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Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Agomelatin bei der Prävention des Rückfalls einer Major Depression

15. Dezember 2020 aktualisiert von: Novartis

Eine 52-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie zur Langzeitwirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Agomelatin 25 und 50 mg bei der Prävention des Rückfalls einer Major Depression (MDD ) Nach offener Behandlung von 16-24 Wochen

Diese Studie wird die Wirksamkeit von Agomelatin (AGO178) 25 mg und 50 mg bei der Prävention von Rückfällen bei Patienten mit Major Depression (MDD) zeigen. Geeignete Patienten werden je nach Ansprechen auf die Behandlung 20 bis 26 Wochen lang einer offenen Behandlung unterzogen. Patienten, die am Ende der offenen Behandlungsphase ein stabiles Ansprechen zeigen, werden 52 Wochen lang Agomelatin oder Placebo zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
644

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35226
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
        • Novartis Investigative Site
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92626
        • Novartis Investigative Site
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91316
        • Novartis Investigative Site
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • Novartis Investigative Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Novartis Investigative Site
      • Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Novartis Investigative Site
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
        • Novartis Investigative Site
      • Temecula, California, Vereinigte Staaten, 92591
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
        • Novartis Investigative Site
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33702
        • Novartis Investigative Site
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34285
        • Novartis Investigative Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Novartis Investigative Site
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Novartis Investigative Site
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70114
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20852
        • Novartis Investigative Site
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Novartis Investigative Site
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 85724
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • Novartis Investigative Site
      • Braintree, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02184
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Novartis Investigative Site
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 66160
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63033
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63118
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Novartis Investigative Site
      • Rhododendron, Oregon, Vereinigte Staaten, 97049
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18104
        • Novartis Investigative Site
      • Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19446
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19139
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15238
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29412
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78754
        • Novartis Investigative Site
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
        • Novartis Investigative Site
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77007
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77042
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Jackson, Texas, Vereinigte Staaten, 77566
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Novartis Investigative Site
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23230
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Novartis Investigative Site
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis einschließlich 70 Jahren
  • Diagnose einer schweren depressiven Störung, rezidivierende Episode, gemäß den Kriterien des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs für psychische Störungen – 4. Ausgabe (DSM-IV).
  • Eine Geschichte von mindestens zwei früheren Episoden einer Major Depression plus der aktuellen Episode
  • Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D17) Gesamtpunktzahl ≥ 22 beim Screening und Baseline

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der bipolaren Störung (I oder II), Schizophrenie, schizoaffektive Störung, Essstörung oder Zwangsstörung
  • Jede aktuelle Achse-I-Störung außer einer schweren depressiven Störung, die im Mittelpunkt der Behandlung steht
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 30 Tagen, Abhängigkeit in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von psychoaktiven Medikamenten nach dem Screening-Besuch
  • Patienten, die zuvor mit Agomelatin behandelt wurden
  • Patientinnen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden

Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1
Arzneimittel: Agomelatin
Experimental: 2
Arzneimittel: Agomelatin
Placebo-Komparator: 3
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Rückfall, wobei der Rückfall durch das Auftreten eines der folgenden Ereignisse definiert ist:
Zeitfenster: Die primäre Wirksamkeitsvariable wird von der Randomisierung bis zum Rückfall gemessen
Die primäre Wirksamkeitsvariable wird von der Randomisierung bis zum Rückfall gemessen
Hamilton Depression Rating Scale Gesamtpunktzahl ≥ 16 bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen;
Zeitfenster: Die primäre Wirksamkeitsvariable wird von der Randomisierung bis zum Rückfall gemessen
Die primäre Wirksamkeitsvariable wird von der Randomisierung bis zum Rückfall gemessen
Krankenhausaufenthalt wegen Depression;
Zeitfenster: Die primäre Wirksamkeitsvariable wird von der Randomisierung bis zum Rückfall gemessen
Die primäre Wirksamkeitsvariable wird von der Randomisierung bis zum Rückfall gemessen
Selbstmordversuch oder Selbstmord;
Zeitfenster: Die primäre Wirksamkeitsvariable wird von der Randomisierung bis zum Rückfall gemessen
Die primäre Wirksamkeitsvariable wird von der Randomisierung bis zum Rückfall gemessen
Abbruch aufgrund mangelnder Wirksamkeit nach Ermessen des Prüfarztes.
Zeitfenster: Die primäre Wirksamkeitsvariable wird von der Randomisierung bis zum Rückfall gemessen
Die primäre Wirksamkeitsvariable wird von der Randomisierung bis zum Rückfall gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die am Ende der doppelblinden Fortsetzungsphase eine klinische Verbesserung zeigen, wobei die Verbesserung durch eine Punktzahl von 1 oder 2 auf der Clinical Global Impression Improvement (CGI-I)-Skala definiert wird.
Zeitfenster: Sekundäre Wirksamkeitsvariablen werden von der Randomisierung bis zum Ende der doppelblinden Fortsetzungsphase gemessen
Sekundäre Wirksamkeitsvariablen werden von der Randomisierung bis zum Ende der doppelblinden Fortsetzungsphase gemessen
Anteil der Patienten, die während der doppelblinden Fortsetzungsphase einen Rückfall erleiden.
Zeitfenster: Sekundäre Wirksamkeitsvariablen werden von der Randomisierung bis zum Ende der doppelblinden Fortsetzungsphase gemessen
Sekundäre Wirksamkeitsvariablen werden von der Randomisierung bis zum Ende der doppelblinden Fortsetzungsphase gemessen
Anteil der Patienten, die am Ende der doppelblinden Fortsetzungsphase eine Remission erreichen, wobei die Remission durch einen Gesamtwert von ≤7 auf der HAM-D definiert ist.
Zeitfenster: Sekundäre Wirksamkeitsvariablen werden von der Randomisierung bis zum Ende der doppelblinden Fortsetzungsphase gemessen
Sekundäre Wirksamkeitsvariablen werden von der Randomisierung bis zum Ende der doppelblinden Fortsetzungsphase gemessen
Wechsel von der Randomisierung zum Ende der doppelblinden Fortsetzungsphase, auf den Gesamtscore und die Subskalenscores Hospital Anxiety and Depression (HAD).
Zeitfenster: Sekundäre Wirksamkeitsvariablen werden von der Randomisierung bis zum Ende der doppelblinden Fortsetzungsphase gemessen
Sekundäre Wirksamkeitsvariablen werden von der Randomisierung bis zum Ende der doppelblinden Fortsetzungsphase gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novartis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CAGO178A2304

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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