- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07551128
Tidlig belastning af implantater med calciumtitanat overfladeteknologi i posterior mandibulær knogle
18. april 2026 opdateret af: Alexandria University
Mulighed for tidlig belastning af implantater med calciumtitanat-overfladeteknologi i posterior mandibulær knogle
Tandimplantater har revolutioneret oral rehabilitering for patienter med delvis tandløshed.
Nylige fremskridt inden for implantatdesign og overfladebehandling har medført undersøgelse af tidlig belastningsmetoder, som har til formål at minimere behandlingstiden, samtidig med at succcessraten opretholdes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Adekvat knoglevolumen, der muliggør implantatplacering uden podning (bredde > 6 mm, højde > 10 mm)
- knoglekvalitet klassificeret som D2
Eksklusionskriterier:
- ukontrollerede systemiske sygdomme
- aktiv infektion eller ubehandlet parodontal sygdom
- storrygende (>10 cigaretter/dag)
- parafunktionelle vaner
- manglende mulighed for at deltage i opfølgningsbesøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel
|
Konventionel forsinket belastning efter 24 uger, den endelige restaurering blev leveret ved anvendelse af standard protetiske procedurer.
|
|
Eksperimentel: Testgruppe
|
Tidlig belastning efter 4 uger, en skruefastsættelig endelig restaurering leveret ved hjælp af standard proteseprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i implantstabilitet
Tidsramme: baseline, 2 ,4 ,12 ,24 uger
|
Ostell-enheden blev brugt til vurdering af implantatets stabilitet.
|
baseline, 2 ,4 ,12 ,24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knoglevækst
Tidsramme: 12 og 24 uger
|
mængden af marginalt knogletab målt mesialt og distalt fra implantat-abutment-forbindelsen til den første knogle-til-implantat-kontakt ved hjælp af digital billedanalyse software
|
12 og 24 uger
|
|
Ændring i tæthed
Tidsramme: 12 og 24 uger
|
CBCT anvendes til knogletæthedsvurdering
|
12 og 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2026
Først opslået (Faktiske)
24. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1043_03/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .