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Sicherheit von EVG+RTV, das zusammen mit anderen antiretroviralen Mitteln zur Behandlung einer HIV-1-Infektion verabreicht wird

23. März 2016 aktualisiert von: Gilead Sciences

Eine offene, multizentrische Phase-2-Studie zur Sicherheit von Ritonavir-geboostertem GS-9137 (GS-9137/r), das in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung von HIV-1-infizierten Probanden verabreicht wird

Das Hauptziel dieser Studie ist die Beobachtung der Langzeitsicherheit von Elvitegravir (EVG), verstärkt mit Ritonavir (RTV), in Kombination mit anderen antiretroviralen (ARV) Wirkstoffen bei Teilnehmern, die eine vorherige EVG+RTV-Behandlungsstudie abgeschlossen haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
192

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00921
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Pheonix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72207
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92626
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06851
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
      • Manors, Florida, Vereinigte Staaten, 33305
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33169
      • North Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33408
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33602
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
      • West Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
    • Michigan
      • St. Louis, Michigan, Vereinigte Staaten, 63108
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08844
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 11030
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
      • Stonybrook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27110
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22003
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abschluss einer vorherigen EVG+RTV-Behandlungsstudie ohne behandlungsbegrenzende Toxizität.
  • Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen der Anwendung wirksamer Verhütungsmethoden zustimmen.
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie ohne vorherige Genehmigung durch den Sponsor.
  • Jede andere klinische Bedingung oder vorherige Therapie, die nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden für die Studie ungeeignet machen würde.
  • Patienten, die eine laufende Therapie mit kontraindizierten Medikamenten erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EVG+RTV

EVG 85 mg oder 150 mg + RTV + ARV-Schema

Teilnehmer, die Lopinavir/Ritonavir (LPV/r) oder Atazanavir/Ritonavir (ATV/r) als Teil ihres ARV-Regimes erhalten, erhalten EVG 85 mg und alle anderen Teilnehmer erhalten EVG 150 mg.

Einige Teilnehmer erhalten möglicherweise EVG 300 mg im Verlauf der Protokolländerung 2.
Arzneimittel: EVG
Elvitegravir (EVG)-Tablette, die einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen wird
Andere Namen:
  • Vitekta®
  • GS-9137
Arzneimittel: RTV
Ritonavir (RTV; /r) 100-mg-Kapsel wird einmal täglich oral mit einer Mahlzeit verabreicht
Andere Namen:
  • Norvir®
Arzneimittel: ARV-Behandlung
Die Komponenten des ARV-Regimes werden vom Prüfarzt ohne Eingabe des Sponsors ausgewählt. Das antiretrovirale Regime muss aus mindestens 2 Wirkstoffen bestehen, ausgenommen die nicht-nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTIs) Efavirenz, Nevirapin oder Delavirdin; die Protease-Inhibitoren Saquinavir, Nelfinavir oder Indinavir; oder Prüfagenten (ohne Genehmigung des Sponsors).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen ein behandlungsbedingtes studienbedingtes unerwünschtes Ereignis auftrat
Zeitfenster: Bis Woche 408 plus 30 Tage
Bis Woche 408 plus 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen behandlungsbedingte Nebenwirkungen auftreten
Zeitfenster: Bis Woche 408 plus 30 Tage
Unerwünschte Ereignisse (AEs), die während der Behandlung und in den 30 Tagen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments auftraten, wurden für die gesamte Teilnehmerpopulation zusammengefasst. Ein Teilnehmer wurde einmal gezählt, wenn er eine qualifizierende Veranstaltung hatte.
Bis Woche 408 plus 30 Tage
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen eine behandlungsbedingte Laboranomalie auftrat
Zeitfenster: Bis Woche 408 plus 30 Tage
Behandlungsbedingte Laboranomalien wurden als Werte definiert, die gegenüber dem Ausgangswert um mindestens einen Toxizitätsgrad anstiegen. Für jeden Teilnehmer wurde die schwerste abgestufte Anomalie aus allen Tests gezählt.
Bis Woche 408 plus 30 Tage
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen eine deutliche behandlungsbedingte Laboranomalie auftrat
Zeitfenster: Bis Woche 408 plus 30 Tage
Eine „ausgeprägte Anomalie“ wurde definiert als eine Verschiebung von Grad 0 (oder fehlend) zu Studienbeginn zu mindestens Grad 3 nach Studienbeginn; oder Grad 1 zu Studienbeginn bis Grad 4 nach Studienbeginn.
Bis Woche 408 plus 30 Tage
Hämoglobin zu Studienbeginn und Veränderung gegenüber dem Studienbeginn in den Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Anzahl der roten Blutkörperchen (RBC) zu Studienbeginn und Veränderung gegenüber dem Studienbeginn in den Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) zu Studienbeginn und Veränderung gegenüber dem Studienbeginn in den Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Thrombozytenzahl zu Studienbeginn und Veränderung gegenüber Studienbeginn in den Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Alkalische Phosphatase bei Baseline und Veränderung gegenüber Baseline in den Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Alanin-Aminotransferase (ALT) zu Studienbeginn und Veränderung gegenüber dem Studienbeginn in den Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Aspartataminotransferase (AST) zu Studienbeginn und Veränderung gegenüber dem Studienbeginn in den Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
HIV-1-RNA zu Studienbeginn und Veränderung gegenüber Studienbeginn in den Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Prozentsatz der Teilnehmer mit HIV-1-RNA < 400 Kopien/ml zu Studienbeginn und in den Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Prozentsatz der Teilnehmer mit HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml zu Studienbeginn und in den Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
CD4-Zellzahl zu Studienbeginn und Veränderung gegenüber Studienbeginn in den Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Grundlinie; Wochen 24, 48, 96, 144, 192, 240, 288, 336 und 384
Inzidenz der Mortalität
Zeitfenster: Bis Woche 408 plus 30 Tage
Der Prozentsatz der verstorbenen Teilnehmer wurde zusammengefasst.
Bis Woche 408 plus 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gilead Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GS-US-183-0130

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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