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Klinische Bewertung von Eltrombopag bei chronisch idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP)

13. September 2018 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Klinische Bewertung von Eltrombopag bei chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP) – Eine Verlängerungsstudie zu Eltrombopag bei Patienten mit idiopathischer thrombozytopenischer Purpura (ITP), die zuvor in eine Eltrombopag-Studie TRA108109 (NCT00540423) aufgenommen wurden –

Eine unverblindete Verlängerungsstudie zur Dosisanpassung zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Eltrombopag bei der Behandlung von Patienten mit ITP, die zuvor in die Eltrombopag-Studie TRA108109 (NCT00540423) aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Gifu, Japan, 503-8502
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 305-8576
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 596-8501
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 160-8582
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung.
  • Proband (>=20 Jahre) mit diagnostizierter ITP.
  • Das zuvor in TRA108109 (NCT00540423) eingeschriebene Subjekt muss die in diesem Protokoll definierten Behandlungs- und Nachbeobachtungszeiträume abgeschlossen haben.
  • Der Proband hat kein interkurrentes medizinisches Ereignis mit Thromboserisiko wie Thrombophilie.
  • Die Verlängerung der Prothrombinzeit und der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT) muss innerhalb des 1,2-fachen der Obergrenze des Normalbereichs liegen, ohne dass ein hyperkoagulierbarer Zustand in der Vorgeschichte vorliegt.
  • Ein vollständiges Blutbild (CBC) innerhalb des Referenzbereichs mit folgenden Ausnahmen:
  • Hämoglobin: Patienten mit einem Hämoglobinspiegel < der unteren Normgrenze kommen für eine Aufnahme in Frage, wenn eine Blutung vorliegt.
  • Für die Aufnahme ist eine Neutrophilenzahl >= 1.500/l (1,5 x 10E9/l) erforderlich.
  • Die folgenden klinischen Werte DÜRFEN das 1,2-fache der Obergrenze des normalen Referenzbereichs NICHT überschreiten: Kreatinin, Gesamtbilirubin und alkalische Phosphatase.
  • Die folgenden klinischen Chemien DÜRFEN das 2-fache der Obergrenze des normalen Referenzbereichs NICHT überschreiten: ALT und AST.
  • Albumin darf nicht weniger als 80 % der unteren Normgrenze betragen.
  • Weibliche Probanden müssen entweder:
  • im nicht gebärfähigen Alter (Hysterektomie, bilaterale Ovarektomie, bilaterale Tubenligatur oder postmenopausal > 1 Jahr) oder
  • gebärfähig und haben einen negativen Schwangerschaftstest und stimmen zu, ab zwei Wochen vor Verabreichung der Studienmedikation während der gesamten Studie und 28 Tage nach Abschluss oder vorzeitigem Absetzen Verhütungsmethoden anzuwenden, die in der GSK-Liste hochwirksamer Methoden zur Schwangerschaftsverhütung aufgeführt sind aus der studie:
  • Retikulozytenzahl im Referenzbereich oder erhöht bei Blutungen.

Ausschlusskriterien:

  • Jede schwere Erkrankung (Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung) außer chronischer ITP. (Anmerkung: „Schwer“ ist in der Regel definiert als >= Grad 3 gemäß der „Klassifizierung der Schwere von unerwünschten Ereignissen“ (PAB/SD-Mitteilung Nr. 80 vom 29. Juni 1992).
  • Vorgeschichte einer vermuteten oder bestätigten arteriellen oder venösen Thrombose (z. B. Myokardinfarkt, tiefe Venenthrombose) innerhalb des letzten 1 Jahres.
  • Vorgeschichte von Drogen- / Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb des letzten 1-Jahres.
  • Verdacht auf eine andere Bluterkrankung als ITP.
  • Verdacht auf Anomalie der Thrombozytenaggregation.
  • Verdacht auf zyklische Thrombozytopenie.
  • Verdacht auf Evans-Syndrom.
  • Patienten, die die GSK-Leberstoppkriterien in der vorherigen Eltrombopag-Studie TRA108109 (NCT00540423) erfüllten.
  • Aktuelle oder frühere HIV-Infektion oder Infektionen mit dem Hepatitis-B-Virus oder Hepatitis-C-Virus.
  • Aktuelle Malignität oder Malignität in der Vorgeschichte, die mit Chemotherapie oder Strahlentherapie behandelt wurde.
  • Weibliche Probanden, die während des Studienzeitraums stillen oder schwanger sind, möglicherweise schwanger sind oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen.
  • Probanden, die vom Prüfer (oder Unterprüfer) für die Studie als ungeeignet erachtet werden.
  • Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation.
  • Vorbestehende kardiovaskuläre Erkrankung oder Arrhythmie, von der bekannt ist, dass sie das Risiko für thromboembolische Ereignisse erhöht (z. Vorhofflimmern).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung
Eltrombopag-Tabletten zum Einnehmen einmal täglich
Arzneimittel: Eltrombopag-Tabletten zum Einnehmen
Eltrombopag-Tabletten zum Einnehmen einmal täglich
Andere Namen:
  • SB-497115-GR orale Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein unerwünschtes Ereignis (AE) und/oder ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) innerhalb der angegebenen Kategorie auftritt
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 1) bis zur letzten Eltrombopag-Dosis/Frühentzugsuntersuchung (bis zu 981 Tage)
Ein AE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, das zeitlich mit der Verwendung eines medizinischen Produkts verbunden ist, unabhängig davon, ob es sich um ein Produkt handelt oder nicht. Ein SUE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis, das bei jeder Dosis zum Tod führt, lebensbedrohlich ist, einen Krankenhausaufenthalt oder dessen Verlängerung erfordert, zu einer Behinderung/Unfähigkeit führt, eine angeborene Anomalie/ein Geburtsfehler ist oder ein anderes Ereignis ist, das als schwerwiegend angesehen wird. Ein arzneimittelbezogenes AE ist jedes AE, das nach Einschätzung des Prüfarztes in Zusammenhang mit der Studienmedikation steht. Der Schweregrad eines UE basiert auf der klinischen Beurteilung des Prüfarztes.
Von der Baseline (Tag 1) bis zur letzten Eltrombopag-Dosis/Frühentzugsuntersuchung (bis zu 981 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Thrombozytenzahl von größer oder gleich 50 Giga-Einheiten (10^9) pro Liter (Gi/L) und kleiner als oder gleich 400 Gi/L erreichen
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60, 64, 68, 72, 76, 80, 84, 88 , 92, 96, 100, 104, 108, 112, 116, 120, 124, 128, 132 und 136; und letzter Besuch/Vorzeitiger Entzugsbesuch (bis Tag 982)
Blutplättchenzahlen wurden durch Blutentnahme gemessen.
Grundlinie; Wochen 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60, 64, 68, 72, 76, 80, 84, 88 , 92, 96, 100, 104, 108, 112, 116, 120, 124, 128, 132 und 136; und letzter Besuch/Vorzeitiger Entzugsbesuch (bis Tag 982)
Mittlere Thrombozytenzahlen
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60, 64, 68, 72, 76, 80, 84, 88 , 92, 96, 100, 104, 108, 112, 116, 120, 124, 128, 132 und 136; und letzter Besuch/Vorzeitiger Entzugsbesuch (bis Tag 982)
Blutplättchenzahlen wurden durch Blutentnahme gemessen.
Grundlinie; Wochen 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60, 64, 68, 72, 76, 80, 84, 88 , 92, 96, 100, 104, 108, 112, 116, 120, 124, 128, 132 und 136; und letzter Besuch/Vorzeitiger Entzugsbesuch (bis Tag 982)
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer gegebenen maximalen Anzahl von Wochen kontinuierlicher Auswertung der Thrombozytenzahl größer oder gleich 50 Gi/l und größer oder gleich der doppelten Ausgangszahl, kategorisiert nach Wochen unter Studienmedikation (Med.)
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 1) bis zur letzten Eltrombopag-Dosis/Frühentzugsuntersuchung (bis zu 981 Tage)
Die maximale kontinuierliche Woche (MCW) wird als der längste Zeitraum (Wochen) gemessen, in dem ein Teilnehmer kontinuierlich eine Thrombozytenzahl von mindestens 50 Gi/l und mindestens das Doppelte der Baseline-Zahl aufrechterhielt.
Von der Baseline (Tag 1) bis zur letzten Eltrombopag-Dosis/Frühentzugsuntersuchung (bis zu 981 Tage)
Mediane Anzahl der maximalen ununterbrochenen Wochen der Aufrechterhaltung einer Thrombozytenzahl größer oder gleich 50 Gi/l und größer oder gleich dem Doppelten der Ausgangszahl in dreimonatigen Intervallen
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27 und 30 Monate (13, 26, 39, 52, 65, 78, 91, 104, 117 und 130 Wochen)
Die maximale kontinuierliche Woche wird als der längste Zeitraum (Wochen) gemessen, in dem ein Teilnehmer kontinuierlich eine Thrombozytenzahl von mindestens 50 Gi/l und mindestens das Doppelte der Baseline-Zahl aufrechterhielt.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27 und 30 Monate (13, 26, 39, 52, 65, 78, 91, 104, 117 und 130 Wochen)
Prozentsatz der Teilnehmer, bei denen nach der Einnahme der Studienmedikation eine Blutungsepisode auftrat
Zeitfenster: Grundlinie; Wochen 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60, 64, 68, 72, 76, 80, 84, 88 , 92, 96, 100, 104, 108, 112, 116, 120, 124, 128, 132 und 136; und letzter Besuch/Vorzeitiger Entzugsbesuch (bis Tag 982)
Alle Blutungen, die am oder nach dem Beginn der Studienmedikation einsetzten, wurden als Blutungsepisoden aufgezeichnet.
Grundlinie; Wochen 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60, 64, 68, 72, 76, 80, 84, 88 , 92, 96, 100, 104, 108, 112, 116, 120, 124, 128, 132 und 136; und letzter Besuch/Vorzeitiger Entzugsbesuch (bis Tag 982)
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Verringerung der Verwendung von Ausgangsmedikamenten gegen idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP).
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 1) bis zur letzten Eltrombopag-Dosis/Frühentzugsuntersuchung (bis zu 981 Tage)
Zu den begleitenden ITP-Medikamenten gehörten Medikamente wie Steroide und immunsuppressive Medikamente. Die Reduzierung der begleitenden ITP-Medikation wurde als Reduzierung der Dosis und/oder Häufigkeit der Verabreichung definiert.
Von der Baseline (Tag 1) bis zur letzten Eltrombopag-Dosis/Frühentzugsuntersuchung (bis zu 981 Tage)
Prozentsatz der Teilnehmer, die während der Therapie eine Notfallmedikation/-behandlung einleiten
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 1) bis zur letzten Eltrombopag-Dosis/Frühentzugsuntersuchung (bis zu 981 Tage)
Die Notfalltherapie umfasste eine neue ITP-Medikation, eine erhöhte Dosis einer begleitenden ITP-Medikation von Baseline (B/L), Thrombozytentransfusion und Splenektomie.
Von der Baseline (Tag 1) bis zur letzten Eltrombopag-Dosis/Frühentzugsuntersuchung (bis zu 981 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 111433

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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