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Eine virtuelle Station zur Reduzierung von Wiederaufnahmen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

6. Dezember 2013 aktualisiert von: Irfan Dhalla, Unity Health Toronto
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob eine virtuelle Station die Wiederaufnahmen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus reduziert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wir werden eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, um ein neues Behandlungsmodell für medizinische Hochrisikopatienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu evaluieren. Dieses neue Betreuungsmodell hat zwei Schlüsselelemente. Zunächst werden wir den LACE-Index (siehe Zitat unten für Details) verwenden, um Patienten zu identifizieren, bei denen ein hohes Risiko einer Wiederaufnahme oder des Todes nach der Entlassung aus dem Krankenhaus besteht. Diese Patienten werden am Tag der Entlassung randomisiert entweder der virtuellen Station oder der üblichen Versorgung zugewiesen. Obwohl die Patienten, die auf der virtuellen Station betreut werden, zu Hause bleiben, profitieren sie von einem krankenhausähnlichen interdisziplinären Team, einem gemeinsamen Satz von Notizen, einer einzigen Anlaufstelle, einer Ärzteverfügbarkeit rund um die Uhr und einer verbesserten Koordination von fachärztliche, primäre und häusliche Pflege für mehrere Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1928

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Central Community Care Access Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Women's College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entlassung aus dem ärztlichen Dienst
  • LACE-Score größer oder gleich 10
  • Alter größer oder gleich 18
  • Wohnhaft im Einzugsgebiet des Toronto Central Local Health Integration Network
  • Der Patient oder der Beauftragte kann gut genug Englisch sprechen, um Telefonanrufe nachfassen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor im Studium eingeschrieben
  • Entlassung in eine Rehabilitations- oder komplexe weiterführende Einrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Versorgung von Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Experimental: Virtuelle Station
Sonstiges: Virtuelle Station
Ein multidisziplinäres Team zur Optimierung der medizinischen und sozialen Versorgung von Patienten, die zu Hause leben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kombination aus Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder Tod.
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die entweder die Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder den Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
30 Tage nach Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzt aus Wiederaufnahme oder Tod
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die entweder die Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder den Tod innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
90 Tage nach Entlassung
Zusammengesetzt aus Wiederaufnahme oder Tod
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die die Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
6 Monate nach Entlassung
Zusammengesetzt aus Wiederaufnahme oder Tod
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die entweder die Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder den Tod innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
Ein Jahr nach Entlassung
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die einen Besuch in der Notaufnahme innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
30 Tage nach Entlassung
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die einen Besuch in der Notaufnahme innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
90 Tage nach Entlassung
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die einen Besuch in der Notaufnahme innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
6 Monate nach Entlassung
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die einen Besuch in der Notaufnahme innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
Ein Jahr nach Entlassung
Aufnahme in die Langzeitpflege
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die eine Aufnahme in die Langzeitpflege innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
30 Tage nach Entlassung
Aufnahme in die Langzeitpflege
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die eine Aufnahme in die Langzeitpflege innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
90 Tage nach Entlassung
Aufnahme in die Langzeitpflege
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die eine Aufnahme in die Langzeitpflege innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
6 Monate nach Entlassung
Aufnahme in die Langzeitpflege
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die eine Aufnahme in die Langzeitpflege innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
Ein Jahr nach Entlassung
Tod
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die den Tod innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind
90 Tage nach Entlassung
Tod
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die den Tod innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind
6 Monate nach Entlassung
Tod
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die den Tod innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind
Ein Jahr nach Entlassung
Tod
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Eine binäre Ergebnisvariable für jeden Patienten, die den Tod innerhalb der oben genannten Zeiträume darstellt. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind
30 Tage nach Entlassung
Kombination aus Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder Tod.
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
Zeit bis zum zusammengesetzten Ergebnis aus Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder Tod. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Die Daten werden am Datum der letzten Nachverfolgung zensiert (d. h. 30 Tage, 90 Tage oder 6 Monate). Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
Ein Jahr nach Entlassung
Wiederaufnahme
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
Zeit bis zur Wiederaufnahme ins Krankenhaus. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Die Daten werden zum Datum der letzten Nachverfolgung (d. h. 30 Tage, 90 Tage oder 6 Monate) oder zum Zeitpunkt des Todes zensiert. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
Ein Jahr nach Entlassung
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
Zeit für den Besuch der Notaufnahme. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Die Daten werden am Datum der letzten Nachuntersuchung (d. h. 30 Tage, 90 Tage oder 6 Monate) oder bei Wiederaufnahme oder Tod zensiert. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
Ein Jahr nach Entlassung
Aufnahme in die Langzeitpflege
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
Zeit bis zur Aufnahme in die Pflege. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Die Daten werden zum Datum der letzten Nachverfolgung (d. h. 30 Tage, 90 Tage oder 6 Monate) oder zum Zeitpunkt des Todes zensiert. Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
Ein Jahr nach Entlassung
Tod
Zeitfenster: Ein Jahr nach Entlassung
Zeit bis zum Tod. Ein für die Aufgabenstellung verblindeter wissenschaftlicher Mitarbeiter erhebt diese Informationen telefonisch anhand eines standardisierten Skripts. Die Daten werden am Datum der letzten Nachverfolgung zensiert (d. h. 30 Tage, 90 Tage oder 6 Monate). Zweitens können wir diese Informationen auch ermitteln, indem wir die von uns gesammelten Daten mit Verwaltungsdatenbanken verknüpfen, die am Institute for Clinical Evaluative Sciences untergebracht sind.
Ein Jahr nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Unity Health Toronto

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Women's College Hospital
Toronto Central Local Health Integration Network
Toronto Central Community Care Access Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Irfan Dhalla, MD, MSc, St. Michael's Hospital/University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 216852-PHE-CEAJ-25173

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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