- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07541677
Investigación sobre la Prevalencia y Factores de Riesgo de Sarcopenia en Adultos que Buscan Tratamiento para la Obesidad
Investigación sobre la Prevalencia y los Factores de Riesgo de la Sarcopenia entre Adultos que Buscan Tratamiento para la Obesidad
La sarcopenia, una condición en la que los individuos pierden masa muscular y fuerza, está asociada con una salud y función más deficientes. Si bien el envejecimiento es una causa bien conocida de la sarcopenia, la obesidad es cada vez más reconocida como un factor significativo. Cuando la sarcopenia y la obesidad ocurren juntas, puede resultar en problemas de salud más graves. Esto es especialmente preocupante porque la pérdida de peso, el tratamiento para la obesidad, puede reducir aún más la masa muscular y potencialmente empeorar la situación. A pesar de esto, se desconoce qué tan común es la sarcopenia entre las personas con obesidad, ya que solo unos pocos estudios han investigado esto utilizando los criterios diagnósticos más precisos, mostrando una prevalencia del 4-13%.
En este estudio, los investigadores examinarán la prevalencia de la sarcopenia en 300 adultos con obesidad en un Centro de Obesidad especializado. Los investigadores esperan encontrar una mayor prevalencia entre los participantes asiáticos debido a diferencias en la composición corporal en comparación con otros grupos étnicos.
Los investigadores también explorarán varios factores que podrían estar vinculados a la sarcopenia en estos individuos, como la edad, el género, la raza, el índice de masa corporal, el tabaquismo y el consumo de alcohol, las condiciones médicas, los medicamentos, la actividad física, la capacidad aeróbica y la ingesta de proteínas en la dieta. Algunos de estos factores podrían ayudar a identificar a aquellos en riesgo de sarcopenia y podrían ser objetivo para tratamientos futuros.
Actualmente, el cribado de la sarcopenia no es una parte estándar de la atención rutinaria de la obesidad, ya que requiere equipos especializados y personal capacitado. Al determinar qué tan común es la sarcopenia en personas con obesidad, este estudio ayudará a los proveedores de atención médica a comprender mejor el problema y asignar recursos de manera efectiva. Identificar los factores asociados con la sarcopenia también ayudará a agilizar el diagnóstico y el monitoreo para aquellos en riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Singapore General Hospital
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Contacto:
- Sarah Tan Dr, MBBS
- Número de teléfono: +6581239629
- Correo electrónico: sarah.tan.y.t@singhealth.com.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal ≥ 27.5 kg/m²
- capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- incapaz de someterse a las pruebas de función física (prueba de fuerza de prensión manual y prueba de levantarse de una silla)
- mujeres embarazadas
- antecedentes de procedimientos o cirugías bariátricas
- en tratamiento con medicamentos para la obesidad (agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1, fentermina, naltrexona-bupropion, orlistat)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sarcopenia
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se registrarán únicamente al inicio del estudio.
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Masa muscular esquelética La medición de la masa muscular esquelética se obtendrá mediante análisis de bioimpedancia utilizando el analizador de composición corporal segmental multifrecuencia TANITA MC 780 MA.
La baja masa muscular esquelética se definirá por el porcentaje de masa muscular esquelética dividido por el peso corporal de ≤ 37% en hombres y ≤ 27,6% en mujeres.
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Las medidas de resultado se registrarán únicamente al inicio del estudio.
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Fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se registrarán únicamente en la línea base.
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La fuerza de prensión manual se medirá utilizando el dinamómetro de mano Jamar.
Se realizarán dos pruebas para cada mano, y se utilizará la fuerza máxima para el diagnóstico. |
Las medidas de resultado se registrarán únicamente en la línea base.
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Prueba de levantarse de la silla 5 veces
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se registrarán únicamente al inicio.
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Tiempo empleado (segundos) para realizar 5 repeticiones de sentarse y levantarse
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Las medidas de resultado se registrarán únicamente al inicio.
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Prueba de sentarse a levantarse en 30 segundos
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se registrarán únicamente en la línea base.
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Número de repeticiones de sentarse a ponerse de pie realizadas en 30 segundos
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Las medidas de resultado se registrarán únicamente en la línea base.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Al inicio
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El estudio utilizará un modelo de predicción validado no basado en ejercicio que incluye un cuestionario de actividad física para estimar el consumo máximo de oxígeno, VO2 en mililitros/kg/minuto (ml/kg/min).
Este sencillo cuestionario de actividad física consta de edad, género, altura, peso, frecuencia cardíaca máxima estimada, frecuencia de ejercicio, duración de cada sesión de entrenamiento, intensidad de cada sesión de entrenamiento, diámetro de la cintura y frecuencia cardíaca en reposo.
Se autoadministrará o se administrará con la asistencia del coordinador de investigación clínica si es necesario.
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Al inicio
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Cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Se registrará el número de minutos por semana dedicados a actividad física de moderada a vigorosa
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Al inicio del estudio
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Cuestionario dietético
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Se administrará un cuestionario de recordatorio dietético de 72 horas y se calculará la composición de macronutrientes de la dieta
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Al inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sarcopenicobesity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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