 sekund
|
Výsledné ukazatele budou zaznamenány pouze na začátku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: Na začátku
|
Studie použije validovaný predikční model bez cvičení zahrnující dotazník fyzické aktivity k odhadu špičkového příjmu kyslíku, VO2 mililitr/kg/minuta (ml/kg/min).
Tento jednoduchý dotazník fyzické aktivity se skládá z věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, odhadované maximální srdeční frekvence, frekvence cvičení, délky trvání každého tréninku, intenzity každého tréninku, obvodu pasu a klidové srdeční frekvence.
Bude samostatně vyplněn nebo vyplněn s pomocí koordinátora klinického výzkumu v případě potřeby.
|
Na začátku
|
|
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Na počátku
|
Bude zaznamenán počet minut týdně strávených středně intenzivní až intenzivní fyzickou aktivitou
|
Na počátku
|
|
Dotazník o stravování
Časové okno: Na začátku studie
|
Bude proveden 72hodinový dotazník o stravovacím režimu a bude vypočítáno makronutriční složení stravy
|
Na začátku studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sarcopenicobesity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .