Onderzoek naar de prevalentie en risicofactoren voor sarcopenie onder volwassenen die behandeling zoeken voor obesitas
Onderzoek naar de prevalentie en risicofactoren voor sarcopenie bij volwassenen die behandeling zoeken voor obesitas
Sarcopenie, een aandoening waarbij mensen spiermassa en kracht verliezen, wordt geassocieerd met een slechtere gezondheid en functie. Hoewel veroudering een bekende oorzaak van sarcopenie is, wordt obesitas steeds meer erkend als een belangrijke factor. Wanneer sarcopenie en obesitas samen voorkomen, kan dit leiden tot ernstigere gezondheidsproblemen. Dit is vooral zorgwekkend omdat gewichtsverlies, de behandeling voor obesitas, de spiermassa verder kan verminderen en de situatie mogelijk kan verergeren. Desondanks is het onbekend hoe vaak sarcopenie voorkomt bij mensen met obesitas, aangezien slechts enkele studies dit hebben onderzocht met de meest nauwkeurige diagnostische criteria, wat een prevalentie van 4-13% toont.
In deze studie zullen de onderzoekers de prevalentie van sarcopenie onderzoeken bij 300 volwassenen met obesitas in een gespecialiseerd Obesitascentrum. De onderzoekers verwachten een hogere prevalentie te vinden bij Aziatische deelnemers vanwege verschillen in lichaamssamenstelling vergeleken met andere etnische groepen.
De onderzoekers zullen ook verschillende factoren onderzoeken die mogelijk verband houden met sarcopenie bij deze personen, zoals leeftijd, geslacht, ras, body mass index, roken en alcoholgebruik, medische aandoeningen, medicatie, fysieke activiteit, aerobe capaciteit en eiwitinname via de voeding. Sommige van deze factoren kunnen helpen bij het identificeren van mensen met een risico op sarcopenie en kunnen worden aangepakt voor toekomstige behandelingen.
Momenteel is screening op sarcopenie geen standaard onderdeel van de routinematige obesitaszorg, omdat dit gespecialiseerde apparatuur en opgeleid personeel vereist. Door te bepalen hoe vaak sarcopenie voorkomt bij mensen met obesitas, zal deze studie zorgverleners helpen het probleem beter te begrijpen en middelen effectief toe te wijzen. Het identificeren van factoren die verband houden met sarcopenie zal ook helpen bij het stroomlijnen van de diagnose en monitoring voor mensen met een risico.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Werving
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- Sarah Tan Dr, MBBS
- Telefoonnummer: +6581239629
- E-mail: sarah.tan.y.t@singhealth.com.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index ≥ 27,5 kg/m²
- in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
- niet in staat om de fysieke functietests te ondergaan (handknijpkrachttest en stoel-staat-testen)
- zwangere vrouwen
- geschiedenis van bariatrische ingrepen of operaties
- gebruik van medicatie voor de behandeling van obesitas (glucagon-like peptide 1-receptoragonisten, fentermine, naltrexon-bupropion, orlistat)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sarcopenie
Tijdsspanne: Outcomematen worden alleen bij aanvang vastgelegd.
|
Skeletspiermassa De meting van skeletspiermassa wordt verkregen via bio-impedantieanalyse met behulp van de TANITA MC 780 MA Multi-frequentie Segmentale Lichaamssamenstelling Analysator.
Lage skeletspiermassa wordt gedefinieerd door het percentage skeletspiermassa gedeeld door lichaamsgewicht van ≤ 37% bij mannen en ≤ 27,6% bij vrouwen.
|
Outcomematen worden alleen bij aanvang vastgelegd.
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden alleen bij de start van de studie vastgelegd.
|
Handknijpkracht wordt gemeten met de Jamar-handknijpkrachtdynamometer.
Er worden twee pogingen uitgevoerd voor elke hand, en de maximale kracht wordt gebruikt voor de diagnose.
|
Uitkomstmaten worden alleen bij de start van de studie vastgelegd.
|
|
5 keer stoeltjestest
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden alleen bij de start van het onderzoek geregistreerd.
|
Tijd (seconden) nodig om 5 zit-sta herhalingen uit te voeren
|
Uitkomstmaten worden alleen bij de start van het onderzoek geregistreerd.
|
|
30-second sit-to-stand test
Tijdsspanne: Uitkomstmaten worden alleen bij de baseline geregistreerd.
|
Aantal herhalingen van zitten-naar-staan uitgevoerd in 30 seconden
|
Uitkomstmaten worden alleen bij de baseline geregistreerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aerobe capaciteit
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De studie zal een gevalideerd niet-oefeningsvoorspellingsmodel gebruiken, bestaande uit een vragenlijst over fysieke activiteit om de piekzuurstofopname, VO2 milliliter/kg/minuut (ml/kg/min), te schatten.
Deze eenvoudige vragenlijst over fysieke activiteit bestaat uit leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, geschatte maximale hartslag, frequentie van lichaamsbeweging, tijdsduur van elke training, intensiteit van elke training, tailleomtrek en rusthartslag.
Deze zal zelf worden ingevuld of, indien nodig, met de hulp van de klinisch onderzoekscoördinator worden afgenomen.
|
Bij aanvang
|
|
Fysieke activiteiten vragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Het aantal minuten per week besteed aan matige tot intensieve lichaamsbeweging wordt geregistreerd
|
Bij aanvang
|
|
Dieetvragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Er zal een 72-uurs voedingsherinneringsvragenlijst worden afgenomen en de samenstelling van macronutriënten in de voeding zal worden berekend
|
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sarcopenicobesity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .