- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07551128
Frühe Belastung von Implantaten mit Calciumtitanat-Oberflächentechnologie im posterioren Unterkieferknochen
18. April 2026 aktualisiert von: Alexandria University
Machbarkeit der Frühbelastung von Implantaten mit Calciumtitanat-Oberflächentechnologie im posterierten Unterkieferknochen
Zahnimplantate haben die orale Rehabilitation bei teilbezahnten Patienten revolutioniert.
Aktuelle Fortschritte im Implantatdesign und bei Oberflächenbehandlungen haben die Untersuchung von Frühentlastungsmethoden angeregt, die darauf abzielen, die Behandlungszeit zu minimieren und gleichzeitig die Erfolgsraten zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Ägypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Aufnahmekriterien:<\/p>
- ausreichendes Knochenvolumen, das die Implantatinsertion ohne Knochenaugmentation ermöglicht (Breite > 6 mm, Höhe > 10 mm)<\/li>
- Knochenqualität klassifiziert als D2<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- unkontrollierte systemische Erkrankungen<\/li>
- aktive Infektion oder unbehandelte Parodontalerkrankung<\/li>
- starkes Rauchen (>10 Zigaretten/Tag)<\/li>
- parafunktionelle Gewohnheiten<\/li>
- Unfähigkeit, Nachuntersuchungen wahrzunehmen<\/li><\/ul>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionell
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Die konventionelle verspätete Belastung nach 24 Wochen: Die definitive Restauration wurde mit standardmäßigen prothetischen Verfahren eingesetzt.
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Experimental: Testgruppe
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Eine definitive Schrauben-retainierte Restauration wurde nach 4 Wochen unter Verwendung standardmäßiger prothetischer Verfahren eingegliedert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 12, 24
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Ostell device was used for implant stability assessment.
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Baseline, Woche 2, 4, 12, 24
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Knochenzuwachses
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
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Höhe des marginalen Knochenabbaus, gemessen mesial und distal von der Implantat-Abutment-Grenze bis zum ersten Knochen-Implantat-Kontakt mittels digitaler Bildanalyse-Software
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12 und 24 Wochen
|
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Veränderung der Dichte
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
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Die CBCT wird zur Knochendichtebeurteilung verwendet
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12 und 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1043_03/2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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