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Associazione tra fumo, attività cerebrale, geni e ADHD

12 gennaio 2017 aggiornato da: Jean Gehricke, University of California, Irvine

Fumo, neurocircuiti e geni nell'ADHD per adulti

Lo studio ha studiato i meccanismi alla base del fumo nei giovani adulti esaminando le associazioni tra fumo, attività cerebrale, geni della dopamina e disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio ha studiato i meccanismi alla base del fumo nei giovani adulti esaminando le associazioni tra fumo, attività cerebrale, geni della dopamina e disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Sono stati reclutati quattro gruppi di giovani adulti: (1) fumatori con ADHD; (2) non fumatori con ADHD; (3) controllo normativo dei fumatori; e (4) controllo normativo non fumatori. Il fumo è stato valutato tramite questionari e livelli salivari di cotinina. L'attività cerebrale è stata esaminata tramite risonanza magnetica funzionale (fMRI). Ogni non fumatore è stato sottoposto a scansione fMRI durante un compito sperimentale costituito da problemi matematici. I fumatori sono stati sottoposti a due scansioni fMRI durante attività sperimentali simili nelle seguenti due condizioni: (1) dopo aver fumato una sigaretta e (2) dopo l'astinenza notturna. È stata esplorata l'associazione tra l'allele DRD4-7 ripetuto e il fumo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
        • 2500 Red Hill Avenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fumatori con ADHD

    • Fumo di sigaretta nell'ultimo anno
    • Diagnosi ADHD

  2. Non fumatori con ADHD

    • Nessuna storia di fumo regolare di sigarette
    • Diagnosi ADHD

  3. Fumatori di controllo normativi

    • Fumo di sigaretta nell'ultimo anno
    • Nessuna storia e diagnosi di ADHD

  4. Controllo normativo non fumatori

    • Nessuna storia di fumo regolare di sigarette
    • Nessuna storia e diagnosi di ADHD

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore ai 18 anni
  • Adulti sopra i 45 anni
  • Gravidanza o pianificazione di una gravidanza
  • Qualsiasi grave malattia medica
  • Qualsiasi disturbo mentale che richieda farmaci (tranne i farmaci stimolanti)
  • Eventuali controindicazioni alla scansione fMRI
  • Non parlo inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Fumatori con ADHD
I fumatori con ADHD hanno partecipato a una condizione di astinenza notturna (astinenza) e una condizione di fumo (fumare la prima sigaretta del mattino).
Comportamentale: Fumare sigarette
I partecipanti hanno eseguito una scansione fMRI durante un compito sperimentale costituito da problemi matematici dopo aver fumato una sigaretta.
Comportamentale: Astinenza
I partecipanti hanno avuto una scansione fMRI durante un'attività sperimentale consistente in problemi matematici dopo l'astinenza dal fumo.
Non fumatori con ADHD
I non fumatori con ADHD hanno partecipato a una condizione.
Comportamentale: Astinenza
I partecipanti hanno avuto una scansione fMRI durante un'attività sperimentale consistente in problemi matematici dopo l'astinenza dal fumo.
Controlla i fumatori
I fumatori di controllo hanno partecipato a una condizione di astinenza notturna (astinenza) e a una condizione di fumo (fumare la prima sigaretta del mattino).
Comportamentale: Fumare sigarette
I partecipanti hanno eseguito una scansione fMRI durante un compito sperimentale costituito da problemi matematici dopo aver fumato una sigaretta.
Comportamentale: Astinenza
I partecipanti hanno avuto una scansione fMRI durante un'attività sperimentale consistente in problemi matematici dopo l'astinenza dal fumo.
Controlla i non fumatori
I non fumatori di controllo hanno partecipato a una condizione.
Comportamentale: Astinenza
I partecipanti hanno avuto una scansione fMRI durante un'attività sperimentale consistente in problemi matematici dopo l'astinenza dal fumo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale
Lasso di tempo: Una sessione di risonanza magnetica per i non fumatori e due sessioni di risonanza magnetica per i fumatori
GRASSETTO Punteggio z di fumatori con ADHD dopo l'astinenza/fumare una sigaretta, controllo dei fumatori dopo l'astinenza/fumo di una sigaretta, non fumatori con ADHD e controllo dei non fumatori. Tutti i partecipanti hanno eseguito un compito matematico nello scanner MRI. Punteggi Z BOLD più alti indicano una maggiore attivazione cerebrale.
Una sessione di risonanza magnetica per i non fumatori e due sessioni di risonanza magnetica per i fumatori

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipo DRD4
Lasso di tempo: un prelievo di sangue una volta
un prelievo di sangue una volta
Cotinina salivare
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per 4 settimane
Livello medio di cotinina salivare in tutti i punti temporali (microgrammi/millilitro)
Una volta alla settimana per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, Irvine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HS 2009-6740
  • K01DA025131 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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