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Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von 0,3 mg/Auge Macugen bei Patienten mit kleinen altersbedingten Makuladegenerationsläsionen

15. März 2010 aktualisiert von: Pfizer

Eine prospektive, offene, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer intravitrealen Injektion von 0,3 mg/Auge Pegaptanib-Natrium (Macugen), die 54 Wochen lang alle 6 Wochen bei Patienten mit kleinen neovaskulären Läsionen der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) verabreicht wird

Bewertung der Wirksamkeit einer intravitrealen Injektion von 0,3 mg/Auge Pegaptanib-Natrium, die alle 6 Wochen über einen Zeitraum von 54 Wochen bei Patienten mit exsudativer altersbedingter Makuladegeneration und Anzeichen einer kürzlich erfolgten intravitrealen Injektion auf Basis der am besten korrigierten Sehschärfe (unter Verwendung der ETDRS-Tabelle) gegeben wurde Beginn, subfoveale und/oder juxtafoveale choroidale Neovaskularisation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bayonne, Frankreich, 64100
        • Pfizer Investigational Site
      • Belfort Cedex, Frankreich, 90016
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Pfizer Investigational Site
      • Bordeaux, Frankreich, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Pfizer Investigational Site
      • DIJON Cedex, Frankreich, 21033
        • Pfizer Investigational Site
      • La Rochefoucauld, Frankreich, 16110
        • Pfizer Investigational Site
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Pfizer Investigational Site
      • Lille, Frankreich, 59800
        • Pfizer Investigational Site
      • Limoges Cedex 1, Frankreich, 87042
        • Pfizer Investigational Site
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Pfizer Investigational Site
      • MULHOUSE Cedex 1, Frankreich, 68070
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille, Frankreich, 13008
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • Pfizer Investigational Site
      • Montpellier, Frankreich, 34070
        • Pfizer Investigational Site
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes Cedex 1, Frankreich, 44093
        • Pfizer Investigational Site
      • PARIS Cedex 19, Frankreich, 75940
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Frankreich, 75006
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris cedex 12, Frankreich, 75557
        • Pfizer Investigational Site
      • Rives, Frankreich, 38140
        • Pfizer Investigational Site
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44819
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg Cedex, Frankreich, 67091
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse, Frankreich, 31054
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse, Frankreich, 31200
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Besancon, Cedex, Frankreich, 25030
        • Pfizer Investigational Site
      • Creteil, Cedex, Frankreich, 94010
        • Pfizer Investigational Site
      • Macon, Cedex, Frankreich, 71018
        • Pfizer Investigational Site
      • Poitiers, Cedex, Frankreich, 86021
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 09
      • Angers, Cedex 09, Frankreich, 49933
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 4
      • Lyon, Cedex 4, Frankreich, 69317
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer und angiographischer Nachweis einer juxtafovealen oder subfovealen choroidalen Neovaskularisation als Folge einer AMD mit einer Gesamtläsionsgröße von weniger als 2 MPS Bandscheibenbereichen
  • Bestkorrigierte Sehschärfe im Studienauge größer als 54 Buchstaben (ETDRS)
  • Frauen müssen 2 Formen der wirksamen Empfängnisverhütung anwenden
  • Angemessene hämatologische, Nieren- und Leberfunktionen

Ausschlusskriterien:

  • Jede Atrophie oder Fibrose; jede Netzhautblutung, die mehr als 1 Bandscheibenbereich umfasst
  • Jede extrafoveale choroidale Neovaskularisation
  • Jede intraokulare Operation oder Thermolaser am Studienauge innerhalb von 3 Monaten nach der Registrierung
  • Frühere oder begleitende Therapie bei AMD, einschließlich PDT mit Verteporfin (Visudyne) oder subfovealer/nicht-fovealer thermischer Lasertherapie, transpupillärer Thermotherapie, externer Bestrahlung, submakulärer Operation.
  • Vorhandensein anderer Ursachen einer choroidalen Neovaskularisation, einschließlich pathologischer Myopie, des okulären Histoplasmose-Syndroms, Angioid Streaks, Aderhautruptur und multifokaler Choroiditis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktiv
Arzneimittel: Pegaptanib-Natrium (Macugen)
0,3 mg/Auge Pegaptanib-IB-Natrium durch intravitreale Injektion alle 6 Wochen für 54 Wochen.
Andere Namen:
  • MACUGEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Responder in Bezug auf die Visusschärfe mit Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)
Zeitfenster: Basislinie, 54 Wochen
Bestkorrigierte Sehschärfe, bewertet mit retroilluminierten modifizierten Ferris-Bailey-ETDRS-Tafeln. Wenn es möglich ist, die Sehschärfe bei 2,0 m (≥20 Buchstaben) zu messen, wird der Sehschärfewert für dieses Auge als Anzahl der richtigen Buchstaben plus 15 aufgezeichnet; andernfalls war die Punktzahl die Anzahl der richtig gelesenen Buchstaben bei 1,0 m plus die Zahl, falls vorhanden, die bei 2,0 m gelesen wurde. Wenn weder bei 2,0 noch bei 1,0 m ein Buchstabe richtig gelesen wurde, wurde der Visus-Score mit 0 notiert. Als Responder wurden Probanden definiert, die gegenüber der Grundlinie weniger als 15 Buchstaben des am besten korrigierten Visus verloren hatten; schließt Probanden mit Sehschärfegewinn ein.
Basislinie, 54 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 54 Wochen
Bestkorrigierte Sehschärfe, bewertet mit retroilluminierten modifizierten Ferris-Bailey-ETDRS-Tafeln. Wenn es möglich ist, die Sehschärfe bei 2,0 m (≥20 Buchstaben) zu messen, wird der Sehschärfewert für dieses Auge als Anzahl der richtigen Buchstaben plus 15 aufgezeichnet; andernfalls war die Punktzahl die Anzahl der richtig gelesenen Buchstaben bei 1,0 m plus die Zahl, falls vorhanden, die bei 2,0 m gelesen wurde. Wenn weder bei 2,0 noch bei 1,0 m ein Buchstabe richtig gelesen wurde, wurde der Visuswert mit 0 notiert. Veränderung: mittlerer Wert bei der Beobachtung minus mittlerer Wert bei der Grundlinie.
Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen, 54 Wochen
Anzahl der Probanden, die Sehvermögen erlangen
Zeitfenster: 54 Wochen oder bei vorzeitiger Beendigung
Probanden mit zunehmendem Sehvermögen: Zunahme der Sehschärfe von mehr als 15 Buchstaben gegenüber dem Ausgangswert. Bestkorrigierte Sehschärfe, bewertet mit retroilluminierten modifizierten Ferris-Bailey-ETDRS-Tafeln. Wenn es möglich ist, die Sehschärfe bei 2,0 m (≥20 Buchstaben) zu messen, wird der Sehschärfewert für dieses Auge als Anzahl der richtigen Buchstaben plus 15 aufgezeichnet; andernfalls war die Punktzahl die Anzahl der richtig gelesenen Buchstaben bei 1,0 m plus die Zahl, falls vorhanden, die bei 2,0 m gelesen wurde. Wenn weder bei 2,0 noch bei 1,0 m ein Buchstabe richtig gelesen wurde, wurde die Sehschärfe mit 0 bewertet.
54 Wochen oder bei vorzeitiger Beendigung
Anzahl der Probanden, die das Sehvermögen beibehalten
Zeitfenster: 54 Wochen oder bei vorzeitiger Beendigung
Probanden, die das Sehvermögen beibehalten: Zunahme der Sehschärfe von mehr als 0 Buchstaben gegenüber dem Ausgangswert. Bestkorrigierte Sehschärfe, bewertet mit retroilluminierten modifizierten Ferris-Bailey-ETDRS-Tafeln. Wenn es möglich ist, die Sehschärfe bei 2,0 m (≥20 Buchstaben) zu messen, wird der Sehschärfewert für dieses Auge als Anzahl der richtigen Buchstaben plus 15 aufgezeichnet; andernfalls war die Punktzahl die Anzahl der richtig gelesenen Buchstaben bei 1,0 m plus die Zahl, falls vorhanden, die bei 2,0 m gelesen wurde. Wenn weder bei 2,0 noch bei 1,0 m ein Buchstabe richtig gelesen wurde, wurde die Sehschärfe mit 0 bewertet.
54 Wochen oder bei vorzeitiger Beendigung
Anzahl der Probanden mit schwerem Sehverlust
Zeitfenster: 54 Wochen oder bei vorzeitiger Beendigung
Patienten mit schwerem Sehverlust: Verlust der Sehschärfe von >= 30 Buchstaben gegenüber dem Ausgangswert. Bestkorrigierte Sehschärfe, bewertet mit retroilluminierten modifizierten Ferris-Bailey-ETDRS-Tafeln. Wenn es möglich ist, die Sehschärfe bei 2,0 m (≥20 Buchstaben) zu messen, wird der Sehschärfewert für dieses Auge als Anzahl der richtigen Buchstaben plus 15 aufgezeichnet; andernfalls war die Punktzahl die Anzahl der richtig gelesenen Buchstaben bei 1,0 m plus die Zahl, falls vorhanden, die bei 2,0 m gelesen wurde. Wenn weder bei 2,0 noch bei 1,0 m ein Buchstabe richtig gelesen wurde, wurde die Sehschärfe mit 0 bewertet.
54 Wochen oder bei vorzeitiger Beendigung
Anzahl der Probanden mit einer Fernsehschärfe von > 20/200 zu Studienbeginn und fortschreitend auf (<= 20/200)
Zeitfenster: 54 Wochen

Probanden mit sich verbessernden Scores sind solche mit > 20/200 zu Studienbeginn und Fortschritt auf = < 20/200 in Woche 54.

Patienten ohne Änderung sind diejenigen mit > 20/200 zu Studienbeginn und verbleibend bei > 20/200 in Woche 54.
54 Wochen
Veränderung der Sehfunktion und Lebensqualität unter Verwendung des National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 (NEI-VFQ 25).
Zeitfenster: Baseline, 54 Wochen oder bei vorzeitiger Beendigung
Der Patient berichtete über sehkraftbezogene Funktionsfähigkeit und Lebensqualität, gemessen mit dem NEI-VFQ 25 mit 25 Items. Veränderung = Mittelwert nach 54 Wochen – Mittelwert zu Studienbeginn. Eine positive Veränderung stellt eine Verbesserung der Funktion/Gesundheit gegenüber dem Ausgangswert dar. Items wie folgt gruppiert - Zusammengesetzt: Items 1-25 mit mittlerer Punktzahl; Allgemeine Gesundheit: Punkt 1; Allgemeine Vision: Punkt 2; Augenschmerzen:4,19; Nahsicht:5,6,7; Fernsicht:8,9,14; Soziale Funktion:11,13; Aktivitäten zur psychischen Gesundheit:3,21,22,25; Rollenschwierigkeiten:17,18; Abhängigkeit:20,23,24; Fahren:15c,16,16a; Farbsehen: 12; Peripheres Sehen: 10.
Baseline, 54 Wochen oder bei vorzeitiger Beendigung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
ITEC GROUP 3

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. März 2010

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A5751016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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