Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie pacientů s nádory mozku a míchy

11. prosince 2019 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Hodnocení přirozené anamnézy pacientů s nádory centrálního nervového systému

Tato studie nabízí hodnocení pacientů s nádory mozku a míchy. Jeho účel je trojí: 1) umožnit lékařům v Neuro-onkologické pobočce NIH rozšířit své znalosti o průběhu nádorů centrálního nervového systému a identifikovat oblasti, které vyžadují další výzkum; 2) informovat účastníky o nových studiích v National Cancer Institute a dalších centrech, jak jsou vyvíjeny; a 3) poskytovat pacientům konzultace o možných možnostech léčby.

Pro tuto studii mohou být způsobilí děti (ve věku alespoň 1 rok) a dospělí s primárními maligními nádory mozku a míchy. Účastníci budou mít anamnézu, fyzické a neurologické vyšetření a rutinní krevní testy. Mohou také podstoupit jeden nebo více z následujících postupů:

  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) MRI je diagnostický nástroj, který využívá silné magnetické pole a rádiové vlny místo rentgenových paprsků k zobrazení podrobných změn ve struktuře a chemii mozku. Pacient při zákroku leží na stole v úzkém válci obsahujícím magnetické pole. Ke zvýraznění snímků lze použít kontrastní látku zvanou gadolinium (vstříknutou do žíly). Procedura trvá asi hodinu a pacient může po celou dobu hovořit s personálem přes interkomový systém.
  • Počítačová axiální tomografie (CAT nebo CT) CT je specializovaná forma rentgenového zobrazování, která vytváří 3-rozměrné obrazy mozku v řezech. Skener je prstencové zařízení, které obklopuje pacienta a obsahuje pohyblivý zdroj rentgenového záření. Skenování trvá asi 30 minut a může být provedeno s použitím nebo bez použití kontrastního barviva.
  • Pozitronová emisní tomografie (PET) PET je diagnostický test, který je založen na rozdílech v tom, jak buňky přijímají a využívají glukózu (cukr), jedno z hlavních paliv těla. Pacientovi je podána injekce radioaktivní glukózy. Speciální kamera obklopující pacienta detekuje záření emitované radioaktivním materiálem a vytváří snímky, které ukazují, kolik glukózy je využíváno různými tkáněmi. Rychle rostoucí buňky, jako jsou nádory, přijímají a využívají více glukózy než normální buňky, a proto může sken indikovat celkovou aktivitu nebo agresivitu nádoru. Procedura trvá asi hodinu.

Po dokončení všech testů lékař s pacientem prodiskutuje výsledky a potenciální možnosti léčby. Sledování se bude lišit podle jednotlivce. Někteří pacienti mohou ukončit studii pouze jednou návštěvou NIH, zatímco jiní mohou být v NIH sledováni pravidelně ve spolupráci se svými místními lékaři. Pacienti s agresivními nádory mohou být sledováni každé 3 nebo 4 měsíce, zatímco pacienti s méně aktivními nádory mohou být sledováni každých 6 až 12 měsíců. Může být požadováno povolení k telefonickému sledování (s pacientem nebo lékařem) pacientů, kteří nejsou pravidelně navštěvováni v NIH.

...

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Pozadí:

Tento protokol je navržen pro hodnocení pacientů s nádory centrálního nervového systému (CNS), kteří se zdají být pravděpodobnými kandidáty pro budoucí zařazení do protokolu nebo mají projevy onemocnění, které mají jedinečný vědecký zájem, důležitost a/nebo vzdělávací hodnotu.

Objektivní:

Vyhodnotit pacienty s nádory centrálního nervového systému (CNS), kteří jsou pravděpodobnými budoucími kandidáty na protokoly NCI fáze I a II.

Sledovat pacienty s nádory CNS, které reprezentují důležité vědecké a/nebo klinické principy.

Umožnit stabilní tok pacientů s nádory CNS na NIH za účelem vzdělávání sester, studentů medicíny, rezidentů, klinických kolegů a lékařů v managementu a péči o tuto specializovanou podskupinu pacientů s rakovinou.

Způsobilost:

Všichni pacienti starší 12 měsíců s nádory CNS, o které se zajímá NOB, kteří mohou být v budoucnu kandidáty na další studii NOB.

Pacienti s nádory CNS, které jsou předmětem zvláštního zájmu členů NOB, protože představují důležité klinické a/nebo vědecké otázky a/nebo vrhají světlo na důležité aspekty onemocnění.

Pacienti s nádory CNS, kteří nabízejí důležitý vzdělávací přínos pro školitele a personál neuroonkologie.

Schopnost subjektu nebo zákonně oprávněného zástupce (LAR) porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas. Dostupnost rodiče nebo zákonného zástupce udělit informovaný souhlas za děti.

Design:

Všichni pacienti podstoupí počáteční vyšetření v klinickém centru členem NOB, kde bude získána lékařská a onkologická anamnéza z minulosti a také relevantní údaje, jako je neurozobrazení a patologický přehled. Do této studie se zapojí celkem 3000 pacientů.

Pacienti mohou být sledováni v klinickém centru NIH v různých intervalech v závislosti na klinické situaci, ale údaje související s přirozeným průběhem a výsledkem jejich onemocnění budou shromažďovány nejméně každých šest měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3050

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Všichni pacienti starší nebo rovnající se 12 měsícům s nádory CNS, které jsou předmětem zájmu NOB, kteří mohou být kandidáty na další studii NOB v určitém okamžiku v budoucnu.

Pacienti s nádory CNS, které jsou předmětem zvláštního zájmu členů NOB, protože představují důležité klinické a/nebo vědecké otázky a/nebo vrhají světlo na důležité aspekty onemocnění.

Pacienti s nádory CNS, kteří nabízejí důležitý vzdělávací přínos pro školitele a personál neuroonkologie.

Schopnost subjektu nebo zákonně oprávněného zástupce (LAR) porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas. Dostupnost rodiče nebo zákonného zástupce udělit informovaný souhlas za děti.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pacienti mladší 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit pacienty s nádory centrálního nervového systému (CNS), kteří jsou pravděpodobnými budoucími kandidáty na protokoly NCI fáze I a II.
Časové okno: Pokračující
Obecné znalosti o nádorech CNS
Pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark R Gilbert, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. ledna 2001

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2001

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. ledna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
11. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 010070
  • 01-C-0070

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení