Studie zur Energiebilanz-Gewichtsregulierung (BALANCE)
Energie- und Appetitregulierung durch Diäten mit hohem und niedrigem CHO-Gehalt
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97229
- Oregon Health & Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 30-50 kg/m2
- Alter 21-65 Jahre
- Relativ gute Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende schwächende geistige oder körperliche Krankheit, die die Teilnahme beeinträchtigen würde
- Nieren- oder Lebererkrankungen, Diabetes, Erkrankungen der Gallenblase, unbehandelte Hyper- oder Hypothyreose, schlecht eingestellter Bluthochdruck (> 3 HT-Medikamente)
- Verwendung von lipidsenkenden Medikamenten
- Aktuelle aktuelle (innerhalb von 12 Monaten) Schwangerschaft oder Stillzeit
- Aktueller übermäßiger Alkoholkonsum
- Aktueller/kürzlicher (innerhalb eines Jahres) Konsum von Tabakprodukten
- Lebensmittelallergien, Lebensmitteleinschränkungen oder Lebensmittelpräferenzen, die nicht mit den Forschungsdiäten übereinstimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Kohlenhydratarme Diät ad libitum
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6 Wochen ad libitum kohlenhydratarme Diät
Andere Namen:
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Experimental: 2
Hochkomplexe Kohlenhydratdiät ad libitum
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6-wöchige Ad-libitum-Diät mit hohen komplexen Kohlenhydraten
Andere Namen:
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Experimental: 3
Energiebegrenzte Ernährung mit hochkomplexen Kohlenhydraten
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6 Wochen energiebeschränkte (68 % des geschätzten Energiebedarfs zur Gewichtserhaltung) hochkomplexe Kohlenhydratdiät.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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24-Stunden-Profile und AUCs von Hormonen und anderen Faktoren, die den zentralen Appetit und die Gewichtsregulierung beeinflussen (Insulin, Leptin, Ghrelin, PYY, GLP-1).
Zeitfenster: Woche 2, Woche 3 und Woche 9 der Intervention
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Woche 2, Woche 3 und Woche 9 der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Energieaufnahme, Hunger und Sättigungswerte
Zeitfenster: Woche 2, 3 und 9 der Intervention
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Woche 2, 3 und 9 der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Diane D Stadler, PhD, OSHU
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT002753 (NIH)
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