Plattenfixierung von distalen Femurfrakturen: Ein Protokoll für eine Studie mit zwei Plattenoptionen
Plattenfixierung von distalen Femurfrakturen: ein Protokoll für eine randomisierte, prospektive Studie mit zwei Plattenoptionen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- MetroHealth Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlossene oder Gustilo 13,14 offene Frakturen vom Typ I, II oder IIIA, die mit einer abgewinkelten Blattplatte oder einer LCP-Kondylenplatte behandelt werden können (Orthopaedic Trauma Association Frakturklassifikation 33-A, 33-C1, 33-C2), (Tabellen 1 & Figur 3)
- 16 Jahre oder älter und skelettreif, unabhängig von Rasse oder Geschlecht
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Frakturen infolge von Neoplasmen
- Seit der Verletzung verstrichene Zeit von mehr als 10 Tagen vor der Fixierung
- Offene Frakturen, die in den ersten 24 Stunden nicht debridementiert und gespült werden können
- Unfähigkeit oder Verweigerung der Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Blattplattengruppe
95 Grad abgewinkelte Klingenplatte
|
|
|
Verriegelungsplattengruppe
4,5 mm Kondylen-Verriegelungsplatte
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Heather A. Vallier, M.D., MetroHealth Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB06-00029
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