Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid en verdraagbaarheid van IV of SC dosis van MEDI-545 te evalueren bij patiënten met systemische lupus erythematosus.

9 mei 2018 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een fase II, multicenter, open-label, dosis-escalatieonderzoek om de veiligheid en verdraagbaarheid van IV of SC dosis van MEDI-545, een volledig humaan monoklonaal antilichaam gericht tegen interferon-alfa-subtypes, te evalueren bij Japanse patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) )

Het doel van de studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van MEDI-545 bij Japanse volwassen SLE-patiënten te evalueren. Dit zal worden gedaan door de gegevens te verzamelen van 3 cohorten van IV-doses en 1 cohort van SC-doses.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Chiba-shi, Japan, 260-8712
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan, 810-8563
        • Research Site
      • Kanazawa-shi, Japan, 920-8650
        • Research Site
      • Kawagoe-shi, Japan, 350-8550
        • Research Site
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8555
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan, 060-8638
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 130 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten eerder aan ≥ 4 van de 11 herziene ACR-criteria hebben voldaan
  • Heb positieve antinucleaire antilichaamtest (ANA) bij ≥1:80 serum verdund in het verleden of bij screening
  • Minstens 1 systeem met een score A of 2 systemen met een score B op de BILAG-index bij screening, of een SELENA-SLEDAI-score ≥6

Uitsluitingscriteria:

  • Prednison> 20 mg / dag (of een equivalente dosis van een andere orale corticosteroïde) hebben gekregen binnen 14 dagen vóór bezoek 2 (dag 1)

  • U heeft binnen 28 dagen voor bezoek 2 (dag 1) de volgende medicijnen gekregen:

    • Systemisch cyclofosfamide in elke dosis
    • Cyclosporine in elke dosis
    • Tacrolimus in elke dosis
    • Thalidomide in elke dosis
    • Mycofenolaatmofetil >2 g/dag
    • Methotrexaat >15 mg/week
    • Azathioprine >2 mg/kg/dag
  • Vrouwen met een positieve zwangerschapstest (serum hCG) bij bezoek 1

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: MEDI-545 1,0 mg/kg
Cohort 1
Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 1,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 1,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor een totaal van 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 3,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 3,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 10,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 10,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 100 mg SC, op dag 1 en wekelijks of eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 100 mg SC eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Stadium I: MEDI-545 1.200 mg IV eenmaal per 4 weken vanaf dag 1 voor een totaal van 8 doses.

Fase II: MEDI-545 1.200 mg IV eenmaal per 4 weken voor in totaal 40 doses
Experimenteel: MEDI-545 3,0 mg/kg
Cohort 2
Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 1,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 1,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor een totaal van 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 3,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 3,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 10,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 10,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 100 mg SC, op dag 1 en wekelijks of eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 100 mg SC eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Stadium I: MEDI-545 1.200 mg IV eenmaal per 4 weken vanaf dag 1 voor een totaal van 8 doses.

Fase II: MEDI-545 1.200 mg IV eenmaal per 4 weken voor in totaal 40 doses
Experimenteel: MEDI-545 10,0 mg/kg
Cohort 3
Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 1,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 1,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor een totaal van 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 3,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 3,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 10,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 10,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 100 mg SC, op dag 1 en wekelijks of eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 100 mg SC eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Stadium I: MEDI-545 1.200 mg IV eenmaal per 4 weken vanaf dag 1 voor een totaal van 8 doses.

Fase II: MEDI-545 1.200 mg IV eenmaal per 4 weken voor in totaal 40 doses
Experimenteel: MEDI-545 100 mg
Cohort 4
Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 1,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 1,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor een totaal van 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 3,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 3,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 10,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 10,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 100 mg SC, op dag 1 en wekelijks of eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 100 mg SC eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Stadium I: MEDI-545 1.200 mg IV eenmaal per 4 weken vanaf dag 1 voor een totaal van 8 doses.

Fase II: MEDI-545 1.200 mg IV eenmaal per 4 weken voor in totaal 40 doses
Experimenteel: MEDI-545 600 mg
Cohort 5
Geneesmiddel: MEDI-545 600

Fase I: MEDI-545 600 mg IV eenmaal per 4 weken vanaf dag 1 voor in totaal 8 doses.

Fase II: MEDI-545 600 mg IV eenmaal per 4 weken voor in totaal 40 doses.
Experimenteel: MEDI-545 1.200 mg
Cohort 6
Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 1,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 1,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor een totaal van 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 3,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 3,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 10,0 mg/kg IV, op dag 1 en eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 10,0 mg/kg IV eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Fase I: MEDI-545 100 mg SC, op dag 1 en wekelijks of eenmaal per 2 weken vanaf dag 29, voor een totaal van 14 doses.

Fase II: MEDI-545 100 mg SC eenmaal per 2 weken voor in totaal 79 doses.

Geneesmiddel: MEDI-545

Stadium I: MEDI-545 1.200 mg IV eenmaal per 4 weken vanaf dag 1 voor een totaal van 8 doses.

Fase II: MEDI-545 1.200 mg IV eenmaal per 4 weken voor in totaal 40 doses

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met elke categorie bijwerkingen in fase I
Tijdsspanne: Fase I (tot 1 jaar)
Fase I (tot 1 jaar)
Aantal deelnemers in elke categorie van ongewenste voorvallen (AE) in fase II
Tijdsspanne: Stadium II (1 jaar tot 3,5 jaar na de eerste dosis)
Stadium II (1 jaar tot 3,5 jaar na de eerste dosis)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Area Undre Curve (AUC) van MEDI-545 na de eerste dosis in fase I
Tijdsspanne: Na de eerste dosis in stadium I (0 tot 28 dagen)
Na de eerste dosis in stadium I (0 tot 28 dagen)
AUC0-14 van MEDI-545 na de eerste dosis in fase I
Tijdsspanne: Na de eerste dosis in stadium I
Samenvatting van gebied onder de concentratie-tijdcurve van nul tot dag 14.
Na de eerste dosis in stadium I
Maximale waargenomen concentratie (Cmax) van MEDI-545 na de eerste dosis in fase I
Tijdsspanne: Na de eerste dosis in stadium I
Na de eerste dosis in stadium I
Verandering vanaf baseline in 21-gen Signature Fold-verandering in fase I
Tijdsspanne: Fase I
21-gen handtekening vouwverandering is farmacodynamische (PD) parameter die de expressie van type I IFN-induceerbaar gen meet.
Fase I
Aantal deelnemers met positief antidrugsantilichaam (ADA) tijdens fase I
Tijdsspanne: Fase I
Fase I

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
AstraZeneca

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
MedImmune LLC

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tsutomu Takeuchi, Department of Internal Medicine School of Medicine Keio University
  • Hoofdonderzoeker: Yoshiya Tanaka, The University Hospital, University of Occupational and Environmental Health, Japan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
11 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 mei 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • D2800C00001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen