이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

A Study of a Side Effects and Resource Navigation Program for People With Cancer

2026년 6월 9일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

I CARE (Immunotherapy Cutaneous Adverse Events REsearch) - A Trial With Diverse Cancer Patients to Determine the Impact of SDoH and Side Effects Navigation Program on Treatment Continuation

The purpose of this study is to find out if the navigation program helps participants manage immunotherapy treatment better than usual care. Investigators will also look at how the navigation program impacts participants' quality of life. Investigators will measure quality of life by having participants complete questionnaires.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Francesca Gany, MD, MS
  • 전화번호: 646-888-8054
  • 이메일: ganyf@mskcc.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Neil Shah, MBBS
  • 전화번호: 646-888-4239
  • 이메일: ShahN6@mskcc.org

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 전화번호: 646-888-8054
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 전화번호: 646-888-8054
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 전화번호: 646-888-8054
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 전화번호: 646-888-8054
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 전화번호: 646-888-8054
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • 연락하다:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 전화번호: 646-888-8054
      • New York, New York, 미국, 10031
        • 아직 모집하지 않음
        • City College of New York (Data Collection AND Specimen Analysis)
        • 연락하다:
      • Rockville Centre, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities)
        • 연락하다:
          • Francesca Gany, MD, MS
          • 전화번호: 646-888-8054

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Documentation of Disease

    o Patient must have pathologically confirmed kidney, bladder, breast, or lung cancer (per EMR)

  • Prior Treatment

    o Within two weeks (+/- 2 weeks) of starting PD-1 or PD(L)-1 immune checkpoint inhibitors as monotherapy or in combination with other therapies (per EMR)

  • Age ≥ 18 (per EMR)
  • Not Pregnant and Not Nursing (per self-report)
  • At least one essential need (e.g., food, transportation, housing), as determined by the ICCAN Essential Needs Screener (per self-report)
  • Lives in New York metro area, including Long Island, New Jersey, Connecticut, and Pennsylvania (per self-report)
  • Can speak English or Spanish (per self-report)
  • Has no significant psychiatric disturbance sufficient to preclude completion of the assessment measures, interview, or informed consent (i.e., acute psychiatric symptoms which require individual treatment) (per EMR, patient's care team, or study team)
  • Has no presence of cognitive impairment disorder (i.e., delirium or dementia) sufficient to preclude meaningful informed consent and/or data collection (per EMR, patient's care team, or study team)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: I CARE Group
Immunotherapy CARE Program
다른: Immunotherapy CARE Program
For participants assigned to the I CARE arm, CCNY staff will assist in monthly essential needs and side effects/symptom reporting navigation
다른 이름들:
  • I CARE
간섭 없음: U&C Group
Enhanced Usual and Customary care and support (U&C)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Immune Checkpoint Inhibitors/ICI continuation
기간: 6 months
Participant ICI appointment and treatment adherence will be documented through chart abstraction (research staff EMR review) at 6 months
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Francesca Gany, MD, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 9일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 9일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-338

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center supports the international committee of medical journal editors (ICMJE) and the ethical obligation of responsible sharing of data from clinical trials. The protocol summary, a statistical summary, and informed consent form will be made available on clinicaltrials.gov when required as a condition of Federal awards, other agreements supporting the research and/or as otherwise required. Requests for deidentified individual participant data can be made following one year after publication and for up to 36 months later. Deidentified individual participant data reported in the manuscript will be shared under the terms of a Data Use Agreement and may only be used for approved proposals. Requests may be made to: crdatashare@mskcc.org.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신장암에 대한 임상 시험

Immunotherapy CARE Program에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다