Udvidet adgang til Gallium Maltolate (GaM)

Inklusionskriterier:

1. Patienten har recidiverende/refraktær histologisk eller molekylært glioblastom, som efter den behandlende læges vurdering kan have gavn af behandling fra GaM.
2. Mandlig eller kvindelig patient i alderen ≥ 18 år.
3. Efter den behandlende læges opfattelse har patienten tilstrækkelig organfunktion til at tolerere GaM.
4. Patienten skal være i stand til at sluge og beholde oralt administreret medicin.
5. For kvinder i den fødedygtige alder, negativ urin- eller serumgraviditetstest.
6. Patienter skal være villige til højeffektiv prævention til både mandlige og kvindelige patienter under hele behandlingen og i mindst 4 måneder efter sidste behandlingsadministrering.
7. Toksiciteter relateret til tidligere behandlinger er enten stabile, stabile ved understøttende terapi, forsvundet eller efter den behandlende læges mening klinisk ikke-signifikante.
8. Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument, og villighed til at underskrive det af patienten eller lovligt autoriseret patientrepræsentant (LAR) eller værge.
9. Informeret samtykke opnået for XCELSIOR longitudinal outcomes registret (NCT03793088)

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten deltager allerede i eller er i stand til at tilmelde sig et klinisk forsøg med GaM.
2. Patienten har modtaget systemisk behandling med et forsøgsmiddel inden for 5 halveringstider eller 14 dage før påbegyndelse af GaM-behandling, alt efter hvad der er kortest.
3. Patienter, der afslutter strålebehandling mindre end 14 dage før planlagt undersøgelsesbehandlingsstart.
4. Patienten tager orale jerntilskud eller jernchelatorer.
5. Aktuelle beviser for ukontrolleret, betydelig interkurrent sygdom, der efter den behandlende læges vurdering ville kontraindicere patientens behandling med GaM på grund af sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
6. Patienter, som efter den behandlende læges vurdering ikke er kommet sig helt fra den seneste større operation i tilstrækkeligt omfang til at tåle behandling med GaM.
7. Kendt overfølsomhed over for GaM eller enhver komponent i dets formulering.
8. Patienter, der tager forbudt medicin som beskrevet i den aktuelle efterforskerbrochure.
9. Patienten er gravid eller ammer aktivt