- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07551128
Chargement précoce des implants avec la technologie de surface en titanate de calcium dans l'os mandibulaire postérieur
18 avril 2026 mis à jour par: Alexandria University
Faisabilité de la mise en charge précoce pour les implants avec la technologie de surface en titanate de calcium dans l'os mandibulaire postérieur
Les implants dentaires ont révolutionné la réhabilitation orale pour les patients partiellement édentés.
Les récentes avancées dans la conception des implants et les traitements de surface ont suscité l'investigation de méthodes de mise en charge précoce, qui visent à minimiser le temps de traitement tout en maintenant les taux de réussite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'Inclusion:
- Volume osseux adéquat permettant la pose d'implant sans greffage (largeur > 6 mm, hauteur > 10 mm)
- qualité osseuse classée D2
Critères d'Exclusion:
- maladies systémiques non contrôlées
- infection active ou maladie parodontale non traitée
- tabagisme important (>10 cigarettes/jour)
- habitudes parafonctionnelles
- incapacité à assister aux visites de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conventionnel
|
La mise en charge conventionnelle différée à 24 semaines, la restauration définitive a été réalisée en utilisant des procédures prothétiques standard.
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Expérimental: Groupe d'essai
|
La mise en charge précoce à 4 semaines, une restauration définitive vissée a été livrée en utilisant des procédures prothétiques standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la stabilité de l'implant
Délai: semaine 0, 2, 4, 12, 24
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Le dispositif Ostell a été utilisé pour évaluer la stabilité de l'implant.
|
semaine 0, 2, 4, 12, 24
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du gain osseux
Délai: 12 et 24 semaines
|
mesure de la résorption osseuse marginale évaluée en mésial et en distal de la jonction implant-pilier au premier contact os-implant à l'aide d'un logiciel d'analyse d'images numériques
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12 et 24 semaines
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Changement de densité
Délai: 12 et 24 semaines
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La CBCT est utilisée pour l'évaluation de la densité osseuse
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12 et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2026
Première publication (Réel)
24 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1043_03/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .