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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Antitumoraktivität von IPI-504 bei Patienten mit metastasierendem Melanom

6. Dezember 2012 aktualisiert von: Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Eine offene, einarmige, multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Antitumoraktivität von IPI-504, einem neuartigen kleinmolekularen Inhibitor des Hitzeschockproteins 90 (HSP90), bei Patienten mit metastasierendem Melanom

Bewertung der Antitumoraktivität von IPI-504 bei Patienten mit metastasierendem Melanom.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zur Bewertung der Antitumoraktivität von IPI-504 bei Patienten mit metastasiertem Melanom und zur Beurteilung der Antitumoraktivität wird die 6-Monats-Progressionsfreie Rate verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tuscon, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80010
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana Univ. Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02021
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Comprehensive Cancer Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington School of Medicine
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Univ. of Pittsburgh Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Univ. of TX, MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigtes, inoperables, Stadium IV oder rezidivierendes Melanom, einschließlich Schleimhautmelanom (basierend auf dem Staging des American Joint Committee on Cancer [AJCC] [Balch, 2001], siehe Anhang A).
  • Eine vorherige Therapie mit Chemotherapie und/oder Immuntherapie gegen Melanom ist zulässig, vorausgesetzt, dass die Therapie vor Studieneintritt beendet wurde und alle behandlungsbedingten Toxizitäten auf NCI CTCAE-Grad ≤ 1 oder den Ausgangswert des Patienten abgeklungen sind;
  • Messbare Erkrankung (basierend auf RECIST [Therasse, 2000]) definiert als mindestens eine Läsion, die in mindestens einer Dimension (längster zu erfassender Durchmesser) mit konventionellen Techniken als ≥ 20 mm oder mit Spiral-CT als ≥ 10 mm genau gemessen werden kann Scan;
  • ein Melanom haben, das einmal vor der Behandlung (alle Patienten) und ein zweites Mal während der Behandlung mit IPI504 (Patienten im Stadium 2) biopsiert werden kann;
  • Bereitschaft zur Tumorbiopsie beim Screening (alle Patienten) und einmal während der Behandlung (nur Patienten im Stadium 2);
  • Männer und Frauen, die zum Zeitpunkt des Studieneintritts mindestens 18 Jahre alt sind;
  • Weibliche Patienten müssen nicht gebärfähig sein (definiert als > 1 Jahr nach der Menopause) oder eine wirksame Verhütung anwenden, z. B. die Verwendung oraler Kontrazeptiva mit einer zusätzlichen Barrieremethode (da das Studienmedikament die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva beeinträchtigen kann) , Doppelbarrieremethoden (Diaphragma mit Spermizidgel oder Kondome mit Verhütungsschaum), Depo-Provera, Partnervasektomie oder vollständige Abstinenz, ab dem Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis 30 Tage nach der letzten Dosis von IPI-504. Männliche Patienten müssen vom Zeitpunkt des Beginns der Behandlung mit IPI-504 bis 30 Tage nach der letzten Dosis von IPI-504 chirurgisch steril sein oder eine Doppelbarriere-Verhütungsmethode (Kondom mit Spermizid) anwenden;
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group von 0 bis 2;
  • Lebenserwartung von mindestens 16 Wochen;
  • Leukozytenzahl (WBC) ≥ 3.000/mm3, absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500/mm3, Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm3; Prothrombinzeit oder International Normalized Ratio im Normalbereich (es sei denn, ein Patient erhält eine Antikoagulationstherapie) oder PTT im Normalbereich;
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN und Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min (nach Cockroft-Gault-Methode);
  • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN [außer aufgrund des Gilbert-Syndroms (unkonjugierte Hyperbilirubinämie), in diesem Fall sollte das Gesamtbilirubin ≤ 3,5 mg/dl betragen], AST und ALT ≤ 2,5 × ULN, hepatische alkalische Phosphatase ≤ 2,5 × ULN;
  • LDH ≤ 1,5 × ULN;
  • Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie erhalten haben, sind geeignet, vorausgesetzt, dass die Therapie palliativer Natur war, nicht in dem Bereich, in dem der Tumor biopsiert wird, mindestens eine messbare Läsion außerhalb des Strahlenfelds vorhanden ist und alle strahlenbedingten Toxizitäten auf den NCI-CTCAE-Grad abgeklungen sind ≤ 1 oder Ausgangswert des Patienten;
  • Patienten, die sich von einer früheren größeren Operation erholt haben, kommen in Frage, wenn alle Operationswunden verheilt sind;
  • Schriftliche Einverständniserklärung und HIPAA-Genehmigung des Patienten vor Erhalt von Studienmedikation oder Beginn der Studienverfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Erhalten eines Prüfpräparats oder einer Therapie mit einem anderen Kinase-Inhibitor innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn oder einer anderen Antitumortherapie, wie z zum Studieneinstieg;
  • Vorherige Behandlung mit 17-AAG, 17-Dimethylaminoethylamino-17-demethoxygel-Danamycin (17-DMAG) oder einem anderen bekannten Hsp90-Inhibitor;
  • Jede gleichzeitige Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie, biologische oder Hormontherapie zur Behandlung von Krebs;
  • Aktuelle oder geplante Teilnahme (vom Tag des Studieneintritts bis 30 Tage nach der letzten Dosis von IPI-504) an einem Forschungsprotokoll, in dem ein Prüfpräparat oder eine Therapie verabreicht werden kann;
  • Beginn oder Absetzen einer gleichzeitigen Medikation, die die CYP3A-Aktivität verändert (siehe Anhang C), innerhalb von 2 Wochen vor der Behandlung mit IPI-504. Patienten, die > 2 Wochen lang eine stabile Dosis von Arzneimitteln einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die CYP3A-Aktivität verändern, sind zur Aufnahme berechtigt;
  • Vorhandensein einer aktiven Infektion oder systemische Anwendung von Antibiotika innerhalb von 72 Stunden vor der Behandlung mit IPI-504;

  • Bekannte Hirnmetastasen oder primäre Hirntumore. Patienten mit ≤ 2 Läsionen sind förderfähig, vorausgesetzt:

    • Behandelt mit Operation oder stereotaktischer Radiochirurgie
    • Die Läsionen sind < 3 cm groß und seit 2 Monaten stabil (durch CT/MRT)
    • Der Patient war vor der Verabreichung mindestens 1 Woche lang abgesetzt von Steroiden und:
    • Der Patient darf sich einer Ganzhirnbestrahlung unterzogen haben, wenn diese in Verbindung mit einer Operation/stereotaktischen Strahlentherapie durchgeführt wurde und die letzte Bestrahlungsdosis mindestens 2 Monate vor der Verabreichung von IPI504 erfolgte.
  • Signifikanter komorbider Zustand oder Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzen oder die Studie beeinträchtigen würde (z. B. Herzerkrankungen wie akutes Koronarsyndrom oder instabile Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten, unkontrollierter Bluthochdruck, Leberzirrhose, Schlaganfall). , oder andere Bedingungen);
  • Vorgeschichte früherer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre mit Ausnahme von nicht-melanomatösem Hautkrebs, der kontrolliert wurde, Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, T1a- oder b-Prostatakrebs, der zufällig während einer transurethralen Resektion der Prostata (TURP) mit prostataspezifischen Antigenwerten festgestellt wurde innerhalb normaler Grenzen seit TURP oder oberflächlichem Blasenkrebs;
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen;
  • Sinusbradykardie (Ruheherzfrequenz < 50 Schläge/min) als Folge einer Erkrankung des intrinsischen Reizleitungssystems; Patienten mit Sinusbradykardie infolge einer pharmakologischen Behandlung können aufgenommen werden, wenn das Absetzen der Behandlung zu einer Normalisierung der Ruheherzfrequenz innerhalb der normalen Grenzen führt;
  • Screening-QTc > 450 ms bei Männern; QTc > 470 ms bei Frauen oder QTc-Verlängerung in der Vorgeschichte während der Einnahme anderer Medikamente; oder
  • Aktive oder kürzlich aufgetretene (innerhalb von 3 Monaten) Keratitis oder Keratokonjunktivitis, bestätigt durch Augenheilkunde oder optometrische Untersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: 1
IPI-504
Arzneimittel: IPI-504
Dosis als 30- bis 60-minütige intravenöse Infusion als Teil eines 21-tägigen Behandlungszyklus, bis inakzeptable Toxizität, Krankheitsprogression, Beginn einer alternativen Krebstherapie oder andere Gründe für den Entzug des Patienten auftreten. IPI-504 wird zweimal wöchentlich an den Studientagen 1, 4, 8 und 11 jedes 21-tägigen Zyklus verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Antitumoraktivität von IPI-504 bei Patienten mit metastasierendem Melanom. Die primäre Beurteilung der Antitumoraktivität ist die progressionsfreie Rate nach 6 Monaten.
Zeitfenster: von der ersten Verabreichung von IPI-504 bis 30 Tage nach der letzten Dosis von IPI-504
von der ersten Verabreichung von IPI-504 bis 30 Tage nach der letzten Dosis von IPI-504

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung anderer Antitumoraktivitäten, Sicherheit und PK-Parameter von IPI-504 in dieser Patientenpopulation.
Zeitfenster: von der ersten Verabreichung von IPI-504 bis 30 Tage nach der letzten Dosis von IPI-504 (bestätigen)
von der ersten Verabreichung von IPI-504 bis 30 Tage nach der letzten Dosis von IPI-504 (bestätigen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pedro Santabarbara, M.D., Infinity Pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Februar 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MI-CP159

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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