- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07551128
Varhainen kuormitus kalsiumtitanaattipintatekniikkaa käyttäville implanteille takamandibulaarisessa luussa
lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alexandria University
Varhaisen kuormituksen toteutettavuus kalsiumtitanaattipintateknologialla varustettujen implanttien osalta takaosan alaleuan luussa
Hammasimplantit ovat mullistaneet osittaishampaanpuutteen suun kuntoutuksen.
Viimeaikaiset edistysaskeleet implanttisuunnittelussa ja pintakäsittelyissä ovat saaneet aikaan aikaisen kuormituksen menetelmien tutkimisen, joiden tarkoituksena on minimoida hoitoaikaa säilyttäen samalla onnistumisprosentit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Riittävä luutilavuus, joka mahdollistaa implantin asettamisen ilman luusiirrettä (leveys > 6 mm, korkeus > 10 mm)
- luun laatu luokiteltu D2
Poissulkukriteerit:
- hallitsemattomat systeemiset sairaudet
- aktiivinen infektio tai hoitamaton parodontiitti
- runsas tupakointi (>10 savuketta/päivä)
- parafunktionaaliset tavat
- kyvyttömyys osallistua seurantakäynneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen
|
Tavanomainen viivästetty kuormitus 24 viikon kohdalla, lopullinen restauraatio toimitettiin käyttäen vakio-proteettisia menetelmiä.
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
|
Varhainen kuormitus 4 viikon kohdalla: ruuvikiinnitteinen lopullinen restauraatio toimitettiin käyttäen tavanomaisia hammasproteettisia menetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaatin vakauden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 2, 4, 12, 24 viikkoa
|
Ostell-laitetta käytettiin implantaatin stabiiliuden arviointiin.
|
lähtötilanne, 2, 4, 12, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
<Translated HTML>Luunlisäyksen muutos
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
implantin ja abutmentin liitoskohdan mesiaalisesti ja distaalisesti mitattu marginaalisen luun resorption määrä ensimmäiseen luun ja implantin väliseen kontaktiin saakka käyttäen digitaalista kuvantamisohjelmistoa
|
12 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos tiheydessä
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
CBCT:tä käytetään luun tiheyden arviointiin
|
12 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1043_03/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .