Wczesne obciążanie implantów z technologią powierzchni tytanianu wapnia w tylnej kości żuchwy
18 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alexandria University
Wykonalność wczesnego obciążania implantów z technologią powierzchni tytanianu wapnia w tylnej kości żuchwy
Implanty stomatologiczne zrewolucjonizowały rehabilitację jamy ustnej u pacjentów z częściowym bezzębiem.
Ostatnie postępy w projektowaniu implantów i obróbce powierzchni skłoniły do badań nad metodami wczesnego obciążania, które mają na celu skrócenie czasu leczenia przy zachowaniu wskaźników sukcesu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Odpowiednia objętość kości umożliwiająca wszczepienie implantu bez przeszczepu (szerokość > 6 mm, wysokość > 10 mm)
- jakość kości sklasyfikowana jako D2
Kryteria wykluczenia:
- niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe
- aktywna infekcja lub nieleczona choroba przyzębia
- palenie dużych ilości (>10 papierosów/dzień)
- parafunkcje
- niemożność uczestniczenia w wizytach kontrolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy
|
Konwencjonalne opóźnione obciążenie po 24 tygodniach, ostateczna restauracja została dostarczona przy użyciu standardowych procedur protetycznych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
|
Wcześniejsze obciążenie w 4 tygodniu, ostateczną protezę utwierdzaną śrubami dostarczono, stosując standardowe procedury protetyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 2 ,4 ,12 ,24 tygodnie
|
Urządzenie Ostell zostało użyte do oceny stabilności implantu.
|
wartość wyjściowa, 2 ,4 ,12 ,24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zysku kostnym
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie
|
ilość resorpcji brzeżnej kości mierzona przyśrodkowo i dystalnie od połączenia implant-łącznik do pierwszego kontaktu kości z implantem za pomocą oprogramowania do cyfrowej analizy obrazu
|
12 i 24 tygodnie
|
|
Zmiana gęstości
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie
|
CBCT jest używane do oceny gęstości kości
|
12 i 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1043_03/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .