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Eine Studie mit Oseltamivir (Tamiflu) zur saisonalen Influenza-Prophylaxe bei immungeschwächten Teilnehmern

4. Mai 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte, multizentrische Studie mit Oseltamivir zur saisonalen Influenza-Prophylaxe bei immungeschwächten Patienten

Diese zweiarmige Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von Oseltamivir bei der saisonalen Influenza-Prophylaxe bei immungeschwächten Teilnehmern (dargestellt durch Transplantatempfänger) bewerten. Transplantationsempfänger, die aufgenommen werden, wenn Influenza in der Gemeinde zirkuliert, werden randomisiert und erhalten Oseltamivir-Sirup oder -Kapseln 30 Milligramm (mg) bis 75 mg täglich (je nach Körpergewicht) oder Placebo für 12 Wochen. Grippesymptome und Sicherheitsdaten werden während der gesamten Studie aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
477

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
      • Bruxelles, Belgien, 1200
      • Bruxelles, Belgien, 1090
      • Edegem, Belgien, 2650
      • Leuven, Belgien, 3000
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52057
      • Berlin, Deutschland, 10098
      • Hamburg, Deutschland, 20251
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
      • München, Deutschland, 80336
      • München, Deutschland, 81675
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
      • Tartu, Estland, 51014
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75743
      • Paris, Frankreich, 75475
      • Paris, Frankreich, 75019
      • Toulouse, Frankreich, 31054
      • Tours, Frankreich, 37044
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
      • Petach Tikva, Israel, 49100
      • Ramat Gan, Israel, 52621
  • Italien
      • Padova, Italien, 35128
      • Pavia, Italien, 27100
      • Roma, Italien, 00168
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada, V3K 3P4
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7M 0Z9
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
      • Vilnius, Litauen, 08661
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
      • Lodz, Polen, 90-153
      • Szczecin, Polen, 70-111
      • Warszawa, Polen, 02-006
      • Warszawa, Polen, 04-730
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28006
      • Madrid, Spanien, 28040
  • Tschechische Republik
      • Brno, Tschechische Republik, 639 00
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
      • Pecs, Ungarn, 7624
      • Szeged, Ungarn, 6720
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106-3316
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
    • Florida
      • St Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202-2689
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55430
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7211
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112-44A1
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Negativ-Diagnose-Schnelltest für Influenza zu Studienbeginn;
  • Immungeschwächter Teilnehmer (Leber- und/oder Nierenempfänger oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation).

Ausschlusskriterien:

  • Symptome, die auf eine grippeähnliche Erkrankung hindeuten; aber nicht beschränkt auf Fieber, Husten oder verstopfte Nase;
  • Influenza-Impfung in 6 Wochen vor der Randomisierung;
  • Positiver diagnostischer Schnelltest für Influenza;
  • Organtransplantation innerhalb von 6 Monaten nach Randomisierung;
  • Antivirale Behandlung für Influenza in 2 Wochen vor der Randomisierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo, abgestimmt auf Oseltamivir-Kapsel oder -Suspension, oral einmal täglich für 12 Wochen.
Experimental: Oseltamivir
Arzneimittel: Oseltamivir
Oseltamivir 30 mg bis 75 mg Kapsel oder Suspension zum Einnehmen einmal täglich für 12 Wochen.
Andere Namen:
  • Tamiflu

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit laborbestätigter klinischer Influenza, ITT-Population
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (maximal bis zu 112 Tage)
Laborbestätigte klinische Influenza wurde definiert als Fieber (orale oder otische Temperatur über [>] 37,2 Grad Celsius [°C]) und ein Symptom-Score für Husten und/oder Schnupfen (verstopfte Nase auf den Tagebuchkarten, wobei 0 = nicht vorhanden ist). , 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer) von 1, 2 oder 3 am selben Tag wie Fieber und Laborbestätigung der Influenza entweder durch Nachweis der Virusausscheidung durch Viruskultur aus Nasen-Rachen-Abstrichen innerhalb von zwei Tagen nach Fieber und Symptome und/oder durch einen 4-fachen oder höheren Anstieg der Titer der Hämagglutinationshemmung (HAI) im Serum, gemessen von der Grundlinie bis zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie.
Vom Studienbeginn bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (maximal bis zu 112 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit im Labor bestätigter klinischer Influenza, Per Protocol (PP)-Population
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (maximal bis zu 112 Tage)
Laborbestätigte klinische Influenza wurde definiert als Fieber (orale oder otische Temperatur über 37,2 °C) und ein Symptomscore für Husten und/oder Schnupfen (verstopfte Nase auf den Tagebuchkarten, wobei 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer) von 1, 2 oder 3 am selben Tag wie Fieber und Laborbestätigung der Influenza entweder durch Nachweis der Virusausscheidung durch Viruskultur aus Nasen-Rachen-Abstrichen innerhalb von zwei Tagen nach Fieber und Symptomen und/oder durch 4 -facher oder größerer Anstieg der Serum-HAI-Titer, gemessen vom Ausgangswert bis zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie.
Vom Studienbeginn bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (maximal bis zu 112 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit im Labor bestätigter klinischer Influenza, Intent-to-treat-Virus-negativ zu Studienbeginn (ITTNAB)-Population
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (maximal bis zu 112 Tage)
Laborbestätigte klinische Influenza wurde definiert als Fieber (orale oder otische Temperatur über 37,2 °C) und ein Symptomscore für Husten und/oder Schnupfen (verstopfte Nase auf den Tagebuchkarten, wobei 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = schwer) von 1, 2 oder 3 am selben Tag wie Fieber und Laborbestätigung der Influenza entweder durch Nachweis der Virusausscheidung durch Viruskultur aus Nasen-Rachen-Abstrichen innerhalb von zwei Tagen nach Fieber und Symptomen und/oder durch 4 -facher oder größerer Anstieg der Serum-HAI-Titer, gemessen vom Ausgangswert bis zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie.
Vom Studienbeginn bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (maximal bis zu 112 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit durch Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) bestätigter klinischer Influenza, ITT-Population
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (maximal bis zu 112 Tage)
RT-PCR-bestätigte klinische Influenza war definiert als Bestätigung der Influenza durch positives RT-PCR-Ergebnis innerhalb von 2 Tagen nach Symptomen/letzter Dosis vom Ausgangswert bis zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie.
Vom Studienbeginn bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (maximal bis zu 112 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit RT-PCR-bestätigter klinischer Influenza, ITTNAB-Population
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (maximal bis zu 112 Tage)
RT-PCR-bestätigte klinische Influenza war definiert als Bestätigung der Influenza durch positives RT-PCR-Ergebnis innerhalb von 2 Tagen nach Symptomen/letzter Dosis vom Ausgangswert bis zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie.
Vom Studienbeginn bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (maximal bis zu 112 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit RT-PCR oder serologischer/viralkulturbestätigter klinischer Influenza, ITT-Population
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (maximal bis zu 112 Tage)
RT-PCR oder serologisch/viralkulturbestätigte klinische Influenza war definiert als eine Bestätigung der Influenza durch positive RT-PCR oder Kultur innerhalb von 2 Tagen nach Symptomen/letzter Dosis und/oder positivem serologischem Ergebnis vom Ausgangswert bis zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie.
Vom Studienbeginn bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (maximal bis zu 112 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit RT-PCR oder serologischer/viralkulturbestätigter klinischer Influenza, ITTNAB-Population
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (maximal bis zu 112 Tage)
RT-PCR oder serologisch/viralkulturbestätigte klinische Influenza war definiert als eine Bestätigung der Influenza durch positive RT-PCR oder Kultur innerhalb von 2 Tagen nach Symptomen/letzter Dosis und/oder positivem serologischem Ergebnis vom Ausgangswert bis zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie.
Vom Studienbeginn bis zu 28 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (maximal bis zu 112 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NV20235

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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