Naturgeschichte von Patienten mit Hirn- und Rückenmarkstumoren
Auswertung des natürlichen Verlaufs von Patienten mit Tumoren des Zentralnervensystems
Diese Studie bietet die Beurteilung von Patienten mit Hirn- und Rückenmarkstumoren. Sein Zweck ist dreifach: 1) Ärzten in der Abteilung für Neuroonkologie des NIH die Möglichkeit zu geben, ihr Wissen über den Verlauf von Tumoren des Zentralnervensystems zu erweitern und Bereiche zu identifizieren, die weiterer Forschung bedürfen; 2) die Teilnehmer über neue Studien am National Cancer Institute und anderen Zentren zu informieren, sobald diese entwickelt werden; und 3) Beratung der Patienten zu möglichen Behandlungsoptionen.
Kinder (mindestens 1 Jahr alt) und Erwachsene mit primären bösartigen Gehirn- und Rückenmarkstumoren können für diese Studie geeignet sein. Die Teilnehmer erhalten eine Anamnese, körperliche und neurologische Untersuchungen sowie routinemäßige Blutuntersuchungen. Sie können sich auch einem oder mehreren der folgenden Verfahren unterziehen:
- Magnetresonanztomographie (MRT) Die MRT ist ein diagnostisches Instrument, das anstelle von Röntgenstrahlen ein starkes Magnetfeld und Radiowellen verwendet, um detaillierte Veränderungen in der Struktur und Chemie des Gehirns darzustellen. Für den Eingriff liegt der Patient auf einem Tisch in einem schmalen Zylinder, der ein Magnetfeld enthält. Um die Bilder zu verbessern, kann ein Kontrastmittel namens Gadolinium verwendet (in eine Vene injiziert) werden. Der Eingriff dauert etwa eine Stunde und der Patient kann jederzeit über eine Gegensprechanlage mit einem Mitarbeiter sprechen.
- Computeraxialtomographie (CAT oder CT) CT ist eine spezielle Form der Röntgenbildgebung, die dreidimensionale Bilder des Gehirns in Abschnitten erstellt. Der Scanner ist ein Ringgerät, das den Patienten umgibt und eine bewegliche Röntgenquelle enthält. Der Scan dauert etwa 30 Minuten und kann mit oder ohne Kontrastmittel durchgeführt werden.
- Positronen-Emissions-Tomographie (PET) PET ist ein diagnostischer Test, der auf Unterschieden in der Art und Weise basiert, wie Zellen Glukose (Zucker), einen der Hauptbrennstoffe des Körpers, aufnehmen und verwenden. Dem Patienten wird eine Injektion radioaktiver Glukose verabreicht. Eine spezielle Kamera rund um den Patienten erfasst die vom radioaktiven Material ausgehende Strahlung und erstellt Bilder, die zeigen, wie viel Glukose von verschiedenen Geweben verbraucht wird. Schnell wachsende Zellen wie Tumore nehmen mehr Glukose auf und verbrauchen sie als normale Zellen. Daher kann der Scan Aufschluss über die allgemeine Aktivität oder Aggressivität des Tumors geben. Der Eingriff dauert etwa eine Stunde.
Wenn alle Tests abgeschlossen sind, bespricht der Arzt die Ergebnisse und mögliche Behandlungsmöglichkeiten mit dem Patienten. Die Nachsorge variiert je nach Person. Einige Patienten beenden die Studie möglicherweise mit nur einem Besuch am NIH, während andere möglicherweise regelmäßig am NIH in Zusammenarbeit mit ihren Ärzten vor Ort nachbeobachtet werden. Patienten mit aggressiven Tumoren können alle 3 bis 4 Monate untersucht werden, während Patienten mit weniger aktiven Tumoren alle 6 bis 12 Monate untersucht werden können. Für die telefonische Nachsorge (mit dem Patienten oder Arzt) von Patienten, die nicht regelmäßig am NIH behandelt werden, kann eine Genehmigung beantragt werden.
...
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Dieses Protokoll dient der Beurteilung von Patienten mit Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS), die wahrscheinliche Kandidaten für eine zukünftige Protokollaufnahme sind oder Krankheitsmanifestationen aufweisen, die von besonderem wissenschaftlichem Interesse, Bedeutung und/oder pädagogischem Wert sind.
Zielsetzung:
Zur Bewertung von Patienten mit Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS), die wahrscheinliche zukünftige Kandidaten für NCI-Phase-I- und II-Protokolle sind.
Zur Betreuung von Patienten mit Tumoren des ZNS, die für wichtige wissenschaftliche und/oder klinische Prinzipien repräsentativ sind.
Um einen stetigen Zustrom von Patienten mit ZNS-Tumoren am NIH zu ermöglichen, um Krankenschwestern, Medizinstudenten, Assistenzärzte, klinische Mitarbeiter und Ärzte in der Behandlung und Betreuung dieser speziellen Untergruppe von Krebspatienten zu schulen.
Teilnahmeberechtigung:
Alle Patienten, die älter als 12 Monate sind und an Tumoren des ZNS leiden, die für die NOB von Interesse sind und möglicherweise zu einem späteren Zeitpunkt Kandidaten für eine weitere NOB-Studie sein könnten.
Patienten mit Tumoren des ZNS, die für Mitglieder der NOB von besonderem Interesse sind, weil sie wichtige klinische und/oder wissenschaftliche Fragen aufwerfen und/oder Licht auf wichtige Aspekte der Krankheit werfen.
Patienten mit Tumoren des ZNS, die einen wichtigen pädagogischen Nutzen für Auszubildende und Mitarbeiter der Neuroonkologie bieten.
Verständnisfähigkeit des Probanden oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (LAR) und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Verfügbarkeit eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten zur Einwilligung nach Aufklärung für Kinder.
Design:
Alle Patienten werden im Klinikzentrum einer ersten Beurteilung durch ein Mitglied der NOB unterzogen, bei der frühere medizinische und onkologische Vorgeschichten sowie relevante Daten wie Neuroimaging und Pathologieüberprüfung erhoben werden. Insgesamt werden 3.000 Patienten in diese Studie aufgenommen.
Abhängig von der klinischen Situation können Patienten in unterschiedlichen Abständen im NIH Clinical Center untersucht werden. Daten zum natürlichen Krankheitsverlauf und -ergebnis werden jedoch mindestens alle sechs Monate erhoben.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alle Patienten im Alter von mindestens 12 Monaten mit Tumoren des ZNS, die für die NOB von Interesse sind und möglicherweise zu einem späteren Zeitpunkt Kandidaten für eine weitere NOB-Studie sein könnten.
Patienten mit Tumoren des ZNS, die für Mitglieder der NOB von besonderem Interesse sind, weil sie wichtige klinische und/oder wissenschaftliche Fragen aufwerfen und/oder Licht auf wichtige Aspekte der Krankheit werfen.
Patienten mit Tumoren des ZNS, die einen wichtigen pädagogischen Nutzen für Auszubildende und Mitarbeiter der Neuroonkologie bieten.
Verständnisfähigkeit des Probanden oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters (LAR) und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Verfügbarkeit eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten zur Einwilligung nach Aufklärung für Kinder.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten unter 12 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zur Bewertung von Patienten mit Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS), die wahrscheinliche zukünftige Kandidaten für NCI-Phase-I- und II-Protokolle sind.
Zeitfenster: Laufend
|
Allgemeines Wissen über ZNS-Tumoren
|
Laufend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mark R Gilbert, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 010070
- 01-C-0070
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .