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Eine Studie von Xeloda (Capecitabin) im Vergleich zu 5-Fluorouracil in Kombination mit niedrig dosiertem Leucovorin bei Patienten, die wegen Dickdarmkrebs operiert wurden

16. Mai 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Xeloda (Capecitabin) mit IV-Bolus 5-Fluorouracil in Kombination mit niedrig dosiertem Leucovorin als adjuvante Chemotherapie bei Patienten, die sich einer Operation wegen Dukes-C-Darmkrebs unterzogen

Diese zweiarmige Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Xeloda oder 5-Fluorouracil in Kombination mit Leucovorin bei Patienten vergleichen, die sich einer Dickdarmkrebsoperation unterzogen haben. Die Patienten werden randomisiert entweder Xeloda 1250 mg/m2 p.o. 2-mal täglich an den Tagen 1-14 alle 21 Tage oder Leucovorin 20 mg/m2 iv + 5-Fluorouracil 425 mg/m2 iv täglich von Tag 1 bis Tag 5 alle 28 Tage erhalten. Die voraussichtliche Dauer der Studienbehandlung beträgt 3-12 Monate und die angestrebte Stichprobengröße liegt bei über 500 Personen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1987

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1425
      • Buenos Aires, Argentinien, C1270AAE
      • Buenos Aires, Argentinien, C1264AAA
      • Buenos Aires, Argentinien, 1417
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5011
      • Bendigo, Australien, 3550
      • Brisbane, Australien, 4006
      • Fitzroy, Australien, 3065
      • Kurralta Park, Australien, 5037
      • Melbourne, Australien, 3128
      • Melbourne, Australien, 3181
      • Perth, Australien, 6000
      • Port Macquarie, Australien, 2444
      • St. Leonards, Australien, 2065
      • Sydney, Australien, 2217
      • Wodonga, Australien, 3690
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1090
  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20220-410
      • Sao Paulo, Brasilien, 01406100
      • Sorocaba, Brasilien, 18035-300
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
      • Braunschweig, Deutschland, 38100
      • Freiburg, Deutschland, 79106
      • Grenzach-wyhlen, Deutschland, 79639
      • Göttingen, Deutschland, 37073
      • Halle, Deutschland, 06108
      • Hannover, Deutschland, 30171
      • Kassel, Deutschland, 34125
      • Lehrte, Deutschland, 31275
      • Magdeburg, Deutschland, 39130
      • München, Deutschland, 81245
      • Oldenburg, Deutschland, 26121
      • Oldenburg, Deutschland, 26133
      • Ravensburg, Deutschland, 88212
      • Regensburg, Deutschland, 93053
      • Villingen-schwenningen, Deutschland, 78052
      • Wuppertal, Deutschland, 42210
  • Israel
      • Haifa, Israel, 34354
      • Petach Tikva, Israel, 49100
      • Petach Tikva, Israel
      • Rehovot, Israel, 76100
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
      • Bergamo, Italien, 24128
      • Bologna, Italien, 40138
      • Cuneo, Italien, 12100
      • Genova, Italien, 16132
      • Livorno, Italien, 57100
      • Mantova, Italien, 46100
      • Milano, Italien, 20121
      • Mirano, Italien, 30035
      • Modena, Italien, 41100
      • Napoli, Italien, 80131
      • Pisa, Italien, 56100
      • Roma, Italien, 00135
      • Roma, Italien, 00168
      • Roma, Italien
      • Terni, Italien, 05100
      • Torino, Italien, 10126
      • Torino, Italien, 10123
      • Vecchiazzano, Italien, 47100
      • Venezia, Italien, 30122
      • Vicenza, Italien, 36100
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Porto, Portugal, 4200-072
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
      • Basel, Schweiz, 4070
      • Bellinzona, Schweiz, 6500
      • Bern, Schweiz, 3010
      • St Gallen, Schweiz, 9006
      • Zürich, Schweiz, 8091
  • Spanien
      • Bilbao, Spanien, 48013
      • Cordoba, Spanien, 14004
      • El Palmar Murcia, Spanien, 30120
      • Elche, Spanien, 03203
      • Jaen, Spanien, 23007
      • Madrid, Spanien, 28006
      • Madrid, Spanien, 28040
      • Madrid, Spanien, 28007
      • Madrid, Spanien, 28222
      • Navarra, Spanien, 31008
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07014
      • Valencia, Spanien, 46010
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102-5037
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203-1632
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G4 OSF
      • Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 7XX
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
      • Luton, Vereinigtes Königreich, LU4 0DZ
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
      • Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
      • Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
      • Salisbury, Vereinigtes Königreich, SP2 8BJ
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO9 4PE
  • Österreich
      • Hall in Tirol, Österreich, 6060
      • Innsbruck, Österreich, 6020
      • Klagenfurt, Österreich, 9026
      • Linz, Österreich, 4010
      • Oberwart, Österreich, 7400
      • St Pölten, Österreich, 3100
      • Wien, Österreich, 1030
      • Wien, Österreich, 1100
      • Wien, Österreich, 1160
      • Wien, Österreich, 1220
      • Wien, Österreich, 1090

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten im Alter von 18-75 Jahren;
  • histologisch bestätigter Dickdarmkrebs mit potenziell kurativer Resektion des Tumors innerhalb von 8 Wochen vor Studienbeginn.

Ausschlusskriterien:

  • vorangegangene Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Capecitabin
Die Teilnehmer erhielten Capecitabin 1250 Milligramm pro Quadratmeter (mg/m ^ 2) oral, zweimal täglich, für 14 Tage, gefolgt von einer 7-tägigen Ruhephase ohne Behandlung, als intermittierende Therapie in einem 3-Wochen-Zyklus für 8 Zyklen ( 24 Wochen).
Arzneimittel: Capecitabin [Xeloda]
1250 mg/m2 p.o. 2-mal täglich an den Tagen 1-14 alle 21 Tage.
Aktiver Komparator: 5-Fluorouracil + Leucovorin
Die Teilnehmer erhielten Leucovorin 20 mg/m ^ 2, gefolgt von 5-Fluorouracil mit 425 mg/m ^ 2, durch schnelle intravenöse Injektion, täglich, von den Tagen 1 bis 5 der ersten Woche in jedem 4-wöchigen Zyklus für 6 Zyklen (24 Wochen). ).
Arzneimittel: 5-Fluorouracil
425 mg/m2 iv täglich von Tag 1 bis Tag 5 alle 28 Tage.
Arzneimittel: Leucovorin
20 mg/m2 iv täglich von Tag 1 bis Tag 5 alle 28 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Teilnehmer mit krankheitsfreiem Überleben wurden gemeldet. Das krankheitsfreie Überleben wurde als die Anzahl der Tage zwischen der Randomisierung und dem ersten Zeitpunkt, an dem ein Rückfall, ein erneutes Auftreten von Dickdarmkrebs oder Tod verzeichnet wurde, oder dem letzten Zeitpunkt, an dem ein Teilnehmer bekanntermaßen krankheitsfrei war (Zensurzeit ).
Ungefähr 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallfreies Überleben
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Es wurden Teilnehmer mit rezidivfreiem Überleben gemeldet. Das rezidivfreie Überleben wurde als die Anzahl der Tage zwischen der Randomisierung und dem ersten Zeitpunkt, an dem ein Rückfall, ein neues Auftreten von Dickdarmkrebs oder Tod verzeichnet wurde, oder dem letzten Zeitpunkt, an dem ein Teilnehmer bekanntermaßen krankheitsfrei war (Zensurzeit ), ausgenommen Todesfälle, die nicht mit der Behandlung oder dem Fortschreiten der Krankheit in Zusammenhang standen.
Ungefähr 3 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Teilnehmer mit Gesamtüberleben wurden gemeldet. Das Gesamtüberleben wurde als die Anzahl der Tage zwischen der Randomisierung und dem Tod oder dem letzten Zeitpunkt, zu dem ein Teilnehmer bekanntermaßen am Leben war (Zensurzeit), bewertet.
Ungefähr 3 Jahre
Mittlere Veränderung des globalen Gesundheitszustands gegenüber dem Ausgangswert in Woche 25
Zeitfenster: Baseline (Tage -7 bis 1) und in Woche 25
Der globale Gesundheitszustand wurde als Unterskala des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-C30 bewertet. Es wurde auf einer Skala von 0-100 bewertet; wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Lebensqualität anzeigt. Wo die Punktzahlen für die Teilnehmer nicht verfügbar waren, wurde der letzte Wertvortrag (LVCF) verwendet.
Baseline (Tage -7 bis 1) und in Woche 25
Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien bei Blutchemie und hämatologischen Parametern
Zeitfenster: Bis Woche 25
Laboranomalien wurden gemäß dem Einstufungssystem der Common Toxicity Criteria (NCIC – CTC) des National Cancer Institute of Canada (überarbeitet im Mai 1991) als Grad 1 (leicht), Grad 2 (mäßig), Grad 3 (schwer) und Grad 4 (lebend) kategorisiert - drohen). Teilnehmer mit Anomalien bei Hämoglobin, Granulozyten, Lymphozyten, Neutrophilen, Neutrophilen/Granulozyten, Blutplättchen, weißen Blutkörperchen, Kalium, Serumkreatinin, Natrium, Gesamtbilirubin, Alanintransaminase, Aspartataminotransferase, alkalischer Phosphatase, Kalzium (hyper) und Kalzium (hypo ) mit den Noten 1-4 wurden präsentiert.
Bis Woche 25
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis Woche 29
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer oder Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht. Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SUE) ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis, das bei jeder Dosis zum Tod führt, lebensbedrohlich ist, einen Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erfordert, zu einer Behinderung/Unfähigkeit führt oder zu einer angeborenen Anomalie/einem Geburtsfehler führt.
Bis Woche 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M66001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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