Tidlig belastning for implantater med kalsiumtitanat overflateteknologi i bakre mandibular ben
18. april 2026 oppdatert av: Alexandria University
Gjennomførbarhet av tidlig belastning for implantater med kalsiumtitanat-overflateteknologi i bakre underkjeveben
Dental implantater har revolusjonert oral rehabilitering for pasienter med delvis tannløshet.
Nylige fremskritt innen implantatdesign og overflatebehandlinger har ført til undersøkelse av tidlige belastningsmetoder, som tar sikte på å minimere behandlingstiden samtidig som suksessraten opprettholdes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstrekkelig benvolum som tillater implantatplassering uten grafting (bredde > 6 mm, høyde > 10 mm)
- Benkvalitet klassifisert som D2
Eksklusjonskriterier:
- ukontrollerte systemiske sykdommer
- aktiv infeksjon eller ubehandlet periodontitt
- sterk røyking (>10 sigaretter/dag)
- parafunksjonelle vaner
- manglende evne til å delta på oppfølgingsbesøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
|
Konvensjonell forsinket belastning ved 24 uker, den definitive restaureringen ble levert ved bruk av standard protetiske prosedyrer.
|
|
Eksperimentell: Testgruppe
|
Tidlig belastning etter 4 uker, en skruefestet endelig restaurering ble levert ved bruk av standard protetiske prosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i implantatstabilitet
Tidsramme: utgangspunkt, 2, 4, 12, 24 uker
|
Ostell-enheten ble brukt for vurdering av implantatstabilitet.
|
utgangspunkt, 2, 4, 12, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i beintilvekst
Tidsramme: 12 og 24 uker
|
mengde marginalt benresorpsjon målt mesialt og distalt fra implantat-abutment-overgangen til den første ben-til-implantat-kontakten ved bruk av digital bildeanalysesoftware
|
12 og 24 uker
|
|
Endring i tetthet
Tidsramme: 12 og 24 uker
|
CBCT brukes for vurdering av bentetthet
|
12 og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1043_03/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .