- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07541677
Исследование распространенности и факторов риска саркопении среди взрослых, обращающихся за лечением ожирения
Саркопения, состояние, при котором люди теряют мышечную массу и силу, связана с ухудшением здоровья и функций организма. Хотя старение является хорошо известной причиной саркопении, ожирение всё чаще признаётся значительным фактором. Когда саркопения и ожирение возникают вместе, это может привести к более серьёзным проблемам со здоровьем. Это особенно тревожно, потому что потеря веса, лечение ожирения, может дополнительно снизить мышечную массу и потенциально ухудшить ситуацию. Несмотря на это, неизвестно, насколько распространена саркопения среди людей с ожирением, поскольку лишь несколько исследований изучали этот вопрос с использованием наиболее точных диагностических критериев, показывая распространённость в 4-13%.
В этом исследовании исследователи изучат распространённость саркопении у 300 взрослых с ожирением в специализированном Центре лечения ожирения. Исследователи ожидают обнаружить более высокую распространённость среди азиатских участников из-за различий в составе тела по сравнению с другими этническими группами.
Исследователи также изучат различные факторы, которые могут быть связаны с саркопенией у этих людей, такие как возраст, пол, раса, индекс массы тела, курение и употребление алкоголя, медицинские состояния, лекарства, физическая активность, аэробная способность и потребление пищевого белка. Некоторые из этих факторов могут помочь в выявлении тех, кто подвержен риску саркопении, и могут быть нацелены на будущие методы лечения.
В настоящее время скрининг на саркопению не является стандартной частью рутинного лечения ожирения, так как требует специализированного оборудования и обученного персонала. Определив, насколько распространена саркопения у людей с ожирением, это исследование поможет медицинским работникам лучше понять проблему и эффективно распределять ресурсы. Выявление факторов, связанных с саркопенией, также поможет оптимизировать диагностику и мониторинг для тех, кто находится в группе риска.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Singapore General Hospital
-
Контакт:
- Sarah Tan Dr, MBBS
- Номер телефона: +6581239629
- Электронная почта: sarah.tan.y.t@singhealth.com.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- индекс массы тела ≥ 27,5 кг/м²
- способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- неспособность пройти функциональные тесты (тестирование силы хвата и тест «вставание со стула»)
- беременные женщины
- наличие в анамнезе бариатрических процедур или операций
- приём препаратов для лечения ожирения (агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, фентермин, налтрексон-бупропион, орлистат)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Саркопения
Временное ограничение: Показатели исходов будут зарегистрированы только на исходном уровне.
|
Масса скелетных мышц Измерение массы скелетных мышц будет проводиться с помощью биоимпедансного анализа с использованием многочастотного сегментарного анализатора состава тела TANITA MC 780 MA.
Низкая масса скелетных мышц будет определяться по процентному отношению массы скелетных мышц к массе тела ≤37% у мужчин и ≤27,6% у женщин.
|
Показатели исходов будут зарегистрированы только на исходном уровне.
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: Показатели исходов будут зарегистрированы только на исходном уровне.
|
Сила хвата будет измеряться с помощью динамометра Jamar.
Для каждой руки будет выполнено два испытания, и максимальная сила будет использована для диагностики.
|
Показатели исходов будут зарегистрированы только на исходном уровне.
|
|
Тест 5-кратного вставания со стула
Временное ограничение: Показатели исходов будут зарегистрированы только на исходном уровне.
|
Время (в секундах), затраченное на выполнение 5 повторений упражнения «встать-сесть»
|
Показатели исходов будут зарегистрированы только на исходном уровне.
|
|
Тест «сидя-стоя» за 30 секунд
Временное ограничение: Показатели результатов будут зафиксированы только на исходном уровне.
|
Количество повторений вставания-сажания, выполненных за 30 секунд
|
Показатели результатов будут зафиксированы только на исходном уровне.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробная мощность
Временное ограничение: На исходном уровне
|
В исследовании будет использоваться валидированная неэкспериментальная прогностическая модель, включающая анкету по физической активности для оценки пикового потребления кислорода, VO2 миллилитры/кг/минуту (мл/кг/мин).
Эта простая анкета по физической активности включает возраст, пол, рост, вес, расчетную максимальную частоту сердечных сокращений, частоту тренировок, продолжительность каждой тренировки, интенсивность каждой тренировки, обхват талии и частоту сердечных сокращений в состоянии покоя.
Анкета будет заполняться самостоятельно или с помощью координатора клинического исследования при необходимости.
|
На исходном уровне
|
|
Анкета по физической активности
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Количество минут в неделю, затраченных на умеренную и интенсивную физическую активность, будет записано
|
На исходном уровне
|
|
Диетический опросник
Временное ограничение: В исходном состоянии
|
Будет проведен 72-часовой опросник по питанию и рассчитан макронутриентный состав рациона
|
В исходном состоянии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sarcopenicobesity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .