Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of a Side Effects and Resource Navigation Program for People With Cancer

9. juni 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

I CARE (Immunotherapy Cutaneous Adverse Events REsearch) - A Trial With Diverse Cancer Patients to Determine the Impact of SDoH and Side Effects Navigation Program on Treatment Continuation

The purpose of this study is to find out if the navigation program helps participants manage immunotherapy treatment better than usual care. Investigators will also look at how the navigation program impacts participants' quality of life. Investigators will measure quality of life by having participants complete questionnaires.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonnummer: 646-888-8054
  • E-mail: ganyf@mskcc.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054
      • New York, New York, Forenede Stater, 10031
        • Ikke rekrutterer endnu
        • City College of New York (Data Collection AND Specimen Analysis)
        • Kontakt:
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • Telefonnummer: 646-888-8054

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Documentation of Disease

    o Patient must have pathologically confirmed kidney, bladder, breast, or lung cancer (per EMR)

  • Prior Treatment

    o Within two weeks (+/- 2 weeks) of starting PD-1 or PD(L)-1 immune checkpoint inhibitors as monotherapy or in combination with other therapies (per EMR)

  • Age ≥ 18 (per EMR)
  • Not Pregnant and Not Nursing (per self-report)
  • At least one essential need (e.g., food, transportation, housing), as determined by the ICCAN Essential Needs Screener (per self-report)
  • Lives in New York metro area, including Long Island, New Jersey, Connecticut, and Pennsylvania (per self-report)
  • Can speak English or Spanish (per self-report)
  • Has no significant psychiatric disturbance sufficient to preclude completion of the assessment measures, interview, or informed consent (i.e., acute psychiatric symptoms which require individual treatment) (per EMR, patient's care team, or study team)
  • Has no presence of cognitive impairment disorder (i.e., delirium or dementia) sufficient to preclude meaningful informed consent and/or data collection (per EMR, patient's care team, or study team)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: I CARE Group
Immunotherapy CARE Program
Andet: Immunotherapy CARE Program
For participants assigned to the I CARE arm, CCNY staff will assist in monthly essential needs and side effects/symptom reporting navigation
Andre navne:
  • I CARE
Ingen indgriben: U&C Group
Enhanced Usual and Customary care and support (U&C)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immune Checkpoint Inhibitors/ICI continuation
Tidsramme: 6 months
Participant ICI appointment and treatment adherence will be documented through chart abstraction (research staff EMR review) at 6 months
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

9. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Kliniske forsøg med Immunotherapy CARE Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner