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Associação entre tabagismo, atividade cerebral, genes e TDAH

12 de janeiro de 2017 atualizado por: Jean Gehricke, University of California, Irvine

Tabagismo, neurocircuitos e genes no TDAH adulto

O estudo investigou os mecanismos subjacentes ao tabagismo em adultos jovens, examinando as associações entre tabagismo, atividade cerebral, genes da dopamina e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo investigou os mecanismos subjacentes ao tabagismo em adultos jovens, examinando as associações entre tabagismo, atividade cerebral, genes da dopamina e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). Quatro grupos de adultos jovens foram recrutados: (1) fumantes com TDAH; (2) não fumantes com TDAH; (3) fumantes de controle normativo; e (4) não fumantes de controle normativo. O tabagismo foi avaliado por meio de questionários e os níveis de cotinina salivar. A atividade cerebral foi examinada por ressonância magnética funcional (fMRI). Cada não fumante foi submetido a uma ressonância magnética funcional durante uma tarefa experimental que consistia em problemas matemáticos. Fumantes foram submetidos a dois exames de fMRI durante tarefas experimentais semelhantes nas duas condições a seguir: (1) após fumar um cigarro e (2) após abstinência durante a noite. A associação entre o alelo de repetição DRD4-7 e tabagismo foi explorada.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
89

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • 2500 Red Hill Avenue

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra comunitária

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fumantes com TDAH

    • Tabagismo no último ano
    • diagnóstico de TDAH

  2. Não fumantes com TDAH

    • Sem história de fumar cigarros regularmente
    • diagnóstico de TDAH

  3. Fumantes de controle normativo

    • Tabagismo no último ano
    • Sem história e diagnóstico de TDAH

  4. Não fumantes de controle normativo

    • Sem história de fumar cigarros regularmente
    • Sem história e diagnóstico de TDAH

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 18 anos
  • Adultos com mais de 45 anos
  • Gravidez ou planejamento para engravidar
  • Qualquer doença médica grave
  • Quaisquer transtornos mentais que requeiram medicação (exceto medicação estimulante)
  • Quaisquer contra-indicações para varredura fMRI
  • Não falando inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Fumantes com TDAH
Fumantes com TDAH participaram de uma condição de abstinência durante a noite (abstinência) e uma condição de tabagismo (fumar o primeiro cigarro da manhã).
Comportamental: Fumar cigarro
Os participantes fizeram uma ressonância magnética funcional durante uma tarefa experimental que consistia em problemas matemáticos após fumar um cigarro.
Comportamental: Abstinência
Os participantes tiveram uma varredura fMRI durante uma tarefa experimental que consiste em problemas matemáticos após a abstinência de fumar.
Não fumantes com TDAH
Não fumantes com TDAH participaram de uma condição.
Comportamental: Abstinência
Os participantes tiveram uma varredura fMRI durante uma tarefa experimental que consiste em problemas matemáticos após a abstinência de fumar.
Fumantes de controle
Fumantes de controle participaram de uma condição de abstinência durante a noite (abstinência) e uma condição de tabagismo (fumar o primeiro cigarro da manhã).
Comportamental: Fumar cigarro
Os participantes fizeram uma ressonância magnética funcional durante uma tarefa experimental que consistia em problemas matemáticos após fumar um cigarro.
Comportamental: Abstinência
Os participantes tiveram uma varredura fMRI durante uma tarefa experimental que consiste em problemas matemáticos após a abstinência de fumar.
Controlar não fumantes
Os não fumantes de controle participaram de uma condição.
Comportamental: Abstinência
Os participantes tiveram uma varredura fMRI durante uma tarefa experimental que consiste em problemas matemáticos após a abstinência de fumar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade cerebral
Prazo: Uma sessão de ressonância magnética para não fumantes e duas sessões de ressonância magnética para fumantes
Escore z BOLD de fumantes com TDAH após abstinência/fumar um cigarro, fumantes de controle após abstinência/fumar um cigarro, não fumantes com TDAH e não fumantes de controle. Todos os participantes realizaram uma tarefa matemática no scanner de ressonância magnética. Pontuações z BOLD mais altas indicam maior ativação cerebral.
Uma sessão de ressonância magnética para não fumantes e duas sessões de ressonância magnética para fumantes

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genótipo DRD4
Prazo: uma vez tirar sangue
uma vez tirar sangue
Cotinina salivar
Prazo: Uma vez por semana durante 4 semanas
Nível médio de cotinina salivar em todos os pontos de tempo (micrograma/mililitro)
Uma vez por semana durante 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, Irvine

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de janeiro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HS 2009-6740
  • K01DA025131 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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