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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von IV- oder SC-Dosis von MEDI-545 bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes.

9. Mai 2018 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine multizentrische, offene Dosiseskalationsstudie der Phase II zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von IV- oder SC-Dosen von MEDI-545, einem vollständig humanen monoklonalen Antikörper, der gegen Interferon-Alpha-Subtypen gerichtet ist, bei japanischen Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE). )

Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von MEDI-545 bei japanischen erwachsenen SLE-Patienten. Dazu werden die Daten von 3 Kohorten mit IV-Dosen und 1 Kohorte mit SC-Dosen gesammelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Chiba-shi, Japan, 260-8712
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan, 810-8563
        • Research Site
      • Kanazawa-shi, Japan, 920-8650
        • Research Site
      • Kawagoe-shi, Japan, 350-8550
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8555
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan, 060-8638
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 130 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen zuvor ≥4 der 11 überarbeiteten ACR-Kriterien erfüllt haben
  • Positiver antinukleärer Antikörpertest (ANA) bei ≥1:80 Serumverdünnung in der Vergangenheit oder beim Screening
  • Haben Sie mindestens 1 System mit einer Punktzahl von A oder 2 Systemen mit einer Punktzahl von B auf dem BILAG-Index beim Screening oder haben Sie eine SELENA-SLEDAI-Punktzahl ≥6

Ausschlusskriterien:

  • Prednison > 20 mg/Tag (oder eine äquivalente Dosis eines anderen oralen Kortikosteroids) innerhalb von 14 Tagen vor Besuch 2 (Tag 1) erhalten haben

  • Die folgenden Medikamente innerhalb von 28 Tagen vor Besuch 2 (Tag 1) erhalten haben:

    • Systemisches Cyclophosphamid in jeder Dosis
    • Cyclosporin in jeder Dosis
    • Tacrolimus in jeder Dosis
    • Thalidomid in jeder Dosis
    • Mycophenolatmofetil >2 g/Tag
    • Methotrexat > 15 mg/Woche
    • Azathioprin > 2 mg/kg/Tag
  • Frauen, die bei Besuch 1 einen positiven Schwangerschaftstest (Serum-hCG) haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MEDI-545 1,0 mg/kg
Kohorte 1
Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 1,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 1,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 3,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 3,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 10,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 10,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 100 mg SC, an Tag 1 und wöchentlich oder einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 100 mg SC einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 1.200 mg i.v. einmal alle 4 Wochen ab Tag 1 für insgesamt 8 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 1.200 mg IV einmal alle 4 Wochen für insgesamt 40 Dosen
Experimental: MEDI-545 3,0 mg/kg
Kohorte 2
Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 1,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 1,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 3,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 3,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 10,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 10,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 100 mg SC, an Tag 1 und wöchentlich oder einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 100 mg SC einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 1.200 mg i.v. einmal alle 4 Wochen ab Tag 1 für insgesamt 8 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 1.200 mg IV einmal alle 4 Wochen für insgesamt 40 Dosen
Experimental: MEDI-545 10,0 mg/kg
Kohorte 3
Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 1,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 1,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 3,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 3,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 10,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 10,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 100 mg SC, an Tag 1 und wöchentlich oder einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 100 mg SC einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 1.200 mg i.v. einmal alle 4 Wochen ab Tag 1 für insgesamt 8 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 1.200 mg IV einmal alle 4 Wochen für insgesamt 40 Dosen
Experimental: MEDI-545 100 mg
Kohorte 4
Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 1,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 1,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 3,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 3,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 10,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 10,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 100 mg SC, an Tag 1 und wöchentlich oder einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 100 mg SC einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 1.200 mg i.v. einmal alle 4 Wochen ab Tag 1 für insgesamt 8 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 1.200 mg IV einmal alle 4 Wochen für insgesamt 40 Dosen
Experimental: MEDI-545 600 mg
Kohorte 5
Arzneimittel: MEDI-545 600

Stufe I: MEDI-545 600 mg i.v. einmal alle 4 Wochen ab Tag 1 für insgesamt 8 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 600 mg IV einmal alle 4 Wochen für insgesamt 40 Dosen.
Experimental: MEDI-545 1.200 mg
Kohorte 6
Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 1,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 1,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 3,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 3,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 10,0 mg/kg IV, an Tag 1 und einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 10,0 mg/kg IV einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 100 mg SC, an Tag 1 und wöchentlich oder einmal alle 2 Wochen ab Tag 29 für insgesamt 14 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 100 mg SC einmal alle 2 Wochen für insgesamt 79 Dosen.

Arzneimittel: MEDI-545

Stufe I: MEDI-545 1.200 mg i.v. einmal alle 4 Wochen ab Tag 1 für insgesamt 8 Dosen.

Stufe II: MEDI-545 1.200 mg IV einmal alle 4 Wochen für insgesamt 40 Dosen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit jeder Kategorie von unerwünschten Ereignissen in Phase I
Zeitfenster: Stufe I (bis 1 Jahr)
Stufe I (bis 1 Jahr)
Anzahl der Teilnehmer in jeder Kategorie von unerwünschten Ereignissen (AE) in Stufe II
Zeitfenster: Stadium II (1 Jahr bis 3,5 Jahre nach der ersten Dosis)
Stadium II (1 Jahr bis 3,5 Jahre nach der ersten Dosis)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Area Undre Curve (AUC) von MEDI-545 nach der ersten Dosis in Stufe I
Zeitfenster: Nach der ersten Dosis im Stadium I (0 bis 28 Tage)
Nach der ersten Dosis im Stadium I (0 bis 28 Tage)
AUC0-14 von MEDI-545 nach der ersten Dosis in Stufe I
Zeitfenster: Nach der ersten Dosis im Stadium I
Zusammenfassung der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von null bis Tag 14.
Nach der ersten Dosis im Stadium I
Maximal beobachtete Konzentration (Cmax) von MEDI-545 nach der ersten Dosis in Stufe I
Zeitfenster: Nach der ersten Dosis im Stadium I
Nach der ersten Dosis im Stadium I
Änderung der 21-Gen-Signaturfaltenänderung gegenüber dem Ausgangswert in Stufe I
Zeitfenster: Stufe I
Die 21-Gen-Signaturfaltenänderung ist ein pharmakodynamischer (PD) Parameter, der die Expression des Typ-I-IFN-induzierbaren Gens misst.
Stufe I
Anzahl der Teilnehmer mit positivem Anti-Drogen-Antikörper (ADA) während Phase I
Zeitfenster: Stufe I
Stufe I

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
MedImmune LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tsutomu Takeuchi, Department of Internal Medicine School of Medicine Keio University
  • Hauptermittler: Yoshiya Tanaka, The University Hospital, University of Occupational and Environmental Health, Japan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D2800C00001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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