- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07541677
Sarkopenian esiintyvyyden ja riskitekijöiden tutkiminen aikuisten keskuudessa, jotka hakeutuvat lihavuuden hoitoon
Sarkopenian esiintyvyyden ja riskitekijöiden tutkiminen aikuisilla, jotka hakeutuvat lihavuuden hoitoon
Sarkopenia, tila jossa yksilöt menettävät lihasmassaa ja -voimaa, liittyy heikompaan terveyteen ja toimintakykyyn. Ikääntyminen on tunnettu sarkopenian syy, mutta ylipaino tunnustetaan yhä enemmän merkittävänä tekijänä. Kun sarkopenia ja ylipaino esiintyvät yhdessä, se voi johtaa vakavampiin terveysongelmiin. Tämä on erityisen huolestuttavaa, koska painonpudotus, ylipainon hoito, voi edelleen vähentää lihasmassaa ja mahdollisesti pahentaa tilannetta. Tästä huolimatta ei tiedetä, kuinka yleistä sarkopenia on ylipainoisilla ihmisillä, sillä vain muutama tutkimus on tarkastellut tätä käyttäen tarkimpia diagnoosikriteerejä, osoittaen 4–13 % esiintyvyyden.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat sarkopenian esiintyvyyttä 300 aikuisella ylipainoisella erikoistuneessa Ylipainokeskuksessa. Tutkijat odottavat löytävänsä korkeamman esiintyvyyden aasialaisten osallistujien keskuudessa kehonkoostumuksen eroista johtuen verrattuna muihin etnisiin ryhmiin.
Tutkijat tutkivat myös erilaisia tekijöitä, jotka saattavat liittyä sarkopeniaan näillä henkilöillä, kuten ikä, sukupuoli, rotu, painoindeksi, tupakointi ja alkoholinkäyttö, sairaudet, lääkkeet, fyysinen aktiivisuus, aerobinen kapasiteetti ja ruoan proteiininsaanti. Jotkut näistä tekijöistä voivat auttaa tunnistamaan sarkopenian riskissä olevia ja voisivat olla kohdistettavissa tulevissa hoidoissa.
Tällä hetkellä sarkopenian seulonta ei ole vakio-osa rutiininomaista ylipainohuoltoa, koska se vaatii erikoistuneita laitteita ja koulutettua henkilökuntaa. Määrittämällä, kuinka yleistä sarkopenia on ylipainoisilla ihmisillä, tämä tutkimus auttaa terveydenhuollon tarjoajia ymmärtämään ongelmaa paremmin ja kohdentamaan resursseja tehokkaasti. Sarkopeniaan liittyvien tekijöiden tunnistaminen auttaa myös virtaviivaistamaan diagnosointia ja seurantaa riskiryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Tan Dr, MBBS
- Puhelinnumero: +6581239629
- Sähköposti: sarah.tan.y.t@singhealth.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- painoindeksi ≥ 27,5 kg/m2
- kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei kykene suorittamaan fyysisiä toimintakokeita (käsivoimakoe ja tuolista nouseminen)
- raskaudessa olevat naiset
- aikaisemmat bariatriset toimenpiteet tai leikkaukset
- lihavuuden hoidossa olevat lääkkeet (glukagonin kaltaisen peptidi 1 -reseptoriagonistit, fentermiini, naltreksoni-bupropioni tai orlistaatti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenia
Aikaikkuna: Tulomittarit tallennetaan vain perustasolla.
|
Luurankolihasmassa Luurankolihasmassan mittaus suoritetaan bioimpedanssianalyysillä käyttäen TANITA MC 780 MA -monitaajuussegmentaalista kehonkoostumusanalyysiä.
Alhainen luurankolihasmassa määritellään luurankolihasmassan prosenttiosuuden suhteesta kehonpainoon, joka on ≤ 37 % miehillä ja ≤ 27,6 % naisilla.
|
Tulomittarit tallennetaan vain perustasolla.
|
|
Käden puristusvoima
Aikaikkuna: Tuloksen mittaukset suoritetaan vain lähtötilanteessa.
|
Käden puristusvoimaa mitataan Jamar-käden puristusvoimamittarilla.
Kummallekin kädelle suoritetaan kaksi koetta, ja diagnoosia varten käytetään suurinta voimaa.
|
Tuloksen mittaukset suoritetaan vain lähtötilanteessa.
|
|
5-kertainen tuolista nousemisen testi
Aikaikkuna: Tulomittaukset tallennetaan vain perusarvioinnin aikana.
|
Aika (sekunteina) viiden istuma-asennosta seisoma-asentoon toiston suorittamiseen
|
Tulomittaukset tallennetaan vain perusarvioinnin aikana.
|
|
30-sekunnin istumisesta nousemisen testi
Aikaikkuna: Tuloksen mittaukset tallennetaan vain perusarvojen määrittelyhetkellä.
|
Istuma-asennosta seisoma-asentoon siirtymisen toistojen määrä 30 sekunnissa
|
Tuloksen mittaukset tallennetaan vain perusarvojen määrittelyhetkellä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Alussa
|
Tutkimus käyttää validoitua ei-harjoitusperusteista ennustemallia, joka sisältää fyysistä aktiivisuutta mittaavan kyselyn arvioidakseen huippuhappikulutusta, VO2 millilitraa/kilogramma/minuutti (ml/kg/min).
Tämä yksinkertainen fyysistä aktiivisuutta mittaava kysely koostuu iästä, sukupuolesta, pituudesta, painosta, arvioidusta maksimisyketaajuudesta, harjoitusten tiheydestä, kunkin harjoituskerran kestosta, kunkin harjoituskerran intensiteetistä, vyötärönympärysmitasta ja leposyketaajuudesta.
Kysely täytetään itse tai tarvittaessa kliinisen tutkimuskoordinaattorin avustuksella.
|
Alussa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: Alkupisteessä
|
Viikossa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen käytettyjen minuuttien määrä kirjataan
|
Alkupisteessä
|
|
Ruokavaliokysely
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
72 tunnin ruokavaliomuistelukysely toteutetaan ja ruokavalion makroravintoaineiden koostumus lasketaan
|
Alkutilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sarcopenicobesity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .