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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Doxercalciferol-Kapseln bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis

2. April 2014 aktualisiert von: Genzyme, a Sanofi Company

Eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Doxercalciferol-Kapseln bei der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis

Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfpräparats namens Doxercalciferol bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis im Vergleich zu einem Placebo („Zuckerpille“). Die gesamte studienbezogene Versorgung wurde bereitgestellt, einschließlich Arztbesuche, körperliche Untersuchungen, Labortests und Studienmedikation. Die Gesamtdauer der Teilnahme betrug 28 Wochen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Dosisfindungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von einmal täglich oral verabreichtem Doxercalciferol über 24 Wochen bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer chronischer Plaque-Psoriasis. Die Teilnehmer wurden randomisiert und nach Ort und PASI-Score (Psoriasis Area Severity Index) einer von drei aktiven Behandlungsgruppen oder der Placebogruppe zugeordnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
111

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Hot Springs, Arizona, Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Vereinigte Staaten
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hatte eine mittelschwere bis schwere chronische Plaque-Psoriasis, definiert durch eine Beteiligung der Körperoberfläche (BSA) von mehr als oder gleich (>=) 10 Prozent (%) und Plaques mit mindestens einer leichten Erhebung über die umgebende normale Haut beim Besuch am Tag 1
  • Der Teilnehmer hatte am Tag-1-Besuch ein statisches Physician's Global Assessment (PGA) von moderat oder schwer
  • Der Teilnehmer hatte beim Besuch an Tag 1 einen PASI-Wert von mindestens 10
  • Der Teilnehmer war nach Meinung des Prüfarztes ein Kandidat für eine systemische Psoriasis-Therapie
  • Teilnehmerin im gebärfähigen Alter war bereit, während der gesamten Studie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden, die Barrieremethoden, Hormone oder Intrauterinpessaren umfasste

Ausschlusskriterien:

  • Verwendete Vitamin-D-Analoga, Multivitaminpräparate mit mehr als (>) 400 internationalen Einheiten (IE) Vitamin D, topische Retinoide, topisches Pimecrolimus und topisches Tacrolimus innerhalb von 14 Tagen vor dem Besuch an Tag 1
  • Verwendete Arzneimittel, die bekanntermaßen das Serumkalzium beeinflussen (wie Lithium, Digoxin, Thiaziddiuretika, Teriparatid, Bisphosphonate und Calcitonin) und Multivitaminpräparate, die Kalzium und/oder kalziumhaltige Antazida enthalten, die innerhalb von 14 Tagen vor der Einnahme insgesamt 1 Gramm/Tag überschreiten Tag 1 Besuch
  • Verwendete Keratolytika oder Steinkohlenteer (außer Shampoo mit Steinkohlenteer oder Salicylsäure) innerhalb von 14 Tagen vor dem Besuch an Tag 1
  • Verwendete topische Kortikosteroide mit niedriger Potenz (Klassen VI und VII), außer an Leisten, Kopfhaut, Handflächen, Fußsohlen und Gesicht, innerhalb von 14 Tagen vor dem Besuch an Tag 1
  • Verwendete mittelstarke topische Kortikosteroide (Klassen III - V) oder hochwirksame topische Kortikosteroide (Klassen I und II) innerhalb von 14 Tagen vor dem Besuch an Tag 1
  • Verwendete systemische Retinoide, systemische Kortikosteroide, Methotrexat, Cyclosporin, Azathioprin, Thioguanin oder andere systemische Immunsuppressiva innerhalb von 28 Tagen vor dem Besuch an Tag 1
  • Verwendete Phototherapie, einschließlich Ultraviolett B innerhalb von 14 Tagen oder Psoralen plus Ultraviolett A innerhalb von 28 Tagen vor dem Besuch an Tag 1
  • Verwendung eines biologischen Wirkstoffs (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Etanercept, Adalimumab, Efalizumab, Infliximab oder Alefacept) innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Arzneimittels vor dem Tag-1-Besuch
  • Verwendete systemische Antibiotika innerhalb von 14 Tagen vor dem Tag-1-Besuch. Eine antibiotische Behandlung von Infektionen während des Behandlungszeitraums wurde nicht ausgeschlossen
  • Verwendete Prüfpräparate innerhalb von 28 Tagen vor dem Tag-1-Besuch
  • Aktuelle erythrodermische, guttatale, generalisierte pustulöse, instabile Psoriasis oder andere chronisch aktive Hauterkrankungen, die die Studie beeinträchtigen können
  • Das Laborergebnis beim Screening-Besuch überstieg die folgenden Grenzwerte: Alanin-Transaminase (ALT) oder Aspartat-Transaminase (AST) > 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts (ULN); Bilirubin > ULN; Serumkreatinin, Calcium oder Phosphor > ULN; Calcium/Kreatinin-Verhältnis im Spoturin > 0,4
  • Geschichte der Nephrolithiasis
  • Chronische Nierenerkrankung, nachgewiesen durch eine berechnete glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als (<) 60 Milliliter/Minute/1,73 Quadratmeter (ml/min/1,73 m^2) beim Screening-Besuch
  • Symptomatische koronare oder zerebrale Gefäßerkrankung, humanes Immunschwächevirus, aktive virale Hepatitis oder andere klinisch signifikante, instabile Erkrankungen, die den Abschluss der Studie beeinträchtigen würden
  • Klinisch signifikante Anomalie im Elektrokardiogramm (EKG) beim Screening
  • Jeder Hinweis auf eine aktive Malignität mit Ausnahme von Basalzellkarzinomen der Haut. Eine Vorgeschichte von Malignität war kein Ausschluss
  • Aktiver Ethanol- oder Drogenmissbrauch, ausgenommen Tabakkonsum
  • Aktive schwere psychiatrische Erkrankung, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Vitamin D oder andere Inhaltsstoffe in der Formulierung des Studienarzneimittels

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Doxercalciferol 2,5 µg/Tag
Doxercalciferol 2,5 Mikrogramm (mcg) Kapsel oral einmal täglich bis Woche 24.
Arzneimittel: Doxercalciferol
Andere Namen:
  • Hectorol®
EXPERIMENTAL: Doxercalciferol 5 µg/Tag
Doxercalciferol 5 mcg Kapseln oral einmal täglich bis Woche 24.
Arzneimittel: Doxercalciferol
Andere Namen:
  • Hectorol®
EXPERIMENTAL: Doxercalciferol 7,5 µg/Tag
Doxercalciferol 7,5 µg Kapseln oral einmal täglich bis Woche 24.
Arzneimittel: Doxercalciferol
Andere Namen:
  • Hectorol®
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo passend zu Doxercalciferol-Kapseln oral einmal täglich bis Woche 24.
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens 50 Prozent (%) Reduktion des PASI-Scores (Psoriasis Area Severity Index) in Woche 12 oder vorzeitigem Abbruch
Zeitfenster: Woche 12 oder vorzeitige Beendigung
PASI-Score: Bereich: 0 (keine Erkrankung) bis 72 (maximale Erkrankung). Der Körper wurde in Kopf (h), Rumpf (t), obere (u) und untere (l) Extremitäten unterteilt. Für jeden Abschnitt wurde die prozentuale betroffene Hautfläche (A) geschätzt: 1 (< 10 %) bis 6 (90 % - 100 %), und der Schweregrad wurde anhand der klinischen Anzeichen geschätzt: (Erythem [E], Verhärtung [I], und Desquamation [D]) auf einer Skala: 0=keine Symptome, 4=sehr ausgeprägt. PASI-Score = 0,1 (E[h] + I[h] + D[h]) A[h] + 0,2 (E[u] + I[u] + D[u]) A[u] + 0,3 (E [t] + I[t] + D[t]) A[t] + 0,4 (E[l] + l[I] + D[l]) A[l].
Woche 12 oder vorzeitige Beendigung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit mindestens 50 Prozent (%) Reduktion des PASI-Scores (Psoriasis Area Severity Index) in Woche 24 oder vorzeitigem Abbruch
Zeitfenster: Woche 24 oder vorzeitige Beendigung
PASI-Score: Bereich: 0 (keine Erkrankung) bis 72 (maximale Erkrankung). Der Körper wurde in Kopf (h), Rumpf (t), obere (u) und untere (l) Extremitäten unterteilt. Für jeden Abschnitt wurde die prozentuale betroffene Hautfläche (A) geschätzt: 1 (< 10 %) bis 6 (90 % - 100 %), und der Schweregrad wurde anhand der klinischen Anzeichen geschätzt: (Erythem [E], Verhärtung [I], und Desquamation [D]) auf einer Skala: 0=keine Symptome, 4=sehr ausgeprägt. PASI-Score = 0,1 (E[h] + I[h] + D[h]) A[h] + 0,2 (E[u] + I[u] + D[u]) A[u] + 0,3 (E [t] + I[t] + D[t]) A[t] + 0,4 (E[l] + l[I] + D[l]) A[l].
Woche 24 oder vorzeitige Beendigung
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Static Physician Global Assessment (PGA) Score von Clear oder Almost Clear in Woche 12, 24 oder vorzeitigem Abbruch
Zeitfenster: Woche 12 oder vorzeitige Beendigung, Woche 24 oder vorzeitige Beendigung
Die statische PGA der Psoriasis wird auf einer 5-Punkte-Skala (0 = klar bis 4 = schwer) bewertet, was eine globale Betrachtung von Erythem, Verhärtung und Schuppung über alle psoriatischen Läsionen hinweg widerspiegelt. Klar (Erythem: nein, Schuppen: nein, Verhärtung: keine Dicke); Fast klar (Erythem: hellrosa, Schuppen: feine Schuppen, Verhärtung: kaum tastbar); Mild (Erythem: hellrot, Schuppen: grobe Schuppen auf den meisten Läsionen, Verhärtung: leichte, aber sichtbare Erhebung, undeutliche Ränder); Mäßig (Erythem: rot, Schuppung: grobe anhaftende Schuppung überwiegt, Verhärtung: mäßige Erhebung mit Rändern); und schwer (Erythem: dunkelrot bis violett, Schuppen: verdickte anhaftende Schuppen, Verhärtung: ausgeprägte Dicke, deutliche und ausgeprägte Kanten). Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem statischen PGA-Score von „frei“ oder „fast frei“ wird angegeben.
Woche 12 oder vorzeitige Beendigung, Woche 24 oder vorzeitige Beendigung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Genzyme, a Sanofi Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Januar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HECTPS02507

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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