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Asociación entre el tabaquismo, la actividad cerebral, los genes y el TDAH

12 de enero de 2017 actualizado por: Jean Gehricke, University of California, Irvine

Tabaquismo, neurocircuitos y genes en adultos con TDAH

El estudio investigó los mecanismos subyacentes del tabaquismo en adultos jóvenes al examinar las asociaciones entre el tabaquismo, la actividad cerebral, los genes de la dopamina y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio investigó los mecanismos subyacentes del tabaquismo en adultos jóvenes al examinar las asociaciones entre el tabaquismo, la actividad cerebral, los genes de la dopamina y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Se reclutaron cuatro grupos de adultos jóvenes: (1) fumadores con TDAH; (2) no fumadores con TDAH; (3) fumadores de control normativo; y (4) no fumadores de control normativo. El tabaquismo se evaluó a través de cuestionarios y niveles de cotinina salival. La actividad cerebral se examinó a través de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI). Cada no fumador se sometió a una resonancia magnética funcional durante una tarea experimental que consistía en problemas matemáticos. Los fumadores se sometieron a dos escáneres fMRI durante tareas experimentales similares bajo las siguientes dos condiciones: (1) después de fumar un cigarrillo y (2) después de la abstinencia durante la noche. Se exploró la asociación entre el alelo repetido DRD4-7 y el tabaquismo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
89

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • 2500 Red Hill Avenue

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. fumadores con TDAH

    • Tabaquismo en el último año
    • Diagnóstico de TDAH

  2. No fumadores con TDAH

    • Sin antecedentes de fumar cigarrillos regularmente
    • Diagnóstico de TDAH

  3. Fumadores de control normativo

    • Tabaquismo en el último año
    • Sin antecedentes y diagnóstico de TDAH

  4. Control normativo no fumadores

    • Sin antecedentes de fumar cigarrillos regularmente
    • Sin antecedentes y diagnóstico de TDAH

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 18 años
  • Adultos mayores de 45 años
  • Embarazo o planeando quedar embarazada
  • Cualquier enfermedad médica importante
  • Cualquier trastorno mental que requiera medicación (excepto medicación estimulante)
  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética funcional
  • no hablar ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Fumadores con TDAH
Los fumadores con TDAH participaron en una condición de abstinencia durante la noche (abstinencia) y una condición de tabaquismo (fumar el primer cigarrillo de la mañana).
Conductual: Fumar cigarrillos
A los participantes se les realizó una resonancia magnética funcional durante una tarea experimental que consistía en problemas matemáticos después de fumar un cigarrillo.
Conductual: Abstinencia
A los participantes se les realizó una resonancia magnética funcional durante una tarea experimental que consistía en problemas matemáticos después de la abstinencia de fumar.
No fumadores con TDAH
Los no fumadores con TDAH participaron en una condición.
Conductual: Abstinencia
A los participantes se les realizó una resonancia magnética funcional durante una tarea experimental que consistía en problemas matemáticos después de la abstinencia de fumar.
Controlar a los fumadores
Los fumadores de control participaron en una condición de abstinencia durante la noche (abstinencia) y una condición de tabaquismo (fumar el primer cigarrillo de la mañana).
Conductual: Fumar cigarrillos
A los participantes se les realizó una resonancia magnética funcional durante una tarea experimental que consistía en problemas matemáticos después de fumar un cigarrillo.
Conductual: Abstinencia
A los participantes se les realizó una resonancia magnética funcional durante una tarea experimental que consistía en problemas matemáticos después de la abstinencia de fumar.
Controlar a los no fumadores
Los no fumadores de control participaron en una condición.
Conductual: Abstinencia
A los participantes se les realizó una resonancia magnética funcional durante una tarea experimental que consistía en problemas matemáticos después de la abstinencia de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cerebral
Periodo de tiempo: Una sesión de resonancia magnética para no fumadores y dos sesiones de resonancia magnética para fumadores
Puntuación z en NEGRITA de fumadores con TDAH después de la abstinencia/fumar un cigarrillo, fumadores de control después de la abstinencia/fumar un cigarrillo, no fumadores con TDAH y no fumadores de control. Todos los participantes realizaron una tarea matemática en el escáner de resonancia magnética. Las puntuaciones z en NEGRITA más altas indican una mayor activación cerebral.
Una sesión de resonancia magnética para no fumadores y dos sesiones de resonancia magnética para fumadores

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Genotipo DRD4
Periodo de tiempo: extracción de sangre única
extracción de sangre única
Cotinina salival
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante 4 semanas
Nivel promedio de cotinina salival en todos los puntos de tiempo (microgramos/mililitros)
Una vez por semana durante 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, Irvine

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jean-G. Gehricke, Ph.D., M.A., University of California, Irvine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de enero de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HS 2009-6740
  • K01DA025131 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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