Vroege belasting van implantaten met calciumtitanaat-oppervlaktetechnologie in het posterieure mandibulaire bot
18 april 2026 bijgewerkt door: Alexandria University
Haalbaarheid van vroege belasting voor implantaten met calciumtitanaat oppervlaktetechnologie in posterieur mandibulair bot
Tandheelkundige implantaten hebben de orale rehabilitatie voor partieel edentate patiënten revolutionair veranderd.
Recente ontwikkelingen in implantaatontwerp en oppervlaktebehandelingen hebben aanleiding gegeven tot het onderzoeken van vroege belastingmethoden, die gericht zijn op het minimaliseren van de behandeltijd terwijl de slagingspercentages behouden blijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Voldoende botvolume om implantaatplaatsing zonder bottransplantatie mogelijk te maken (breedte > 6 mm, hoogte > 10 mm)<\/li>
- botkwaliteit geclassificeerd als D2<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- ongecontroleerde systemische aandoeningen<\/li>
- actieve infectie of onbehandelde parodontitis<\/li>
- zwaar roken (>10 sigaretten\/dag)<\/li>
- parafunctionele gewoonten<\/li>
- onvermogen om vervolgafspraken bij te wonen<\/li><\/ul>
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel
|
Conventioneel vertraagd belasten, op 24 weken werd de definitieve restauratie geleverd met behulp van standaard prothetische procedures.
|
|
Experimenteel: Test groep
|
Vroege belading na 4 weken, een schroefbevestigde definitieve restauratie werd geleverd met behulp van standaard prothetische procedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: baseline, 2, 4, 12, 24 weken
|
Ostell-apparaat werd gebruikt voor de beoordeling van de implantaatstabiliteit.
|
baseline, 2, 4, 12, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in botwinst
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
hoeveelheid marginale botresorptie gemeten mesiaal en distaal van de implantaat- abutmentverbinding tot het eerste bot-implantaatcontact met behulp van digitale beeldanalysesoftware
|
12 en 24 weken
|
|
Change in density
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
CBCT wordt gebruikt voor beoordeling van botdichtheid
|
12 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1043_03/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .