Fissazione con placca delle fratture del femore distale: un protocollo per uno studio di due opzioni di placca
Fissazione con placca delle fratture del femore distale: un protocollo per uno studio prospettico randomizzato di due opzioni di placca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fratture aperte di tipo I, II o IIIA chiuse o Gustilo 13,14 che possono essere trattate con una placca con lama angolata o una placca condilica LCP (classificazione delle fratture dell'Orthopaedic Trauma Association 33-A, 33-C1, 33-C2), (Tabelle 1 & Figura 3)
- 16 o più anni di età e scheletricamente maturi, indipendentemente dalla razza o dal sesso
Criteri di esclusione:
- Fratture patologiche secondarie a neoplasia
- Tempo trascorso dall'infortunio superiore a 10 giorni prima della fissazione
- Fratture esposte che non possono essere sottoposte a sbrigliamento e irrigazione nelle prime 24 ore
- Impossibilità o rifiuto di prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo lama lama
Piastra lama angolata a 95 gradi
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Gruppo piastra di bloccaggio
Placca di bloccaggio condilare da 4,5 mm
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather A. Vallier, M.D., MetroHealth Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- IRB06-00029
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