- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02855853
Undersøgelse af effekten af implicit motorisk træning i et rehabiliteringsprogram for skrøbelige ældre personer (MAAMI)
Undersøgelse af effekten af implicit motorisk træning ved brug af et virtual reality-system og serious games på en tabletcomputer i et rehabiliteringsprogram for skrøbelige ældre personer
Selvom kognitiv-motoriske præstationer er nedsat hos skrøbelige ældre sammenlignet med sunde ældre, kan træning af kognitiv-motoriske processer på en implicit måde forbedre gennemførelsen af reelle handlinger i hverdagen.
Ingen træningsprogrammer, der bruger virtual reality og seriøse spil rettet mod perceptions/handlingssystemet, er blevet testet hos skrøbelige ældre.
De forventede resultater er:
- På kort sigt, en større styrkelse af motoriske og kognitive evner hos personer trænet med virtual reality og seriøse spil, takket være stimulering gennem handling og gennem de underliggende processer.
- På lang sigt (+1 og +3 måneder efter afslutningen af træningsperioden) bedre bevarelse af motoriske og kognitive evner hos personer, der deltog i virtual reality- og seriøse spil-programmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Der har givet mundtlig samtykke
- Indskrevet i et geriatrisk rehabiliteringsprogram
- Klassificeret som kognitivt skrøbelige, det vil sige en MiniMental State Examination (MMSE) score mellem 15 og 28 og/eller for motoriske evner, en ganghastighed mindre end 0,65 m/s.
- Alder ≥ 65 år
- I stand til at forstå enkle instruktioner
Eksklusionskriterier:
Patienter:
- Ikke dækket af national sundhedsforsikring
- Med en ekstremt lav kognitiv status (MMSE < 15)
- Med svært nedsat syn og hørelse (ikke i stand til at opfatte sensorisk information fra virtual reality-systemet: musik, lyde, billeder)
- Der er ustabile i stående stilling
- Med en ustabil gang (risiko for fald)
- Der ikke kan gå mindst 10 meter
- Med en akut ikke-stabiliseret kardiovaskulær sygdom
- Med en eller flere ikke-konsoliderede frakturer
- Under værgeskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: styring
|
|
|
Eksperimentel: seriøst spil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i præstationen ved Timed Up and Go (TUG) i gruppen, der deltager i det implicitte motoriske træningsprogram sammenlignet med en gruppe, der gennemgår konventionel motorisk træning.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved Dag0 og efter 6 ugers træning
|
Ændring fra baseline ved Dag0 og efter 6 ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MANCKOUNDIA ANR 2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med serious game og virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien