- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07551128
Carregamento Precoce para Implantes com Tecnologia de Superfície de Titanato de Cálcio em Osso Mandibular Posterior
18 de abril de 2026 atualizado por: Alexandria University
Viabilidade de carga imediata para implantes com superfície de titanato de cálcio em osso mandibular posterior
Implantes dentários revolucionaram a reabilitação oral para pacientes parcialmente desdentados.
Avanços recentes no design de implantes e tratamentos de superfície impulsionaram a investigação de métodos de carga precoce, que visam minimizar o tempo de tratamento, mantendo as taxas de sucesso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Volume ósseo adequado permitindo a colocação do implante sem enxerto (largura > 6 mm, altura > 10 mm)
- qualidade óssea classificada como D2
Critérios de Exclusão:
- doenças sistémicas não controladas
- infeção ativa ou doença periodontal não tratada
- tabagismo intenso (>10 cigarros/dia)
- hábitos parafuncionais
- incapacidade de comparecer às consultas de seguimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Convencional
|
Carga Convencional Tardia com entrega da restauração definitiva às 24 semanas, tendo sido utilizados procedimentos protéticos padrão.
|
|
Experimental: Grupo de teste
|
Carga precoce às 4 semanas, uma restauração definitiva aparafusada foi entregue usando procedimentos protéticos padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in implant stability
Prazo: semana 0, semanas 2, 4, 12, 24
|
O dispositivo Ostell foi utilizado para avaliação da estabilidade do implante.
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semana 0, semanas 2, 4, 12, 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no ganho ósseo
Prazo: 12 e 24 semanas
|
quantidade de reabsorção óssea marginal medida mesial e distalmente desde a junção implante-pilar até ao primeiro contacto osso-implante utilizando software de análise de imagem digital
|
12 e 24 semanas
|
|
Alteração na densidade
Prazo: 12 e 24 semanas
|
A CBCT é utilizada para a avaliação da densidade óssea
|
12 e 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1043_03/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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