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Die CAT-Studie: Atamestan plus Toremifen versus Letrozol bei fortgeschrittenem Brustkrebs

21. August 2007 aktualisiert von: Intarcia Therapeutics

Phase-3-Studie zu Atamestan plus Toremifen versus Letrozol bei fortgeschrittenem Brustkrebs

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die maximale Östrogensuppression, die durch die Kombination eines experimentellen Medikaments, Atamestan, und eines von der FDA zugelassenen Medikaments, Toremifen (Fareston®), erreicht wird, wirksamer ist als ein anderes zugelassenes Medikament, Letrozol (Femara®). bei der Verzögerung des Brustkrebswachstums und ob sich die Nebenwirkungen der kombinierten Hormontherapie von den Nebenwirkungen von Letrozol unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aromatase ist ein Enzym, das bei postmenopausalen Frauen in Geweben wie Muskeln und Fett exprimiert wird. Diese nicht ovarialen Gewebe werden bei postmenopausalen Frauen zu den dominierenden Östrogenquellen. Brustkrebszellen sind oft sehr abhängig von Östrogenen, um weiter zu wachsen. Atamestan blockiert über das Enzym Aromatase die Bildung von Östrogenen aus androgenen Vorläufern im Körper. Toremifen verhindert, dass zirkulierende und intrazelluläre Östrogene Östrogenrezeptoren in Brustkrebszellen stimulieren. Ziel der Therapie mit Atamestan, einem Aromatasehemmer, in Kombination mit dem Östrogenrezeptor-Antagonisten Toremifen ist die vollständige Unterdrückung der Östrogenstimulation von Brustkrebszellen. Diese Studie soll bestimmen, ob eine kombinierte Hormontherapie die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit und die Rate des objektiven Ansprechens im Vergleich zur Monotherapie mit dem zugelassenen Aromatasehemmer Letrozol verlängert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
842

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Research Site
      • Shumen, Bulgarien, 9700
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Research Site
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6003
        • Research Site
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Research Site
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien, 310017
        • Research Site
      • Brasov, Rumänien, 500366
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien, 22328
        • Research Site
      • Bucharest, Rumänien, 22115
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Research Site
      • Oradea, Rumänien, 410032
        • Research Site
      • Ploiesti, Rumänien, 100337
        • Research Site
      • Targu-Mures, Rumänien, 540141
        • Research Site
      • Timisoara, Rumänien, 300223
        • Research Site
  • Russische Föderation
      • Arkhanglsk, Russische Föderation, 163045
        • Research Site
      • Astrakhan, Russische Föderation, 414041
        • Research Site
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454087
        • Research Site
      • Engels, Russische Föderation, 413115
        • Research Site
      • Irkutsk, Russische Föderation, 664035
        • Research Site
      • Kaliningrad, Russische Föderation, 236040
        • Research Site
      • Kaluga, Russische Föderation, 248007
        • Research Site
      • Kazan, Russische Föderation, 420012
        • Research Site
      • Krasnodar, Russische Föderation, 350040
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 121356
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation, 119121
        • Research Site
      • Omsk, Russische Föderation, 644013
        • Research Site
      • Orel, Russische Föderation, 302020
        • Research Site
      • Orenburg, Russische Föderation, 460021
        • Research Site
      • Perm, Russische Föderation, 614066
        • Research Site
      • Pyatigorsk, Russische Föderation, 357524
        • Research Site
      • Sochi, Russische Föderation, 354057
        • Research Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197022
        • Research Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197758
        • Research Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 191104
        • Research Site
      • Syktyvkar, Russische Föderation, 167904
        • Research Site
      • Tambov, Russische Föderation, 392013
        • Research Site
      • Ufa, Russische Föderation, 450054
        • Research Site
      • Ulyanovsk, Russische Föderation, 432063
        • Research Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150054
        • Research Site
  • Ukraine
      • Chernigov, Ukraine, 14029
        • Research Site
      • Chernivtsy, Ukraine, 58013
        • Research Site
      • Donetsk, Ukraine, 83092
        • Research Site
      • Kharkov, Ukraine, 61024
        • Research Site
      • Kherson, Ukraine, 73000
        • Research Site
      • Khmelnitsky, Ukraine, 29009
        • Research Site
      • Lugansk, Ukraine, 91047
        • Research Site
      • Lutsk, Ukraine, 43018
        • Research Site
      • Lviv, Ukraine, 79031
        • Research Site
      • Mariupol, Ukraine, 87500
        • Research Site
      • Odessa, Ukraine, 65025
        • Research Site
      • Sumy, Ukraine, 40005
        • Research Site
      • Ternopil, Ukraine, 46023
        • Research Site
      • Vinnitsa, Ukraine, 21021
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
        • Research Site
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Research Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Research Site
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Research Site
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90807
        • Research Site
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
        • Research Site
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06830
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Research Site
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30901
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Research Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
        • Research Site
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
        • Research Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66214
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Research Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48076
        • Research Site
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • Research Site
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Research Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08003
        • Research Site
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
        • Research Site
    • New York
      • Fresh Meadows, New York, Vereinigte Staaten, 11365
        • Research Site
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Research Site
    • Ohio
      • Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
        • Research Site
      • Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Research Site
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • Research Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Research Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37620
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Research Site
      • Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77504
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Research Site
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
        • Research Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Research Site
    • Washington
      • Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Research Site
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
        • Research Site
      • Rhinelander, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54501
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Postmenopausale Frauen, die ihre erste Hormonbehandlung wegen lokal wiederkehrender, lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung erhalten sollen und die geeignete Kandidaten für eine Behandlung mit Antiöstrogenen oder Aromatasehemmern wären.
  • Lokal rezidivierende, lokal fortgeschrittene, lokal metastasierende Erkrankung, die einer Strahlentherapie oder Operation nicht zugänglich ist, und/oder entfernte metastasierende Erkrankung.
  • Pathologische oder histologische Bestätigung bei der Erstdiagnose von Brustkrebs oder zum Zeitpunkt der Diagnose einer fortgeschrittenen Erkrankung.
  • ECOG-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2 oder Karnofsky-Leistungsstatus von 60 oder höher.
  • Voraussichtliche Lebenserwartung von 12 Wochen oder mehr.
  • Postmenopausaler endokriner Status. LH/FSH-Spiegel im postmenopausalen Bereich bei Frauen, deren Menopause weniger als 5 Jahre zurückliegt.

  • Mindestens eine 2-dimensional messbare Tumorlokalisation.

    • Ein Durchmesser mindestens 2 cm oder mindestens das Zweifache der CT/MRT-Scheiben-/Rekonstruktionsdicke für Knochen-/Weichteil-/viszerale Erkrankungen, beurteilt durch CT/MRT-Scan (einschließlich Spiral-CT-Technik).
    • Ein Durchmesser von mindestens 2 cm für Läsionen, bei denen es sich nicht um Knochenläsionen handelt, die mit konventionellen Röntgentechniken beurteilt wurden.
    • Ein Durchmesser von mindestens 1 cm für Knochenläsionen, die mit konventionellen Röntgentechniken beurteilt wurden.
  • Östrogenrezeptor- und/oder Progesteronrezeptor-positiv (nach Labor-/Institutsstandard) zum Zeitpunkt der Primärdiagnose oder bestimmt während einer anschließenden Biopsie/Operation von Metastasen.
  • Die Gabe von Bisphosphonaten bei Patienten mit Knochenmetastasen ist zulässig, solange mit dem Medikament vor der Randomisierung des Patienten begonnen wird.
  • Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Hormontherapie (einschließlich Ovarektomie oder Behandlung mit LH/RH-Analoga) zur Behandlung lokal rezidivierender, lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankungen.
  • Vorherige Chemotherapie zur Behandlung lokal rezidivierender, lokal fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankungen.
  • Vorherige adjuvante Therapie mit Aromatasehemmern oder Antiöstrogenen/SERMs, wobei die letzte Dosis innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme verabreicht wurde.
  • Primärdiagnose der Krankheit oder Fortschreiten der Krankheit während der Therapie mit Antiöstrogenen (einschließlich SERMs, die zur Vorbeugung von Osteoporose verabreicht werden).
  • Lebensbedrohliche Erkrankung, die eine chemotherapeutische Intervention erfordert.
  • Vorgeschichte bekannter ZNS-Metastasen, signifikante neurologische Dysfunktion einschließlich aktiver Anfälle oder klinische Anzeichen anderer signifikanter neurologischer Erkrankungen.
  • Andere aktive Malignität (außer Basalzellkarzinom der Haut, kontralateraler Brustkrebs oder In-situ-Zervixkarzinom). Patienten mit früheren malignen Erkrankungen müssen mindestens fünf Jahre lang ohne Anzeichen einer Erkrankung gewesen sein.
  • Niereninsuffizienz (Serumkreatinin >2,0 mg/dl).
  • Aspartat-Aminotransferase-, Alanin-Aminotransferase- oder Serum-Bilirubinspiegel über dem 2,5-fachen der oberen Normgrenze.
  • Hämoglobin < 9 g/dl.
  • Thrombozytenzahl von weniger als 100.000 Thrombozyten pro mm3.
  • Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen von weniger als 2.000 Zellen pro mm3.
  • Prämenopausaler endokriner Status; schwangere oder stillende Frauen.
  • Verwendung eines Prüfmedikaments innerhalb von dreißig (30) Tagen vor der Registrierung; oder die geplante Anwendung eines anderen Prüfmedikaments als der Studienmedikation im Verlauf der aktuellen Studie.
  • Kontraindikation für die Verwendung von Toremifen, Atamestan, Letrozol oder einer der inaktiven Komponenten ihrer Formulierungen, wie in der Prüferbroschüre oder der Packungsbeilage angegeben.
  • Patienten, die die Studienanforderungen oder diagnostischen Verfahren nicht erfüllen können.
  • Vorherige Einschreibung in diese Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeit zum Fortschritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Antwortquote
Gesamtüberleben
Sicherheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Intarcia Therapeutics

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Edith Perez, MD, Professor of Medicine, Mayo Clinic, Jacksonville, Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2004

Studienabschluss

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2007

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Biomed 777-CLP-30

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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