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AMG 479 bei fortgeschrittenen karzinoiden und neuroendokrinen Pankreastumoren

7. Februar 2018 aktualisiert von: Matthew H. Kulke, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Eine multiinstitutionelle Open-Label-Studie der Phase II zu AMG 479 bei fortgeschrittenen karzinoiden und neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit von AMG 479 gegen karzinoide und neuroendokrine Pankreastumoren zu bestimmen. AMG 479 ist ein Antikörper, der im Labor hergestellt wird. Antikörper sind hochspezifische Proteine, die vom körpereigenen Immunsystem produziert werden und körperfremde Substanzen erkennen. AMG 479 wurde in anderen Forschungsstudien verwendet und Informationen aus diesen anderen Forschungsstudien deuten darauf hin, dass AMG 479 dazu beitragen kann, das Wachstum einiger neuroendokriner Tumore zu verhindern. Die beobachtete Antitumoraktivität von AMG 479 zusammen mit den derzeit begrenzten Behandlungsoptionen für Patienten mit neuroendokrinen Tumoren rechtfertigen eine weitere Untersuchung von AMG 479 in dieser Patientenpopulation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Neuroendokrine Tumoren (NETs) umfassen ein heterogenes Spektrum von Neoplasien. NETs werden üblicherweise nach ihrem Ursprungsort in zwei große Untergruppen eingeteilt: pankreatische NETs entstehen vermutlich aus den endokrinen Zellen der Bauchspeicheldrüse, während NETs anderer Lokalisationen wie der Lunge oder des Gastrointestinaltrakts oft als karzinoide Tumoren bezeichnet werden. Obwohl sie histologisch ähnlich sind, haben karzinoide Tumoren und neuroendokrine Pankreastumoren in früheren Phase-II-Studien mit Antitumormitteln unterschiedliche Ansprechraten gezeigt. Aufgrund dieser Unterschiede werden wir die aktuelle Studie mit zwei Kohorten von Patienten durchführen (30 mit karzinoiden und 30 mit neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse). Das statistische Design ist jedoch für beide Kohorten gleich. Mit 30 Patienten in jeder Kohorte hat diese Studie eine Aussagekraft von 80 %, wenn ein Typ-I-Fehler von 6 % angenommen wird, um eine objektive Ansprechrate von >/= 17 % von einer objektiven Ansprechrate von </= 5 % unter Verwendung eines einstufigen Designs zu unterscheiden. Das vorgeschlagene Regime wäre in beiden Kohorten vielversprechend, wenn mindestens 4 von 30 Patienten ein objektives Ansprechen erzielen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lokal inoperable oder metastasierende karzinoide oder neuroendokrine Pankreastumoren. Um als Patient mit einem neuroendokrinen Tumor der Bauchspeicheldrüse eingestuft zu werden, müssen Patienten klinisch nachweisbar sein, dass sie gegenwärtig eine primäre neuroendokrine Pankreasläsion haben oder hatten.
  • Messbare Krankheit nach RECIST-Kriterien
  • Nachweis einer fortschreitenden Erkrankung (nach RECIST) innerhalb von 12 Monaten nach Studieneintritt.
  • Tumore müssen als gut oder mäßig differenziert angesehen werden. Patienten mit schlecht differenziertem neuroendokrinen Karzinom des kleinzelligen Karzinoms sind von dieser Studie ausgeschlossen.
  • Angemessene Leber-, Nieren-, Knochenmark- und glykämische Funktion, wie im Protokoll beschrieben
  • Eine vorherige Behandlung mit Chemotherapie, Leberarterienembolisation, Operation oder anderen therapeutischen Mitteln ist erlaubt.
  • Eine vorherige oder gleichzeitige Therapie mit Somatostatin-Analoga ist zulässig: Die Patienten müssen jedoch während der Behandlung mit dem Studienmedikament eine stabile Dosis von Somatostatin-Analoga einnehmen.
  • 18 Jahre oder älter
  • ECOG-Leistungsstatus 0, 1 oder 2 [Eastern Cooperative Oncology Group]
  • Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen
  • Schwangerschaftstest negativ
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Schwach differenzierte oder kleinzellige neuroendokrine Karzinome
  • Insulin sezernierende neuroendokrine Tumoren der Bauchspeicheldrüse (Insulinome)
  • Klinisch erkennbare Metastasen des Zentralnervensystems oder karzinomatöse Meningitis.
  • Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten
  • Größere Operation 4 Wochen vor der Einschreibung
  • Unkontrollierte schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung
  • Schwangere oder stillende Frauen. Sowohl Männer als auch Frauen im gebärfähigen Alter müssen im Verlauf der Studie auf die Bedeutung wirksamer Empfängnisverhütungsmaßnahmen hingewiesen werden.
  • Vorherige Antitumortherapie innerhalb von 4 Wochen nach Einschreibung (mit Ausnahme von Somatostatin-Analoga).
  • Kürzliche Infektion, die eine systemische antiinfektiöse Behandlung erfordert, die 14 Tage oder weniger vor der Einschreibung abgeschlossen wurde (mit Ausnahme einer unkomplizierten Harnwegsinfektion oder Infektion der oberen Atemwege).
  • Bekannter positiver Test auf Human Immunodeficiency Virus, Hepatitis C, chronische oder aktive Hepatitis B
  • Vorherige IGF- oder IGF-Rezeptor-Inhibitor-Therapie [Insulin-ähnlicher Wachstumsfaktor]

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AMG479
Die Patienten erhalten AMG 479 in einer Dosis von 18 mg/kg i.v. an Tag 1 (± 3 Tage) jedes 3-wöchigen Zyklus. Die Behandlung sollte bis zum Fortschreiten der Krankheit, inakzeptabler Toxizität oder bis zum Widerruf der Einwilligung fortgesetzt werden.
Arzneimittel: AMG479
Andere Namen:
  • Ganitumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Antwortrate
Zeitfenster: Die Erkrankung wurde zu Studienbeginn, alle 3 Zyklen (9 Wochen) während der Behandlung und am Ende der Behandlung radiologisch beurteilt. Patienten in dieser Studienkohorte erhielten im Median 6 Behandlungszyklen (18 Wochen).
Die objektive Ansprechrate ist der Prozentsatz der Patienten, die ein partielles Ansprechen (PR) oder ein vollständiges Ansprechen (CR) gemäß den RECIST 1.0-Kriterien erreichen. Für Zielläsionen ist CR das vollständige Verschwinden aller Zielläsionen und PR ist eine mindestens 30%ige Abnahme der Summe des längsten Durchmessers (LD) der Zielläsionen, wobei die Summe der LD als Referenzgrundlinie genommen wird. Der CR- oder PR-Status muss durch Wiederholungsbewertungen bestätigt werden, die nicht weniger als 4 Wochen oder mehr als 6 Wochen nach erstmaligem Erfüllen der Ansprechkriterien durchgeführt werden. PR oder ein besseres Gesamtansprechen setzt mindestens ein unvollständiges Ansprechen/stabile Erkrankung (SD) für die Bewertung von Nicht-Zielläsionen und das Fehlen neuer Läsionen voraus.
Die Erkrankung wurde zu Studienbeginn, alle 3 Zyklen (9 Wochen) während der Behandlung und am Ende der Behandlung radiologisch beurteilt. Patienten in dieser Studienkohorte erhielten im Median 6 Behandlungszyklen (18 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Reaktion
Zeitfenster: Die Erkrankung wurde zu Studienbeginn, alle 3 Zyklen (9 Wochen) während der Behandlung und am Ende der Behandlung radiologisch beurteilt. Patienten in dieser Studienkohorte erhielten im Median 6 Behandlungszyklen (18 Wochen).
Die Dauer des Ansprechens wird ab dem Zeitpunkt gemessen, an dem die Messkriterien für CR/PR (je nachdem, was zuerst aufgezeichnet wird) erfüllt sind, bis zum ersten Datum, an dem eine wiederkehrende oder fortschreitende Erkrankung objektiv dokumentiert wird (unter Verwendung der kleinsten Messwerte, die seit Behandlungsbeginn aufgezeichnet wurden, als Referenz für eine fortschreitende Erkrankung). ).
Die Erkrankung wurde zu Studienbeginn, alle 3 Zyklen (9 Wochen) während der Behandlung und am Ende der Behandlung radiologisch beurteilt. Patienten in dieser Studienkohorte erhielten im Median 6 Behandlungszyklen (18 Wochen).
Grad 3-4 Toxizitätsrate
Zeitfenster: Die Toxizität wurde in jedem Behandlungszyklus (3 Wochen) bewertet. Patienten in dieser Studienkohorte erhielten im Median 6 Behandlungszyklen (18 Wochen).
Die Grad-3-4-Toxizitätsrate ist der Prozentsatz der Patienten, bei denen ein unerwünschtes Ereignis des Grades 3 oder 4 auftrat, wobei die Behandlung basierend auf CTCAEv4 als möglich, wahrscheinlich oder definitiv zugeschrieben wurde.
Die Toxizität wurde in jedem Behandlungszyklus (3 Wochen) bewertet. Patienten in dieser Studienkohorte erhielten im Median 6 Behandlungszyklen (18 Wochen).
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Die Erkrankung wurde zu Studienbeginn, alle 3 Zyklen (9 Wochen) während der Behandlung und am Ende der Behandlung radiologisch beurteilt. Patienten in dieser Studienkohorte wurden bis zu 20 Monate nachbeobachtet.
Das progressionsfreie Überleben (PFS) nach der Kaplan-Meier-Methode ist definiert als die Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder des Todes jeglicher Ursache. Patienten ohne ein Ereignis wurden zum frühestmöglichen Datum der letzten Krankheitsbeurteilung oder des Beginns einer Nicht-Protokoll-Antikrebstherapie zensiert. Gemäß RECIST 1.0-Kriterien: Fortschreitende Erkrankung (PD) ist eine mindestens 20 %ige Zunahme der Summe des längsten Durchmessers (LD) der Zielläsionen, wobei als Referenz die kleinste seit Beginn der Behandlung aufgezeichnete Summe LD oder das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen herangezogen wird . PD zur Bewertung von Nicht-Zielläsionen ist das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen und/oder ein eindeutiges Fortschreiten von Nicht-Zielläsionen.
Die Erkrankung wurde zu Studienbeginn, alle 3 Zyklen (9 Wochen) während der Behandlung und am Ende der Behandlung radiologisch beurteilt. Patienten in dieser Studienkohorte wurden bis zu 20 Monate nachbeobachtet.
1-Jahres-Gesamtüberleben
Zeitfenster: Patienten in dieser Studienkohorte wurden bis zu 20 Monate nachbeobachtet.
Das Gesamtüberleben (OS) nach der Kaplan-Meier-Methode ist definiert als die Zeit vom Behandlungsbeginn bis zum Todesdatum oder zensiert zum Datum des letzten bekannten Lebens. Das 1-Jahres-Gesamtüberleben ist die Wahrscheinlichkeit (%), 1 Jahr nach Behandlungsbeginn am Leben zu bleiben.
Patienten in dieser Studienkohorte wurden bis zu 20 Monate nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Massachusetts General Hospital
Brigham and Women's Hospital
Amgen
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthew Kulke, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09-240

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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