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Zusammenhang zwischen Rauchen, Gehirnaktivität, Genen und ADHS

12. Januar 2017 aktualisiert von: Jean Gehricke, University of California, Irvine

Rauchen, Neuroschaltkreise und Gene bei ADHS bei Erwachsenen

Die Studie untersuchte die zugrunde liegenden Mechanismen des Rauchens bei jungen Erwachsenen, indem sie die Zusammenhänge zwischen Rauchen, Gehirnaktivität, Dopamin-Genen und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) untersuchte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie untersuchte die zugrunde liegenden Mechanismen des Rauchens bei jungen Erwachsenen, indem sie die Zusammenhänge zwischen Rauchen, Gehirnaktivität, Dopamin-Genen und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) untersuchte. Es wurden vier Gruppen junger Erwachsener rekrutiert: (1) Raucher mit ADHS; (2) Nichtraucher mit ADHS; (3) Raucher mit normativer Kontrolle; und (4) normative Kontroll-Nichtraucher. Das Rauchen wurde anhand von Fragebögen und dem Cotininspiegel im Speichel erfasst. Die Gehirnaktivität wurde mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) untersucht. Jeder Nichtraucher wurde während einer experimentellen Aufgabe, die aus mathematischen Problemen bestand, einem fMRT-Scan unterzogen. Raucher wurden während ähnlicher experimenteller Aufgaben zwei fMRT-Scans unter den folgenden zwei Bedingungen unterzogen: (1) nach dem Rauchen einer Zigarette und (2) nach Abstinenz über Nacht. Der Zusammenhang zwischen dem DRD4-7-Repeat-Allel und dem Rauchen wurde untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • 2500 Red Hill Avenue

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Beispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Raucher mit ADHS

    • Ich habe im letzten Jahr Zigaretten geraucht
    • ADHS-Diagnose

  2. Nichtraucher mit ADHS

    • Keine Vorgeschichte, regelmäßig Zigaretten zu rauchen
    • ADHS-Diagnose

  3. Raucher mit normativer Kontrolle

    • Ich habe im letzten Jahr Zigaretten geraucht
    • Keine Vorgeschichte und Diagnose von ADHS

  4. Normative Kontrolle von Nichtrauchern

    • Keine Vorgeschichte, regelmäßig Zigaretten zu rauchen
    • Keine Vorgeschichte und Diagnose von ADHS

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren
  • Erwachsene über 45 Jahre
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung
  • Jede schwere medizinische Erkrankung
  • Alle psychischen Störungen, die Medikamente erfordern (außer Stimulanzien)
  • Eventuelle Kontraindikationen für die fMRT-Untersuchung
  • Ich spreche kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Raucher mit ADHS
Raucher mit ADHS litten unter einer nächtlichen Abstinenzbedingung (Entzug) und einer Raucherbedingung (Rauchen der ersten Zigarette am Morgen).
Verhalten: Zigaretten rauchen
Die Teilnehmer wurden während einer experimentellen Aufgabe, die aus mathematischen Problemen bestand, nach dem Rauchen einer Zigarette einem fMRT-Scan unterzogen.
Verhalten: Abstinenz
Die Teilnehmer wurden während einer experimentellen Aufgabe, die aus mathematischen Problemen bestand, nach Rauchabstinenz einer fMRT-Untersuchung unterzogen.
Nichtraucher mit ADHS
Nichtraucher mit ADHS nahmen an einer Bedingung teil.
Verhalten: Abstinenz
Die Teilnehmer wurden während einer experimentellen Aufgabe, die aus mathematischen Problemen bestand, nach Rauchabstinenz einer fMRT-Untersuchung unterzogen.
Kontrollieren Sie Raucher
Kontrollraucher nahmen an einer nächtlichen Abstinenzbedingung (Entzug) und einer Raucherbedingung (Rauchen der ersten Zigarette am Morgen) teil.
Verhalten: Zigaretten rauchen
Die Teilnehmer wurden während einer experimentellen Aufgabe, die aus mathematischen Problemen bestand, nach dem Rauchen einer Zigarette einem fMRT-Scan unterzogen.
Verhalten: Abstinenz
Die Teilnehmer wurden während einer experimentellen Aufgabe, die aus mathematischen Problemen bestand, nach Rauchabstinenz einer fMRT-Untersuchung unterzogen.
Kontrollieren Sie Nichtraucher
Kontroll-Nichtraucher nahmen an einer Bedingung teil.
Verhalten: Abstinenz
Die Teilnehmer wurden während einer experimentellen Aufgabe, die aus mathematischen Problemen bestand, nach Rauchabstinenz einer fMRT-Untersuchung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivität
Zeitfenster: Eine MRT-Sitzung für Nichtraucher und zwei MRT-Sitzungen für Raucher
BOLD Z-Score von Rauchern mit ADHS nach Abstinenz/Zigarettenrauchen, Kontrollrauchern nach Abstinenz/Zigarettenrauchen, Nichtrauchern mit ADHS und Kontrollnichtrauchern. Alle Teilnehmer führten eine mathematische Aufgabe im MRT-Scanner durch. Höhere BOLD-Z-Scores weisen auf eine stärkere Gehirnaktivierung hin.
Eine MRT-Sitzung für Nichtraucher und zwei MRT-Sitzungen für Raucher

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DRD4-Genotyp
Zeitfenster: Einmal Blutabnahme
Einmal Blutabnahme
Speichel-Cotinin
Zeitfenster: Einmal pro Woche für 4 Wochen
Durchschnittlicher Cotininspiegel im Speichel über alle Zeitpunkte (Mikrogramm/Milliliter)
Einmal pro Woche für 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, Irvine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HS 2009-6740
  • K01DA025131 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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