Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna eltrombopagu w przewlekłej idiopatycznej plamicy małopłytkowej (ITP)

13 września 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Ocena kliniczna eltrombopagu w przewlekłej idiopatycznej plamicy małopłytkowej (ITP) — badanie rozszerzone dotyczące eltrombopagu u pacjentów z idiopatyczną plamicą małopłytkową (ITP), wcześniej włączonych do badania Eltrombopag TRA108109 (NCT00540423) —

Otwarte badanie rozszerzone z dostosowaniem dawki w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności eltrombopagu w leczeniu pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną, którzy zostali wcześniej włączeni do badania eltrombopagu TRA108109 (NCT00540423).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
19

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Gifu, Japonia, 503-8502
        • GSK Investigational Site
      • Hiroshima, Japonia, 734-8551
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japonia, 305-8576
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonia, 596-8501
        • GSK Investigational Site
      • Osaka, Japonia, 565-0871
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japonia, 160-8582
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma podpisaną i opatrzoną datą pisemną świadomą zgodę.
  • Pacjent (>=20 lat) ze zdiagnozowaną ITP.
  • Pacjent wcześniej zarejestrowany w TRA108109 (NCT00540423) musi ukończyć leczenie i okresy obserwacji określone w tym protokole.
  • Pacjent nie ma współistniejącego zdarzenia medycznego związanego z ryzykiem zakrzepicy, takiej jak trombofilia.
  • Wydłużenie czasu protrombinowego i czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT) musi mieścić się w zakresie 1,2-krotności górnej granicy normy bez stanu nadkrzepliwości w wywiadzie.
  • Pełna morfologia krwi (CBC) w zakresie referencyjnym, z następującymi wyjątkami:
  • Hemoglobina: pacjenci ze stężeniem hemoglobiny < dolnej granicy normy kwalifikują się do włączenia, jeśli występuje krwotok.
  • Do włączenia wymagana jest liczba neutrofilów >= 1500/l (1,5x10E9/l).
  • Następujące parametry kliniczne NIE MOGĄ przekraczać 1,2-krotności górnej granicy normalnego zakresu referencyjnego: kreatynina, bilirubina całkowita i fosfataza alkaliczna.
  • Następujące parametry kliniczne NIE MOGĄ przekraczać 2-krotności górnej granicy normalnego zakresu referencyjnego: ALT i AST.
  • Albumina nie może być mniejsza niż 80% dolnej granicy normy.
  • Kobiety muszą być albo:
  • niezdolność do zajścia w ciążę (histerektomia, obustronne wycięcie jajników, obustronne podwiązanie jajowodów lub okres pomenopauzalny > 1 rok), lub
  • mogą zajść w ciążę i mieć ujemny wynik testu ciążowego oraz wyrazić zgodę na stosowanie metod antykoncepcji określonych na Liście GSK wysoce skutecznych metod unikania ciąży od dwóch tygodni przed podaniem badanego leku, przez cały czas trwania badania i 28 dni po jego zakończeniu lub przedwczesnym przerwaniu z badania:
  • Liczba retikulocytów w zakresie referencyjnym lub podwyższona w przypadku krwawienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy ciężki stan medyczny (zaburzenia serca, wątroby lub nerek) inny niż przewlekła ITP. (Uwaga: „Ciężkie” definiuje się jako >= stopień 3 jako regułę zgodnie z „Klasyfikacją nasilenia niekorzystnych doświadczeń (notyfikacja PAB/SD nr 80, z dnia 29 czerwca 1992 r.)
  • Historia podejrzenia lub potwierdzonej zakrzepicy tętniczej lub żylnej (np. zawał mięśnia sercowego, zakrzepica żył głębokich) w ciągu ostatniego roku.
  • Historia nadużywania narkotyków/alkoholu lub uzależnienia w ciągu ostatniego roku.
  • Podejrzenie choroby krwi innej niż ITP.
  • Podejrzenie nieprawidłowości agregacji płytek krwi.
  • Podejrzenie cyklicznej trombocytopenii.
  • Podejrzenie zespołu Evansa.
  • Pacjenci, którzy spełnili kryteria zatrzymania wątroby GSK w poprzednim badaniu eltrombopag TRA108109 (NCT00540423).
  • Obecna lub przebyta infekcja wirusem HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C.
  • Obecny nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w wywiadzie, który był leczony chemioterapią lub radioterapią.
  • Kobiety karmiące piersią lub w ciąży, które mogą być w ciąży lub rozważają ciążę w okresie badania.
  • Osoby, które badacz (lub badacz pomocniczy) uznają za nieodpowiednie do badania.
  • Leczenie badanym lekiem w ciągu 30 dni poprzedzających pierwszą dawkę badanego leku.
  • Istniejąca wcześniej choroba układu krążenia lub arytmia, o której wiadomo, że zwiększa ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (np. migotanie przedsionków).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie
Eltrombopag tabletki doustne raz na dobę
Lek: Tabletki doustne Eltrombopag
Eltrombopag tabletki doustne raz na dobę
Inne nazwy:
  • SB-497115-GR tabletki doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE) i/lub poważne zdarzenie niepożądane (SAE) w ramach wskazanej kategorii
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej (dzień 1.) do ostatniej dawki eltrombopagu/wizyta z wcześniejszym odstawieniem (do 981 dni)
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane z używaniem produktu medycznego, niezależnie od tego, czy jest ono związane z produktem. SAE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które niezależnie od dawki powoduje śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub jej przedłużenia, powoduje niepełnosprawność/niesprawność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub jest innym zdarzeniem uważanym za poważne. AE związane z lekiem to każde AE, które zostało uznane przez badacza za mające związek z badanym lekiem. Nasilenie AE opiera się na ocenie klinicznej badacza.
Od wizyty początkowej (dzień 1.) do ostatniej dawki eltrombopagu/wizyta z wcześniejszym odstawieniem (do 981 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których liczba płytek krwi była większa lub równa 50 gigajednostek (10^9) na litr (Gi/l) i mniejsza lub równa 400 gi/l
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60, 64, 68, 72, 76, 80, 84, 88 , 92, 96, 100, 104, 108, 112, 116, 120, 124, 128, 132 i 136; i ostatnia wizyta/wizyta w celu wcześniejszego odstawienia (do dnia 982)
Liczbę płytek krwi mierzono przez pobieranie krwi.
Linia bazowa; Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60, 64, 68, 72, 76, 80, 84, 88 , 92, 96, 100, 104, 108, 112, 116, 120, 124, 128, 132 i 136; i ostatnia wizyta/wizyta w celu wcześniejszego odstawienia (do dnia 982)
Mediana liczby płytek krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60, 64, 68, 72, 76, 80, 84, 88 , 92, 96, 100, 104, 108, 112, 116, 120, 124, 128, 132 i 136; i ostatnia wizyta/wizyta w celu wcześniejszego odstawienia (do dnia 982)
Liczbę płytek krwi mierzono przez pobieranie krwi.
Linia bazowa; Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60, 64, 68, 72, 76, 80, 84, 88 , 92, 96, 100, 104, 108, 112, 116, 120, 124, 128, 132 i 136; i ostatnia wizyta/wizyta w celu wcześniejszego odstawienia (do dnia 982)
Odsetek uczestników z określoną maksymalną liczbą tygodni ciągłej oceny liczby płytek krwi większą lub równą 50 Gi/l i większą lub równą dwukrotności liczby wyjściowej, w podziale na tygodnie stosowania badanego leku (med.)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej (dzień 1.) do ostatniej dawki eltrombopagu/wizyta z wcześniejszym odstawieniem (do 981 dni)
Maksymalny nieprzerwany tydzień (MCW) jest mierzony jako najdłuższy okres (tygodnie), przez który uczestnik nieprzerwanie utrzymywał liczbę płytek krwi większą lub równą 50 Gi/l i większą lub równą dwukrotności liczby wyjściowej.
Od wizyty początkowej (dzień 1.) do ostatniej dawki eltrombopagu/wizyta z wcześniejszym odstawieniem (do 981 dni)
Mediana liczby maksymalnych nieprzerwanych tygodni utrzymywania liczby płytek krwi większej lub równej 50 Gi/l i większej lub równej dwukrotności liczby wyjściowej w odstępach trzymiesięcznych
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27 i 30 miesięcy (13, 26, 39, 52, 65, 78, 91, 104, 117 i 130 tygodni)
Maksymalny nieprzerwany tydzień jest mierzony jako najdłuższy okres (tygodnie), przez który uczestnik nieprzerwanie utrzymywał liczbę płytek krwi większą lub równą 50 Gi/l i większą lub równą dwukrotności liczby wyjściowej.
3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27 i 30 miesięcy (13, 26, 39, 52, 65, 78, 91, 104, 117 i 130 tygodni)
Odsetek uczestników, u których wystąpił jakikolwiek epizod krwawienia po podaniu dawki badanego leku
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60, 64, 68, 72, 76, 80, 84, 88 , 92, 96, 100, 104, 108, 112, 116, 120, 124, 128, 132 i 136; i ostatnia wizyta/wizyta w celu wcześniejszego odstawienia (do dnia 982)
Wszelkie krwawienia, które rozpoczęły się w dniu lub po dacie rozpoczęcia przyjmowania badanego leku, rejestrowano jako epizody krwawienia.
Linia bazowa; Tygodnie 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60, 64, 68, 72, 76, 80, 84, 88 , 92, 96, 100, 104, 108, 112, 116, 120, 124, 128, 132 i 136; i ostatnia wizyta/wizyta w celu wcześniejszego odstawienia (do dnia 982)
Odsetek uczestników, u których zmniejszyło się zużycie podstawowych leków na idiopatyczną plamicę małopłytkową (ITP)
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej (dzień 1.) do ostatniej dawki eltrombopagu/wizyta z wcześniejszym odstawieniem (do 981 dni)
Jednoczesne leki na pierwotną pierwotną małopłytkową obejmowały leki, takie jak steroidy i leki immunosupresyjne. Zmniejszenie jednoczesnego podawania leków na pierwotną małopłytkową zdefiniowano jako zmniejszenie dawki i (lub) częstości podawania.
Od wizyty początkowej (dzień 1.) do ostatniej dawki eltrombopagu/wizyta z wcześniejszym odstawieniem (do 981 dni)
Odsetek uczestników rozpoczynających podawanie leków/leczenie doraźne w trakcie terapii
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej (dzień 1.) do ostatniej dawki eltrombopagu/wizyta z wcześniejszym odstawieniem (do 981 dni)
Terapia ratunkowa obejmowała nowy lek na pierwotną małopłytkową, zwiększoną dawkę jednocześnie stosowanego leku na pierwotną małopłytkową plamistość (B/L), transfuzję płytek krwi i splenektomię.
Od wizyty początkowej (dzień 1.) do ostatniej dawki eltrombopagu/wizyta z wcześniejszym odstawieniem (do 981 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 września 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 111433

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami