- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07551128
Časné zatěžování implantátů s technologií povrchu z titaničitanu vápenatého v zadní části mandibuly
18. dubna 2026 aktualizováno: Alexandria University
Proveditelnost časného zatížení implantátů s povrchovou technologií titaničitanu vápenatého v zadní mandibulární kosti
Zubní implantáty způsobily revoluci v ústní rehabilitaci u pacientů s částečnou ztrátou chrupu.
Nedávné pokroky v designu implantátů a úpravách povrchu vedly ke zkoumání metod časného zatížení, jejichž cílem je minimalizovat dobu léčby při zachování úspěšnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dostatečný objem kosti umožňující implantaci bez augmentace (šířka > 6 mm, výška > 10 mm)
- kvalita kosti klasifikovaná jako D2
Kritéria pro vyloučení:
- nekontrolovaná systémová onemocnění
- aktivní infekce nebo neléčené parodontální onemocnění
- silné kuřáctví (>10 cigaret/den)
- parafunkční zvyky
- neschopnost docházet na kontrolní návštěvy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční
|
Conventional Delayed Loading at 24 weeks, the definitive restoration was delivered using standard prosthetic procedures.
|
|
Experimentální: Testovací skupina
|
Časné zatížení po 4 týdnech, definitivní fixní náhrada na šroub byla dodána pomocí standardních protetických postupů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stability implantátu
Časové okno: výchozí hodnota, 2,4,12,24 týdnů
|
Zařízení Ostell bylo použito pro hodnocení stability implantátu.
|
výchozí hodnota, 2,4,12,24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v nárůstu kostní hmoty
Časové okno: 12 a 24 týdnů
|
množství marginální resorpce kosti měřené meziální a distální od spojení implantát-abutment k prvnímu kontaktu kosti a implantátu s použitím softwaru pro digitální analýzu obrazu
|
12 a 24 týdnů
|
|
Změna hustoty
Časové okno: 12 a 24 týdnů
|
CBCT se používá pro hodnocení hustoty kostí
|
12 a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1043_03/2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stabilita zubního implantátu
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Cairo UniversityNábor
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
Klinické studie na Časné zatížení implantátu
-
Mercer UniversityNáborDiabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Dokončeno
-
NYU Langone HealthNábor
-
Anika Therapeutics, Inc.NáborRotátorová manžeta slzy na rameniSpojené státy
-
Apreo Health, Inc.DokončenoEmfyzém nebo CHOPNAustrálie
-
The Cleveland ClinicCustom Orthopaedic SolutionsStaženoPlicní onemocnění, chronická obstrukční | EmfyzémSpojené státy
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Envista (Nobel Biocare)Nábor
-
Apreo Health, Inc.Aktivní, ne náborEmfyzém nebo CHOPNSpojené království, Holandsko, Rakousko
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyNeznámý