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Studie zur Bewertung von SKI-606 (Bosutinib) bei Brustkrebspatientinnen

21. Dezember 2012 aktualisiert von: Pfizer

Phase-II-Studie zu SKI-606 bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob SKI-606 (Bosutinib) bei der Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs wirksam ist. Die Patientinnen müssen an Brustkrebs im aktuellen Stadium IIIB, IIIC oder IV leiden und nach 1 bis 3 vorangegangenen Chemotherapien eine Progression aufweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21034
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
        • Pfizer Investigational Site
  • Hongkong
      • Pokfulam, Hongkong
        • Pfizer Investigational Site
  • Malta
      • Floriana, Malta, VLT 14
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-553
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 51-124
        • Pfizer Investigational Site
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49102
        • Pfizer Investigational Site
      • Sumy, Ukraine, 40005
        • Pfizer Investigational Site
      • Uzhgorod, Ukraine, 88014
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebs im Stadium IIIB, IIIC oder IV ist mit der verfügbaren Therapie nicht heilbar.
  • Bei den Patienten muss nach 1, aber nicht mehr als 3 vorangegangenen Chemotherapien eine Progression eingetreten sein.
  • Lebenserwartung von mindestens 16 Wochen.
  • Fähigkeit, ganze Kapseln zu schlucken.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung oder Bedarf an Bisphosphonaten innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening.
  • Jeder andere Krebs innerhalb von 5 Jahren nach dem Screening, mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen oder Zervixkarzinomen in situ
  • Unkontrollierte Herzerkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Herzinfarkt usw.
  • Kürzlich aufgetretene oder anhaltende schwere Magen-Darm-Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Fortgeschrittener Brustkrebs
Arzneimittel: SKI-606 (Bosutinib)
SKI-606 (Bosutinib) 400 mg einmal täglich, solange es vertragen wird oder bis zum Fortschreiten der Krankheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des progressionsfreien Überlebens (PFS).
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 16
Das PFS basierte auf Kaplan-Meier-Schätzungen. PFS wurde als Zeit in Wochen vom Beginn der Studienbehandlung bis zur ersten Dokumentation einer objektiven Tumorprogression oder eines Todes aus irgendeinem Grund definiert. Das PFS wurde berechnet als (Datum des ersten Ereignisses minus Datum der ersten Dosis der Studienmedikation plus 1) dividiert durch 7. Das Fortschreiten des Tumors wurde anhand onkologischer Beurteilungsdaten (wobei die Daten die Kriterien für eine fortschreitende Erkrankung [PD] erfüllen) oder anhand von Todesfällen bestimmt Berichtsformulare (CRFs). Es wird der Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, bei denen bis Woche 16 weder eine Progression noch der Tod aufgetreten war.
Ausgangswert bis Woche 16
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
Ein UE war jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer, der das Studienmedikament erhielt, ohne Rücksicht auf die Möglichkeit eines Kausalzusammenhangs. Ein SUE war ein UE, das zu einem der folgenden Ergebnisse führte oder aus einem anderen Grund als signifikant erachtet wurde: Tod; anfänglicher oder längerer stationärer Krankenhausaufenthalt; lebensbedrohliche Erfahrung (unmittelbare Sterbegefahr); anhaltende oder erhebliche Behinderung/Unfähigkeit; angeborene Anomalie. Als behandlungsbedingt gelten Ereignisse zwischen der ersten Dosis des Studienmedikaments und bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis, die vor der Behandlung nicht auftraten oder die sich im Vergleich zum Zustand vor der Behandlung verschlimmerten.
Ausgangswert bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Grundlinie bis zum 2. Jahr
Das OS wurde mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Das Überleben wurde als der Zeitraum vom Datum der ersten Dosis der Studienbehandlung bis zum Todesdatum definiert, zensiert am Datum des letzten Kontakts des Teilnehmers. Angegeben wird der Prozentsatz der Teilnehmer, die mit 2 Jahren noch am Leben waren.
Grundlinie bis zum 2. Jahr
Prozentsatz der Teilnehmer mit objektiver Reaktion (OR)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Jahr 1
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit OR basierte auf der Bewertung der bestätigten vollständigen Remission (CR) oder bestätigten teilweisen Remission (PR) gemäß den vom Sponsor modifizierten Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). Bestätigte CR, definiert als Verschwinden aller Ziel- und Nichtzielläsionen. Bestätigte PR definiert als eine Abnahme der Summe der längsten Dimensionen (LD) der Zielläsionen um mehr als oder gleich (>=) 30 %, wobei als Referenz die Basissummen-LD dient. Bestätigte Reaktionen sind solche, die bei wiederholten bildgebenden Untersuchungen >=4 Wochen nach der ersten Dokumentation der Reaktion bestehen bleiben.
Ausgangswert bis Jahr 1
Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischem Nutzen
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (Woche 77)
Der klinische Nutzen wurde als bestätigte CR oder PR oder stabile Erkrankung (SD) für mehr als (>) 24 Wochen als beste Reaktion vor dem ersten Anzeichen einer fortschreitenden Erkrankung (PD) definiert. Im Zähler wurde ein Teilnehmer gezählt, der zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studiums eine CR, PR oder SD >24 Wochen aufwies.
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (Woche 77)
Anzahl der Teilnehmer mit einer Änderung der Labortestergebnisse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (Woche 77)
Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit potenziell klinisch signifikanten (PCS) Laborwerten angegeben. Zu den Kriterien für PCS-Laborwerte gehören: Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT) > 5*Obergrenze des Normalwerts (ULN) Millieinheiten/Milliliter (mU/ml); Gesamtbilirubin >3*ULN Mikromol/l; Natrium <130, Magnesium <0,4 und >1,23 Millimol/L; Lipase >2*ULN Mikrokats/L; Neutrophile <1*10^9/L. Es werden Teilnehmer gemeldet, die mindestens 1 PCS-Kriterium erfüllen.
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (Woche 77)
Anzahl der Teilnehmer mit einer Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Elektrokardiogramm (EKG)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (Woche 77)
Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit potenziell klinisch signifikanten (PCS) EKG-Befunden angegeben. Zu den Kriterien für PCS-EKG-Befunde gehören: kein Sinusrhythmus; Herzfrequenz >=120 Schläge pro Minute (bpm) oder Anstieg >=15 bpm; QT-Intervall korrigiert unter Verwendung der Bazett-Formel (QTcB) >60 Millisekunden (ms) Änderung gegenüber dem Ausgangswert; und die gesamte EKG-Bewertung ist nicht normal.
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (Woche 77)
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei Vitalfunktionen, körperlichen Untersuchungen und augenärztlichen Untersuchungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (Woche 77)
Es wird die Anzahl der Teilnehmer mit potenziell klinisch signifikanten (PCS) Vitalfunktionen und körperlichen Untersuchungen angegeben. Zu den Kriterien für PCS-Vitalfunktionen gehören: Atemfrequenz > 25 Atemzüge/Minute und zu körperlichen PCS-Untersuchungen gehören: eine Zunahme oder Abnahme des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert von >= 7 %.
Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (Woche 77)
Begleitmedikamente zur Behandlung unerwünschter Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Tag 1 bis zum Ende der Behandlung (Woche 77)
Anzugeben war die Anzahl der Teilnehmer, die vom ersten Studientag bis zur letzten Dosis der Studienbehandlung (Woche 77) Medikamente einnahmen, die nicht zur Studie gehörten, zur Behandlung einer UE.
Tag 1 bis zum Ende der Behandlung (Woche 77)
Änderung des Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 1, 4, 8, 12, 16, danach alle 8 Wochen und 14 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 1,4,8,12,16, danach alle 8 Wochen und 14 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
KPS: 11-stufiger Score im Bereich von 100 bis 0 zur Beurteilung der Funktionsbeeinträchtigung. 100:Normal; 90:Fähig, normale Aktivitäten fortzusetzen; 80: Normale Aktivität mit Anstrengung, einige Anzeichen oder Symptome einer Krankheit; 70: Kümmert sich um sich selbst und ist nicht in der Lage, normaler Aktivität nachzugehen oder aktiv zu arbeiten. 60:Benötigt gelegentliche Hilfe, kann sich aber um die meisten Bedürfnisse kümmern; 50: Erfordert erhebliche Unterstützung und häufige medizinische Versorgung; 40:Behindert,benötigt besondere Pflege und Unterstützung; 30:Schwerbehindert; Krankenhausaufenthalt angezeigt, obwohl der Tod nicht unmittelbar bevorsteht; 20:Sehr krank; 10: Krankhafte, schnell fortschreitende tödliche Prozesse; 0:Tod.
Ausgangswert, Wochen 1,4,8,12,16, danach alle 8 Wochen und 14 Tage nach der letzten Dosis der Studienbehandlung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Populationspharmakokinetik (PK)
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 2, 7, 20 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 der Woche 4 und vor der Einnahme am Tag 1 der Wochen 1, 8, 12, 16 und 24
Daten für diese Ergebnismessung werden hier nicht gemeldet, da die Analysepopulation Teilnehmer umfasst, die nicht an dieser Studie teilgenommen haben. ClinicalTrials.gov ist darauf ausgelegt, nur Ergebnisse von Teilnehmern zu melden, die in die Studie aufgenommen und in den Modulen „Teilnehmerfluss“ und „Grundlinienmerkmale“ beschrieben wurden.
Vor der Einnahme, 2, 7, 20 Stunden nach der Einnahme am Tag 1 der Woche 4 und vor der Einnahme am Tag 1 der Wochen 1, 8, 12, 16 und 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3160A2-201
  • B1871014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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